Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Bluetooth hjemmeblodtrykksmålere med farmasøytintervensjoner

2. november 2022 oppdatert av: University of South Florida

Bruk av Bluetooth hjemmeblodtrykksmålere med farmasøytintervensjoner for å håndtere ukontrollert hypertensjon i fellesskapsmiljøet - En pilotstudie

Familiemedisinpasienter med ukontrollert hypertensjon vil få en Bluetooth-aktivert hjemmeblodtrykksmaskin for å overvåke blodtrykket hver dag i 6 uker. Blodtrykksresultatene sendes automatisk til pasientens elektroniske journal via applikasjoner på deres iPhone. Studiefarmasøyter vil følge opp pasientene en gang per uke via en telehelsetime ved hjelp av appen VSee, hvor blodtrykksresultatene vil bli gjennomgått. Farmasøytene vil også gi råd til pasientene om livsstilsendringer for å forbedre blodtrykket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • USF Pharmacy Plus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må være minst 18 år
  • ha en smarttelefon som er kompatibel med mobilintervensjonen (iPhone)
  • har tidligere blitt diagnostisert med hypertensjon
  • har ukontrollert hypertensjon (SBP > 130 mmHg og/eller DBP > 80 mmHg)
  • være under omsorg av en primærlege i familiemedisinsk avdeling ved USF Morsani Center for Advanced Care
  • har fått utfylt minst én resept hos Pharmacy Plus i løpet av de siste seks månedene
  • snakker engelsk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • allerede under behandling av en klinisk farmasøyt i Familiemedisinsk avdeling
  • gravid
  • har en eller flere alvorlige medisinske tilstander som kan påvirke deres evne til selv å overvåke blodtrykket (for eksempel hjerneslag, demens)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemme blodtrykksmåling
  • Smarttelefoner med Apple Health Software vil bli brukt til å overvåke blodtrykket en gang om dagen, og resultatene sendes automatisk til pasientens EPJ (Epic)
  • Omron 10-seriens trådløse overarms blodtrykksenhet vil bli gitt til pasienten for å overvåke blodtrykket hjemme daglig
  • Pasienter vil bli planlagt for en time på personlig avtale for det første studiebesøket hvor informert samtykke vil bli innhentet, og for det siste studiebesøket
Atferdsmessig: Telehelse oppfølgingsbesøk

• Oppfølging med pasienter en gang per uke i seks (6) uker via planlagt 20-minutters telehelseavtale med hver pasient via HIPAA sikre og kompatibel plattform, VSee

o Under denne telehelseavtalen vil studiefarmasøytene gi råd til pasientene om blodtrykksmålingene for den uken og gi livsstilsopplæring med fokus på pasientspesifikke kostholds- og treningsanbefalinger

Atferdsmessig: Undersøkelser

En før- og etterundersøkelse vil bli gitt ved henholdsvis første og siste personlige avtaler

• Disse undersøkelsene vil samle grunnleggende pasientdemografi, kunnskap om blodtrykk, komfort med å kontrollere blodtrykket hjemme og tidligere erfaring fra å jobbe med en farmasøyt

Enhet: Enheter

Smarttelefoner med Apple Health Software vil bli brukt til å overvåke blodtrykket en gang om dagen, og resultatene sendes automatisk til pasientens EPJ (Epic)

• Omron 10-seriens trådløse overarms blodtrykksenhet vil bli gitt til pasienten for å overvåke blodtrykket hjemme daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komfort
Tidsramme: 8 uker
Pasientkomfort ved bruk av hjemmetelemonitorering for blodtrykk kombinert med farmasøytrådgivning og overvåking vil bli målt ved hjelp av et undersøkelsesinstrument med Likert-skala (4-punkts skala). (Mesteparten av tiden; Noen ganger; Sjelden; Aldri) (Helt enig; Enig; Uenig; Helt uenig) (Ingenting; Svært lite; Noen; Kunnskapsrik)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Finn ut om farmasøytenes intervensjoner forbedret blodtrykket
Tidsramme: 8 uker
BP-avlesninger ble rapportert og evaluert for å finne ut om disse ble forbedret med farmasøytenes intervensjoner.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Florida

Samarbeidspartnere

National Association of Chain Drug Stores

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wendy H Updike, PharmD, University of South Florida College of Pharmacy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00036888

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere