Avaliação do nivelamento e alinhamento dos dentes anteriores superiores assistidos com MOPs: um estudo clínico comparativo
Avaliação do nivelamento e alinhamento dos dentes anteriores superiores assistidos com micro-osteoperfurações: um estudo clínico comparativo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual será conduzido em um grupo de pacientes ortodônticos atendidos na clínica de pacientes externos, Departamento de Ortodontia, Faculdade de Medicina Dentária (Meninos), AL-Azhar University, Cairo
O paciente será dividido aleatoriamente em dois grupos iguais:
Grupo experimental: micro-osteoperfurações sem retalho serão realizadas interproximalmente no osso alveolar equidistante entre o canino superior direito e o canino superior esquerdo em todos os ossos alveolares interdentários, exceto na linha média
osso alveolar para evitar trauma no freio de tecido mole antes de colocar o arco de nivelamento inicial.
- Grupo controle: será iniciado nivelamento e alinhamento sem micro-osteoperfurações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egito, 11651
- Al Azhar University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Padrão esquelético Classe 1 com proporções faciais normais. 2. Pacientes com faixa etária entre 13 -19 anos. 3. Apinhamento moderado da região anterior da maxila avaliado pelo Índice de Pequena Irregularidade (LII) que requer tratamento com aparelho fixo usando abordagem sem extração.
4. Todos os dentes permanentes irromperam (excluindo os terceiros molares). 5. Sem tratamento ortodôntico prévio. 6. Boa higiene bucal sem cirurgia periodontal prévia.
Critério de exclusão:
- 1. Displasia esquelética transversal e/ou vertical ou malformação craniofacial. 2. Dentes permanentes decíduos retidos ou perdidos na área anterior da maxila. 3. Higiene bucal deficiente. 4. Presença ou histórico de doenças periodontais. 5. Deficiência física ou mental. 6. Doenças sistêmicas ou uso regular de medicamentos que possam interferir na movimentação ortodôntica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
o nivelamento e o alinhamento serão iniciados sem micro-osteoperfurações
|
|
|
Experimental: Grupo experimental
Micro-osteoperfurações sem retalho serão realizadas interproximalmente no osso alveolar equidistante entre o canino superior direito e o canino superior esquerdo em cada osso alveolar interdentário, exceto na linha média osso alveolar para evitar trauma no freio de tecido mole antes de colocar o arco de nivelamento inicial. |
Micro-osteoperfurações sem retalho serão realizadas interproximalmente no osso alveolar equidistante entre o canino superior direito e o canino superior esquerdo em cada osso alveolar interdentário, exceto na linha média osso alveolar para evitar trauma no freio de tecido mole antes de colocar o arco de nivelamento inicial.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
• O progresso do alinhamento foi avaliado no modelo digital 3D obtido antes da inserção do 1º arco e depois em todas as visitas subsequentes usando (LII).
Prazo: 2meses-6meses
|
• O progresso do alinhamento foi avaliado no modelo digital 3D obtido antes da inserção do 1º arco e depois em todas as visitas subsequentes usando (LII).
|
2meses-6meses
|
|
• Tempo total necessário para completar o nivelamento e alinhamento do segmento anterior maxilar
Prazo: 2meses -6meses
|
• O tempo total necessário para completar o nivelamento e alinhamento do segmento anterior maxilar foi calculado pelo número de dias entre o dia da inserção do 1º arco e o final do estágio de nivelamento e alinhamento.
|
2meses -6meses
|
|
• Porcentagem de melhoria de alinhamento
Prazo: 2meses -6meses
|
• A porcentagem de melhoria do alinhamento foi calculada dividindo a quantidade de mudança no valor LII em um ponto de tempo específico (calculado subtraindo o valor LII em T1, T2 ou T3 do valor LII em T0) pelo valor LII em T0.
|
2meses -6meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Raafat GH Mohamad, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- Diretor de estudo: Ahmed A El-Awady, Lecturer, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 660/301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .