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Usando monitores de pressão arterial Bluetooth domésticos com intervenções farmacêuticas

2 de novembro de 2022 atualizado por: University of South Florida

Usando monitores de pressão arterial Bluetooth domésticos com intervenções farmacêuticas para controlar a hipertensão descontrolada no ambiente comunitário - um estudo piloto

Os pacientes de medicina familiar com hipertensão não controlada receberão uma máquina de pressão arterial habilitada para Bluetooth para monitorar sua pressão arterial todos os dias durante 6 semanas. Os resultados da pressão arterial serão enviados automaticamente para o prontuário eletrônico do paciente por meio de aplicativos em seu iPhone. Os farmacêuticos do estudo acompanharão os pacientes uma vez por semana por meio de uma consulta de telessaúde usando o aplicativo VSee, onde os resultados da pressão arterial serão revisados. Os farmacêuticos também aconselharão os pacientes sobre modificações no estilo de vida para melhorar a pressão arterial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • USF Pharmacy Plus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve ter pelo menos 18 anos
  • ter um smartphone compatível com a intervenção móvel (iPhone)
  • foram previamente diagnosticados com hipertensão
  • ter hipertensão não controlada (PAS > 130 mmHg e/ou PAD > 80 mmHg)
  • estar sob os cuidados de um médico de cuidados primários no Departamento de Medicina de Família do USF Morsani Center for Advanced Care
  • teve pelo menos uma receita aviada na Pharmacy Plus nos últimos seis meses
  • fala inglês fluentemente

Critério de exclusão:

  • já sob os cuidados de um farmacêutico clínico no departamento de Medicina Familiar
  • grávida
  • tem uma condição médica grave existente que pode afetar sua capacidade de automonitorar sua pressão arterial (por exemplo, acidente vascular cerebral, demência)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Monitoramento da pressão arterial em casa
  • Smart Phones com Apple Health Software serão usados ​​para monitorar a pressão arterial uma vez por dia, e os resultados serão enviados automaticamente para os pacientes EHR (Epic)
  • O dispositivo de pressão arterial de braço sem fio Omron 10 Series será fornecido ao paciente para monitorar a pressão arterial em casa diariamente
  • Os pacientes serão agendados para uma consulta presencial de uma hora para a visita inicial do estudo, onde será obtido o consentimento informado, e para a visita final do estudo
Comportamental: Visitas de acompanhamento por telessaúde

• Acompanhamento com pacientes uma vez por semana durante seis (6) semanas por meio de consulta agendada de telessaúde de 20 minutos com cada paciente por meio da plataforma segura e compatível com HIPAA, VSee

o Durante esta consulta de telessaúde, os farmacêuticos do estudo aconselharão os pacientes sobre suas leituras de pressão arterial para aquela semana e fornecerão educação sobre estilo de vida com foco na dieta específica do paciente e recomendações de exercícios

Comportamental: Pesquisas

Um pré e pós-pesquisa será dado nas consultas iniciais e finais, respectivamente

• Essas pesquisas coletarão dados demográficos básicos do paciente, conhecimento sobre pressão arterial, conforto com a verificação da pressão arterial em casa e experiência anterior de trabalho com um farmacêutico

Dispositivo: Dispositivos

Smart Phones com Apple Health Software serão usados ​​para monitorar a pressão arterial uma vez por dia, e os resultados serão enviados automaticamente para os pacientes EHR (Epic)

• O dispositivo de pressão arterial de braço sem fio Omron 10 Series será fornecido ao paciente para monitorar a pressão arterial em casa diariamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conforto
Prazo: 8 semanas
O conforto do paciente em usar o telemonitoramento domiciliar para pressão arterial combinado com aconselhamento e monitoramento farmacêutico será medido usando um instrumento de pesquisa com uma escala Likert (escala de 4 pontos). (Na maioria das vezes; Algumas vezes; Raramente; Nunca) (Concordo totalmente; Concordo; Discordo; Discordo totalmente) (Nada; Muito pouco; Algum; Conhecimento)
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar se as intervenções dos farmacêuticos melhoraram a PA
Prazo: 8 semanas
As leituras de PA foram relatadas e avaliadas para descobrir se melhoraram com as intervenções dos farmacêuticos.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of South Florida

Colaboradores

National Association of Chain Drug Stores

Investigadores

  • Investigador principal: Wendy H Updike, PharmD, University of South Florida College of Pharmacy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00036888

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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