Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda Bluetooth-blodtrycksmätare för hemmet med farmaceutinterventioner

2 november 2022 uppdaterad av: University of South Florida

Använda Bluetooth-blodtrycksmätare för hemmet med farmaceutinterventioner för att hantera okontrollerad hypertoni i samhället - En pilotstudie

Familjemedicinska patienter med okontrollerad hypertoni kommer att få en Bluetooth-aktiverad blodtrycksmaskin för hemmet för att övervaka deras blodtryck varje dag i 6 veckor. Blodtrycksresultaten skickas automatiskt till patientens elektroniska journal via applikationer på sin iPhone. Studiefarmaceuter kommer att följa upp patienterna en gång i veckan via en telehälsotid med appen VSee, där blodtrycksresultaten kommer att granskas. Apotekarna kommer också att ge patienterna råd om livsstilsförändringar för att förbättra blodtrycket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • USF Pharmacy Plus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måste vara minst 18 år
  • ha en smartphone som är kompatibel med mobilinterventionen (iPhone)
  • har tidigare diagnostiserats med högt blodtryck
  • har okontrollerad hypertoni (SBP > 130 mmHg och/eller DBP > 80 mmHg)
  • vara under vård av en primärvårdsläkare på familjemedicinavdelningen vid USF Morsani Center for Advanced Care
  • har haft minst ett recept ifyllt på Pharmacy Plus under de senaste sex månaderna
  • talar engelska flytande

Exklusions kriterier:

  • redan under vård av en klinisk farmaceut på Allmänmedicinska avdelningen
  • gravid
  • har ett eller flera allvarliga medicinska tillstånd som kan påverka deras förmåga att själv övervaka sitt blodtryck (till exempel stroke, demens)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemma blodtrycksövervakning
  • Smarta telefoner med Apple Health Software kommer att användas för att övervaka blodtrycket en gång om dagen, och resultaten skickas automatiskt till patientens EHR (Epic)
  • Omron 10-seriens trådlösa överarmsblodtrycksenhet kommer att ges till patienten för att övervaka blodtrycket hemma dagligen
  • Patienterna kommer att schemaläggas för ett personligt möte på en timme för det första studiebesöket där informerat samtycke kommer att erhållas, och för det sista studiebesöket
Beteende: Telehälsa Uppföljningsbesök

• Uppföljning med patienter en gång i veckan under sex (6) veckor via schemalagd 20-minuters telehälsosamtal med varje patient via den säkra och kompatibla HIPAA-plattformen, VSee

o Under detta telehälsosamtal kommer studiefarmaceterna att ge patienterna råd om deras blodtrycksmätningar för den veckan och ge livsstilsutbildning med fokus på patientspecifika kost- och träningsrekommendationer

Beteende: Undersökningar

En för- och efterundersökning kommer att ges vid de första och sista personliga mötena, respektive

• Dessa undersökningar kommer att samla in grundläggande patientdemografi, kunskap om blodtryck, komfort med att kontrollera blodtrycket hemma och tidigare erfarenhet av att arbeta med en farmaceut

Enhet: Enheter

Smarta telefoner med Apple Health Software kommer att användas för att övervaka blodtrycket en gång om dagen, och resultaten skickas automatiskt till patientens EHR (Epic)

• Omron 10-seriens trådlösa överarmsblodtrycksenhet kommer att ges till patienten för att övervaka blodtrycket hemma dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bekvämlighet
Tidsram: 8 veckor
Patientkomforten vid användning av hemtelemonitoring för blodtryck i kombination med apoteksrådgivning och övervakning kommer att mätas med hjälp av ett undersökningsinstrument med Likert-skala (4-gradig skala). (För det mesta; En del av tiden; Sällan; Aldrig) (Håller starkt; Håller med; Håller inte med; Håller inte med) (Ingenting; Mycket lite; En del; Kunnig)
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm om farmaceuters insatser förbättrade blodtrycket
Tidsram: 8 veckor
BP-avläsningar rapporterades och utvärderades för att ta reda på om dessa förbättrades med farmaceuters interventioner.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Florida

Samarbetspartners

National Association of Chain Drug Stores

Utredare

  • Huvudutredare: Wendy H Updike, PharmD, University of South Florida College of Pharmacy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Första postat (Faktisk)

7 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00036888

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera