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Utilisation de tensiomètres à domicile Bluetooth avec les interventions d'un pharmacien

2 novembre 2022 mis à jour par: University of South Florida

Utilisation de tensiomètres Bluetooth à domicile avec les interventions d'un pharmacien pour gérer l'hypertension non contrôlée dans le cadre communautaire - Une étude pilote

Les patients en médecine familiale souffrant d'hypertension non contrôlée recevront un tensiomètre à domicile compatible Bluetooth pour surveiller leur tension artérielle tous les jours pendant 6 semaines. Les résultats de la pression artérielle seront envoyés automatiquement au dossier médical électronique du patient via des applications sur son iPhone. Les pharmaciens de l'étude assureront le suivi des patients une fois par semaine via un rendez-vous de télésanté à l'aide de l'application VSee, où les résultats de la pression artérielle seront examinés. Les pharmaciens conseilleront également les patients sur les modifications de style de vie afin d'améliorer la tension artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • USF Pharmacy Plus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • doit avoir au moins 18 ans
  • avoir un smartphone compatible avec l'intervention mobile (iPhone)
  • ont déjà reçu un diagnostic d'hypertension
  • avez une hypertension non contrôlée (PAS > 130 mmHg et/ou PAD > 80 mmHg)
  • être sous la garde d'un médecin de soins primaires du département de médecine familiale du USF Morsani Center for Advanced Care
  • avoir eu au moins une ordonnance remplie à Pharmacie Plus au cours des six derniers mois
  • parle anglais couramment

Critère d'exclusion:

  • déjà pris en charge par un pharmacien clinicien du département de médecine familiale
  • enceinte
  • souffrez d'une ou de plusieurs affections médicales graves susceptibles d'affecter leur capacité à surveiller eux-mêmes leur tension artérielle (par exemple, accident vasculaire cérébral, démence)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Surveillance de la pression artérielle à domicile
  • Les téléphones intelligents avec le logiciel Apple Health seront utilisés pour surveiller la tension artérielle une fois par jour, et les résultats seront envoyés automatiquement aux patients EHR (Epic)
  • Le tensiomètre sans fil Omron série 10 sera remis au patient pour surveiller quotidiennement sa tension artérielle à domicile
  • Les patients seront programmés pour un rendez-vous en personne d'une heure pour la visite d'étude initiale où le consentement éclairé sera obtenu, et pour la visite d'étude finale
Comportemental: Visites de suivi en télésanté

• Suivi des patients une fois par semaine pendant six (6) semaines via un rendez-vous de télésanté de 20 minutes avec chaque patient via la plateforme sécurisée et conforme HIPAA, VSee

o Au cours de ce rendez-vous de télésanté, les pharmaciens de l'étude conseilleront les patients sur leurs lectures de tension artérielle pour cette semaine et fourniront une éducation sur le mode de vie axée sur le régime alimentaire et les recommandations d'exercice spécifiques au patient

Comportemental: Enquêtes

Une pré-enquête et une post-enquête seront données lors des rendez-vous en personne initiaux et finaux, respectivement

• Ces enquêtes recueilleront des données démographiques de base sur les patients, des connaissances sur la tension artérielle, l'aisance à vérifier la tension artérielle à domicile et une expérience antérieure de travail avec un pharmacien

Dispositif: Dispositifs

Les téléphones intelligents avec le logiciel Apple Health seront utilisés pour surveiller la tension artérielle une fois par jour, et les résultats seront envoyés automatiquement aux patients EHR (Epic)

• Le tensiomètre sans fil Omron série 10 pour le haut du bras sera remis au patient pour qu'il surveille quotidiennement sa tension artérielle à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confort
Délai: 8 semaines
L'aisance du patient à utiliser la télésurveillance à domicile de la pression artérielle associée au conseil et au suivi du pharmacien sera mesurée à l'aide d'un instrument d'enquête avec une échelle de Likert (échelle à 4 points). (La plupart du temps ; Parfois ; Rarement ; Jamais) (Fortement d'accord ; D'accord ; Pas d'accord ; Fortement en désaccord) (Aucun ; Très peu ; Un peu ; Bien informé)
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer si les interventions des pharmaciens ont amélioré la TA
Délai: 8 semaines
Les lectures de PA ont été rapportées et évaluées pour découvrir si elles étaient améliorées avec les interventions des pharmaciens.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Collaborateurs

National Association of Chain Drug Stores

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wendy H Updike, PharmD, University of South Florida College of Pharmacy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00036888

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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