Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie domowych ciśnieniomierzy Bluetooth z interwencjami farmaceuty

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of South Florida

Korzystanie z domowych ciśnieniomierzy Bluetooth z interwencjami farmaceutów w leczeniu niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego w środowisku lokalnym — badanie pilotażowe

Pacjenci Medycyny Rodzinnej z niekontrolowanym nadciśnieniem otrzymają ciśnieniomierz domowy z obsługą Bluetooth, który będzie codziennie monitorował ciśnienie krwi przez 6 tygodni. Wyniki pomiaru ciśnienia krwi zostaną automatycznie przesłane do elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta za pośrednictwem aplikacji na jego iPhonie. Farmaceuci biorący udział w badaniu będą kontaktować się z pacjentami raz w tygodniu za pośrednictwem telekonferencji za pomocą aplikacji VSee, podczas której zostaną przejrzane wyniki ciśnienia krwi. Farmaceuci będą również doradzać pacjentom w zakresie modyfikacji stylu życia w celu poprawy ciśnienia tętniczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • USF Pharmacy Plus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi mieć ukończone 18 lat
  • posiadać smartfon kompatybilny z mobilną interwencją (iPhone)
  • wcześniej zdiagnozowano nadciśnienie tętnicze
  • mają niekontrolowane nadciśnienie (SBP > 130 mmHg i/lub DBP > 80 mmHg)
  • być pod opieką lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w Departamencie Medycyny Rodzinnej USF Morsani Center for Advanced Care
  • mieć co najmniej jedną receptę zrealizowaną w Pharmacy Plus w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • mówi płynnie po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • już pod opieką farmaceuty klinicznego w Oddziale Medycyny Rodzinnej
  • w ciąży
  • cierpią na poważne schorzenia, które mogą wpływać na ich zdolność do samodzielnego monitorowania ciśnienia krwi (np. udar, demencja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowe monitorowanie ciśnienia krwi
  • Smartfony z oprogramowaniem Apple Health Software będą używane do monitorowania ciśnienia krwi raz dziennie, a wyniki będą automatycznie wysyłane do pacjentów EHR (Epic)
  • Bezprzewodowe urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu Omron serii 10 zostanie podane pacjentowi w celu codziennego monitorowania ciśnienia krwi w domu
  • Pacjenci zostaną umówieni na godzinną wizytę osobistą w ramach pierwszej wizyty badawczej, podczas której uzyskana zostanie świadoma zgoda, oraz ostatniej wizyty studyjnej
Behawioralne: Wizyty kontrolne w zakresie telezdrowia

• Kontrola pacjentów raz w tygodniu przez sześć (6) tygodni w ramach zaplanowanych 20-minutowych telekonsultacji z każdym pacjentem za pośrednictwem bezpiecznej i zgodnej z HIPAA platformy, VSee

o Podczas tego spotkania telezdrowotnego farmaceuci uczestniczący w badaniu będą doradzać pacjentom w zakresie odczytów ciśnienia krwi w tym tygodniu i zapewnią edukację dotyczącą stylu życia, koncentrując się na zaleceniach dotyczących diety i ćwiczeń fizycznych dostosowanych do pacjenta

Behawioralne: Ankiety

Ankieta wstępna i końcowa zostanie przeprowadzona odpowiednio podczas pierwszego i końcowego spotkania osobistego

• Ankiety te będą zbierać podstawowe dane demograficzne pacjentów, wiedzę na temat ciśnienia krwi, komfort sprawdzania ciśnienia krwi w domu oraz wcześniejsze doświadczenia w pracy z farmaceutą

Urządzenie: Urządzenia

Smartfony z oprogramowaniem Apple Health Software będą używane do monitorowania ciśnienia krwi raz dziennie, a wyniki będą automatycznie wysyłane do pacjentów EHR (Epic)

• Bezprzewodowe urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu Omron serii 10 zostanie podane pacjentowi w celu codziennego monitorowania ciśnienia krwi w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort
Ramy czasowe: 8 tygodni
Komfort pacjentów w korzystaniu z domowego telemonitoringu ciśnienia tętniczego połączonego z poradami i monitoringiem farmaceutycznym będzie mierzony za pomocą aparatu ankietowego ze skalą Likerta (skala 4-stopniowa). (Przez większość czasu; Czasami; Rzadko; Nigdy) (Zdecydowanie się zgadzam; Zgadzam się; Nie zgadzam się; Zdecydowanie się nie zgadzam) (Nic; Bardzo mało; Niektórzy; Wiedza)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustal, czy interwencje farmaceutów poprawiły BP
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odczyty BP zostały zgłoszone i ocenione w celu ustalenia, czy uległy one poprawie dzięki interwencjom farmaceutów.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Współpracownicy

National Association of Chain Drug Stores

Śledczy

  • Główny śledczy: Wendy H Updike, PharmD, University of South Florida College of Pharmacy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00036888

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wizyty kontrolne w zakresie telezdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj