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Utilizzo di monitor della pressione arteriosa domestici Bluetooth con interventi del farmacista

2 novembre 2022 aggiornato da: University of South Florida

Utilizzo di monitor della pressione arteriosa domestici Bluetooth con interventi di farmacisti per gestire l'ipertensione incontrollata nell'ambiente comunitario: uno studio pilota

Ai pazienti di medicina di famiglia con ipertensione incontrollata verrà fornito un misuratore di pressione sanguigna domestico abilitato Bluetooth per monitorare la pressione sanguigna ogni giorno per 6 settimane. I risultati della pressione arteriosa verranno inviati automaticamente alla cartella clinica elettronica del paziente tramite applicazioni sul proprio iPhone. I farmacisti dello studio seguiranno i pazienti una volta alla settimana tramite un appuntamento di telemedicina utilizzando l'app VSee, dove verranno esaminati i risultati della pressione sanguigna. I farmacisti consiglieranno anche i pazienti sulle modifiche dello stile di vita al fine di migliorare la pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • USF Pharmacy Plus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve avere almeno 18 anni
  • avere uno smartphone compatibile con l'intervento mobile (iPhone)
  • sono stati precedentemente diagnosticati con ipertensione
  • soffre di ipertensione non controllata (PAS > 130 mmHg e/o PAD > 80 mmHg)
  • essere sotto la cura di un medico di base presso il Dipartimento di medicina di famiglia del Morsani Center for Advanced Care dell'USF
  • aver ricevuto almeno una prescrizione presso Pharmacy Plus negli ultimi sei mesi
  • parla correntemente l'inglese

Criteri di esclusione:

  • già in cura presso un farmacista clinico del reparto di Medicina di Famiglia
  • incinta
  • ha una o più gravi condizioni mediche esistenti che possono influire sulla sua capacità di auto-monitorare la pressione sanguigna (ad esempio, ictus, demenza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare
  • Gli smartphone con Apple Health Software verranno utilizzati per monitorare la pressione sanguigna una volta al giorno e i risultati verranno inviati automaticamente ai pazienti EHR (Epic)
  • Il dispositivo wireless per la misurazione della pressione arteriosa da braccio Omron serie 10 verrà fornito al paziente per monitorare quotidianamente la pressione arteriosa a casa
  • I pazienti saranno programmati per un appuntamento di persona di un'ora per la visita iniziale dello studio in cui sarà ottenuto il consenso informato e per la visita finale dello studio
Comportamentale: Visite di follow-up di telemedicina

• Follow-up con i pazienti una volta alla settimana per sei (6) settimane tramite appuntamento programmato di telemedicina di 20 minuti con ciascun paziente tramite la piattaforma sicura e conforme HIPAA, VSee

o Durante questo appuntamento di telemedicina, i farmacisti dello studio consiglieranno i pazienti sulle loro letture della pressione sanguigna per quella settimana e forniranno un'educazione sullo stile di vita concentrandosi sulla dieta specifica del paziente e sulle raccomandazioni sull'esercizio fisico

Comportamentale: Sondaggi

Un pre e post-sondaggio verrà fornito rispettivamente agli appuntamenti di persona iniziali e finali

• Questi sondaggi raccoglieranno i dati demografici di base dei pazienti, la conoscenza della pressione arteriosa, il comfort nel controllo della pressione arteriosa a casa e precedenti esperienze di lavoro con un farmacista

Dispositivo: Dispositivi

Gli smartphone con Apple Health Software verranno utilizzati per monitorare la pressione sanguigna una volta al giorno e i risultati verranno inviati automaticamente ai pazienti EHR (Epic)

• Il dispositivo per la misurazione della pressione arteriosa da braccio superiore wireless Omron serie 10 verrà fornito al paziente per monitorare quotidianamente la pressione arteriosa a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort
Lasso di tempo: 8 settimane
Il comfort del paziente nell'utilizzo del telemonitoraggio domiciliare per la pressione sanguigna combinato con la consulenza e il monitoraggio del farmacista sarà misurato utilizzando uno strumento di rilevamento con scala Likert (scala a 4 punti). (La maggior parte delle volte; Qualche volta; Raramente; Mai) (Piena d'accordo; D'accordo; In disaccordo; Fortemente in disaccordo) (Niente; Molto poco; Un po'; Ben informato)
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare se gli interventi dei farmacisti hanno migliorato la pressione arteriosa
Lasso di tempo: 8 settimane
Le letture della PA sono state riportate e valutate per scoprire se queste fossero migliorate con gli interventi dei farmacisti.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Florida

Collaboratori

National Association of Chain Drug Stores

Investigatori

  • Investigatore principale: Wendy H Updike, PharmD, University of South Florida College of Pharmacy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00036888

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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