Ocena wyrównania i wyrównania zębów przednich szczęki wspomaganych MOP: porównawcze badanie kliniczne
Ocena wyrównania i wyrównania przednich zębów szczęki wspomaganych mikro-osteoperforacją: porównawcze badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bieżące badanie zostanie przeprowadzone na grupie pacjentów ortodontycznych leczonych w przychodni Oddziału Ortodoncji Wydziału Medycyny Stomatologicznej (chłopcy) AL-Azhar University w Kairze
Pacjent zostanie losowo przydzielony do dwóch równych grup:
Grupa eksperymentalna: Bezpłatowe mikroperforacje kości wyrostka zębodołowego zostaną wykonane międzyzębowo na kości wyrostka zębodołowego w równej odległości między górnym prawym a górnym lewym kła w każdej kości międzyzębowej poza linią środkową
kości wyrostka zębodołowego, aby zapobiec urazowi wędzidełka tkanki miękkiej przed założeniem początkowego łuku poziomującego.
- Grupa kontrolna: niwelacja i wyrównanie zostanie rozpoczęte bez mikroosteoperforacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipt, 11651
- Al Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wzór szkieletu klasy 1 z normalnymi proporcjami twarzy. 2. Pacjenci w przedziale wiekowym 13 -19 lat. 3. Umiarkowane stłoczenie odcinka przedniego szczęki oceniane za pomocą wskaźnika małej nieregularności (LII), wymagające leczenia aparatem stałym z dostępu bezekstrakcyjnego.
4. Wyrznęły się wszystkie zęby stałe (oprócz trzecich zębów trzonowych). 5. Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego. 6. Dobra higiena jamy ustnej bez wcześniejszych zabiegów periodontologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Poprzeczna i/lub pionowa dysplazja szkieletu lub malformacja twarzoczaszki. 2. Zachowane zęby mleczne lub brakujące zęby stałe w odcinku przednim szczęki. 3. Zła higiena jamy ustnej. 4. Obecne lub przebyte choroby przyzębia. 5. Niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa. 6. Choroby ogólnoustrojowe lub regularne stosowanie leków, które mogłyby zaburzać ortodontyczny ruch zębów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
poziomowanie i wyrównanie zostanie rozpoczęte bez mikro-osteoperforacji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Bezpłatowe mikro-osteoperforacje zostaną wykonane międzyzębowo na kości wyrostka zębodołowego w równej odległości między górnym prawym a górnym lewym kła przy każdej międzyzębowej kości wyrostka zębodołowego z wyjątkiem linii środkowej kości wyrostka zębodołowego, aby zapobiec urazowi wędzidełka tkanki miękkiej przed założeniem początkowego łuku poziomującego. |
Bezpłatowe mikro-osteoperforacje zostaną wykonane międzyzębowo na kości wyrostka zębodołowego w równej odległości między górnym prawym a górnym lewym kła przy każdej międzyzębowej kości wyrostka zębodołowego z wyjątkiem linii środkowej kości wyrostka zębodołowego, aby zapobiec urazowi wędzidełka tkanki miękkiej przed założeniem początkowego łuku poziomującego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Postęp wyrównywania oceniano na modelu cyfrowym 3D wykonanym przed założeniem pierwszego łuku, a następnie podczas wszystkich kolejnych wizyt za pomocą (LII).
Ramy czasowe: 2 miesiące-6 miesięcy
|
• Postęp wyrównywania oceniano na modelu cyfrowym 3D wykonanym przed założeniem pierwszego łuku, a następnie podczas wszystkich kolejnych wizyt za pomocą (LII).
|
2 miesiące-6 miesięcy
|
|
• Całkowity czas potrzebny do zakończenia poziomowania i wyrównania przedniego odcinka szczęki
Ramy czasowe: 2 miesiące -6 miesięcy
|
• Całkowity czas potrzebny do wykonania niwelacji i wyrównania przedniego odcinka szczęki obliczono na podstawie liczby dni między dniem założenia pierwszego łuku a zakończeniem etapu niwelacji i wyrównania.
|
2 miesiące -6 miesięcy
|
|
• Procent poprawy wyrównania
Ramy czasowe: 2 miesiące -6 miesięcy
|
• Procent poprawy wyrównania obliczono, dzieląc wielkość zmiany wartości LII w określonym punkcie czasowym (obliczoną przez odjęcie wartości LII w T1, T2 lub T3 od wartości LII w T0) przez wartość LII w T0.
|
2 miesiące -6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Raafat GH Mohamad, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- Dyrektor Studium: Ahmed A El-Awady, Lecturer, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 660/301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .