薬剤師の介入による Bluetooth 家庭用血圧計の使用
2022年11月2日 更新者：University of South Florida
Bluetooth 家庭用血圧計を薬剤師の介入とともに使用して、コミュニティ設定で制御されていない高血圧を管理する - パイロット研究
コントロールされていない高血圧を患っている家庭医学の患者には、Bluetooth 対応の家庭用血圧計が与えられ、6 週間毎日血圧を監視します。
血圧の結果は、iPhone のアプリケーションを介して患者の電子カルテに自動的に送信されます。
治験薬剤師は、週に 1 回、アプリ VSee を使用して遠隔医療の予約を介して患者をフォローアップし、そこで血圧の結果が確認されます。
薬剤師はまた、血圧を改善するために生活習慣の修正について患者に助言します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- USF Pharmacy Plus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上である必要があります
- モバイル介入（iPhone）と互換性のあるスマートフォンを持っている
- 以前に高血圧症と診断されたことがある
- コントロールされていない高血圧がある (SBP > 130 mmHg および/または DBP > 80 mmHg)
- USF Morsani Center for Advanced Care の家庭医学部門のプライマリケア医の管理下にある
- 過去 6 か月以内に Pharmacy Plus で調剤された処方箋を少なくとも 1 つ持っている
- 英語を流暢に話す
除外基準:
- すでに家庭科の臨床薬剤師の管理下にある
- 妊娠中
- 血圧を自己監視する能力に影響を与える可能性のある深刻な既存の病状がある（例えば、脳卒中、認知症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：家庭血圧モニタリング
|
• HIPAA の安全で準拠したプラットフォーム VSee を介して、各患者との 20 分間の遠隔医療予約を介して、週に 1 回、6 週間にわたって患者をフォローアップします。 o この遠隔医療の予約中に、研究薬剤師は、その週の血圧測定値について患者に助言し、患者固有の食事と運動の推奨事項に焦点を当てたライフスタイル教育を提供します 事前調査と事後調査は、それぞれ最初と最後の対面予約時に行われます。 • これらの調査では、患者の基本的な人口統計、血圧に関する知識、自宅で血圧をチェックする快適さ、薬剤師との以前の作業経験を収集します。 Apple Health Software を搭載したスマートフォンは、1 日 1 回血圧を監視するために使用され、結果は患者の EHR に自動的に送信されます (Epic) • Omron 10 シリーズ ワイヤレス上腕式血圧計が患者に提供され、自宅で毎日血圧を監視します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
快適
時間枠：8週間
|
薬剤師のカウンセリングおよびモニタリングと組み合わせた血圧の在宅遠隔モニタリングを使用する患者の快適さは、リッカートスケール（4ポイントスケール）を備えた調査機器を使用して測定されます。
(ほとんどの場合; 時々; めったに; まったくない) (強く同意する; 同意する; 同意しない; まったく同意しない) (何もしない; ほとんどない; いくらか; 知識がある)
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
薬剤師の介入が血圧を改善したかどうかを判断する
時間枠：8週間
|
血圧測定値が報告され、薬剤師の介入によって改善されたかどうかを発見するために評価されました。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wendy H Updike, PharmD、University of South Florida College of Pharmacy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月23日
一次修了 (実際)
2019年4月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月2日
最初の投稿 (実際)
2022年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月2日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。