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Verwendung von Bluetooth-Heimblutdruckmessgeräten mit Apothekerinterventionen

2. November 2022 aktualisiert von: University of South Florida

Verwendung von Bluetooth-Heimblutdruckmessgeräten mit Apothekerinterventionen zur Behandlung von unkontrolliertem Bluthochdruck in der Gemeinschaftsumgebung – eine Pilotstudie

Familienmedizinische Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck erhalten ein Bluetooth-fähiges Blutdruckmessgerät für zu Hause, um ihren Blutdruck 6 Wochen lang täglich zu überwachen. Die Blutdruckergebnisse werden über Anwendungen auf dem iPhone automatisch an die elektronische Krankenakte des Patienten gesendet. Die Studienapotheker werden die Patienten einmal pro Woche über einen telemedizinischen Termin mit der App VSee nachverfolgen, wo die Blutdruckergebnisse überprüft werden. Die Apotheker beraten die Patienten auch über Änderungen des Lebensstils, um den Blutdruck zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • ein Smartphone haben, das mit der mobilen Intervention kompatibel ist (iPhone)
  • bei denen zuvor Bluthochdruck diagnostiziert wurde
  • einen unkontrollierten Bluthochdruck haben (SBP > 130 mmHg und/oder DBP > 80 mmHg)
  • von einem Hausarzt in der Abteilung für Familienmedizin des USF Morsani Center for Advanced Care betreut werden
  • innerhalb der letzten sechs Monate mindestens ein Rezept bei Pharmacy Plus ausgestellt bekommen haben
  • spricht fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • bereits unter der Obhut eines klinischen Apothekers in der Abteilung für Familienmedizin
  • schwanger
  • eine ernsthafte Erkrankung haben, die ihre Fähigkeit zur Selbstkontrolle ihres Blutdrucks beeinträchtigen kann (z. B. Schlaganfall, Demenz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutdrucküberwachung zu Hause
  • Smartphones mit Apple Health Software werden verwendet, um den Blutdruck einmal täglich zu überwachen, und die Ergebnisse werden automatisch an die EHR des Patienten (Epic) gesendet.
  • Das kabellose Oberarm-Blutdruckmessgerät der 10er-Serie von Omron wird dem Patienten zur täglichen Überwachung des Blutdrucks zu Hause ausgehändigt
  • Die Patienten werden für einen einstündigen persönlichen Termin für den ersten Studienbesuch, bei dem die Einverständniserklärung eingeholt wird, und für den letzten Studienbesuch eingeplant
Verhalten: Telemedizin-Follow-up-Besuche

• Follow-up mit Patienten einmal pro Woche für sechs (6) Wochen über geplante 20-minütige Telemedizintermine mit jedem Patienten über die sichere und HIPAA-konforme Plattform VSee

o Während dieses telemedizinischen Termins beraten die Studienapotheker die Patienten bezüglich ihrer Blutdruckwerte für diese Woche und bieten eine Lebensstilaufklärung an, die sich auf patientenspezifische Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen konzentriert

Verhalten: Umfragen

Eine Vor- und Nachbefragung wird bei den ersten bzw. letzten persönlichen Terminen durchgeführt

• Bei diesen Umfragen werden grundlegende demografische Daten der Patienten, Kenntnisse über Blutdruck, Komfort bei der Blutdruckmessung zu Hause und frühere Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit einem Apotheker erhoben

Gerät: Geräte

Smartphones mit Apple Health Software werden verwendet, um den Blutdruck einmal täglich zu überwachen, und die Ergebnisse werden automatisch an die EHR des Patienten (Epic) gesendet.

• Das kabellose Oberarm-Blutdruckmessgerät der 10er-Serie von Omron wird dem Patienten zur täglichen Überwachung des Blutdrucks zu Hause ausgehändigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kompfort
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Patientenkomfort bei der Nutzung des Home Telemonitoring für den Blutdruck in Kombination mit der Apothekerberatung und -überwachung wird mit einem Erhebungsinstrument mit einer Likert-Skala (4-Punkte-Skala) gemessen. (meistens; manchmal; selten; nie) (stimme voll und ganz zu; stimme zu; stimme nicht zu; stimme überhaupt nicht zu) (nichts; sehr wenig; teilweise; sachkundig)
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie, ob die Interventionen der Apotheker den Blutdruck verbesserten
Zeitfenster: 8 Wochen
BP-Werte wurden gemeldet und ausgewertet, um herauszufinden, ob diese durch die Interventionen der Apotheker verbessert wurden.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Florida

Mitarbeiter

National Association of Chain Drug Stores

Ermittler

  • Hauptermittler: Wendy H Updike, PharmD, University of South Florida College of Pharmacy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00036888

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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