- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05605652
MOP를 이용한 상악 전치부의 수평 및 정렬 평가 :비교 임상 연구
미세골절술을 이용한 상악 전치부의 수평 및 정렬 평가: 비교 임상 연구.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 카이로 AL-Azhar 대학교 치과 의학부(소년) 교정과 외래 환자 클리닉에 참석하는 교정 환자 그룹에 대해 수행될 예정입니다.
환자는 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
실험군: Flapless micro-osteoperforations는 정중선을 제외한 모든 치간 치조골에서 오른쪽 위 송곳니와 왼쪽 위 송곳니 사이의 등거리에 있는 치조골에 치간 치간으로 수행됩니다.
초기 레벨링 아치 와이어를 배치하기 전에 연조직 소대에 대한 외상을 방지하기 위해 치조골.
- 대조군: 미세골절술 없이 평탄화 및 정렬을 시작합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, 이집트, 11651
- Al Azhar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 정상적인 얼굴 비율을 가진 1급 골격 패턴. 2. 13-19세 사이의 환자. 3. LII(Little Irregularity Index)에 의해 평가된 상악 전치부의 중등도 밀집은 비발치 접근법을 사용하는 고정 장치로 치료가 필요합니다.
4. 모든 영구치가 맹출되었습니다(제3대구치 제외). 5. 이전 교정 치료가 없습니다. 6. 이전 치주 수술 없이 양호한 구강 위생.
제외 기준:
- 1. 가로 및/또는 세로 골격 이형성증 또는 두개안면 기형. 2. 상악 전치부의 유착 유치 또는 결손 영구치. 3. 불량한 구강 위생 4. 치주 질환의 현재 또는 병력. 5. 신체적 또는 정신적 장애. 6. 교정 치아 이동을 방해할 수 있는 전신 질환 또는 정기적인 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
수평 조정 및 정렬은 미세 골조공 없이 시작됩니다.
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실험적: 실험군
Flapless micro-osteoperforations는 정중선을 제외한 모든 치간 치조골에서 오른쪽 위 송곳니와 왼쪽 위 송곳니 사이의 등거리에 있는 치조골에 치간 치간으로 수행됩니다. 초기 레벨링 아치 와이어를 배치하기 전에 연조직 소대에 대한 외상을 방지하기 위해 치조골. |
Flapless micro-osteoperforations는 정중선을 제외한 모든 치간 치조골에서 오른쪽 위 송곳니와 왼쪽 위 송곳니 사이의 등거리에 있는 치조골에 치간 치간으로 수행됩니다. 초기 레벨링 아치 와이어를 배치하기 전에 연조직 소대에 대한 외상을 방지하기 위해 치조골.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 첫 번째 아치와이어를 삽입하기 전에 촬영한 3D 디지털 모델에서 정렬 진행 상황을 평가한 후 (LII)를 사용하여 모든 후속 방문에서 평가했습니다.
기간: 2개월-6개월
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• 첫 번째 아치와이어를 삽입하기 전에 촬영한 3D 디지털 모델에서 정렬 진행 상황을 평가한 후 (LII)를 사용하여 모든 후속 방문에서 평가했습니다.
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2개월-6개월
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• 상악 전치부의 레벨링 및 정렬을 완료하는 데 필요한 전체 시간
기간: 2개월 -6개월
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• 상악 전치부의 레벨링 및 정렬을 완료하는 데 필요한 전체 시간은 첫 번째 아치와이어를 삽입한 날과 레벨링 및 정렬 단계가 끝나는 날 사이의 일수로 계산되었습니다.
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2개월 -6개월
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• 정렬 개선 비율
기간: 2개월 -6개월
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• 정렬 개선 비율은 특정 시점에서의 LII 값의 변화량(T0의 LII 값에서 T1, T2 또는 T3의 LII 값을 뺀 값)을 T0의 LII 값으로 나누어 계산했습니다.
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2개월 -6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Raafat GH Mohamad, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- 연구 책임자: Ahmed A El-Awady, Lecturer, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 660/301
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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