Uso de monitores de presión arterial Bluetooth para el hogar con intervenciones farmacéuticas
Uso de monitores de presión arterial domésticos Bluetooth con intervenciones farmacéuticas para controlar la hipertensión no controlada en el entorno comunitario: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- USF Pharmacy Plus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe tener al menos 18 años de edad
- tener un smartphone compatible con la intervención móvil (iPhone)
- han sido previamente diagnosticados con hipertensión
- tiene hipertensión no controlada (PAS > 130 mmHg y/o PAD > 80 mmHg)
- estar bajo el cuidado de un médico de atención primaria en el Departamento de Medicina Familiar del Centro Morsani de Atención Avanzada de la USF
- han surtido al menos una receta en Pharmacy Plus en los últimos seis meses
- habla inglés con fluidez
Criterio de exclusión:
- ya bajo el cuidado de un farmacéutico clínico en el departamento de Medicina Familiar
- embarazada
- tiene una(s) condición(es) médica(s) grave(s) existente(s) que puede(n) afectar su capacidad de autocontrolar su presión arterial (por ejemplo, accidente cerebrovascular, demencia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Monitoreo de la presión arterial en el hogar
|
• Seguimiento con pacientes una vez por semana durante seis (6) semanas a través de una cita de telesalud programada de 20 minutos con cada paciente a través de la plataforma segura y compatible con HIPAA, VSee o Durante esta cita de telesalud, los farmacéuticos del estudio asesorarán a los pacientes sobre sus lecturas de presión arterial para esa semana y brindarán educación sobre el estilo de vida centrándose en recomendaciones de dieta y ejercicio específicas para el paciente. Se realizará una encuesta previa y posterior en las citas presenciales inicial y final, respectivamente. • Estas encuestas recopilarán datos demográficos básicos de los pacientes, conocimientos sobre la presión arterial, comodidad con el control de la presión arterial en el hogar y experiencia previa trabajando con un farmacéutico. Se utilizarán teléfonos inteligentes con Apple Health Software para controlar la presión arterial una vez al día, y los resultados se enviarán automáticamente a los pacientes EHR (Epic) • El dispositivo inalámbrico de presión arterial para la parte superior del brazo Omron 10 Series se entregará al paciente para controlar la presión arterial en el hogar todos los días. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comodidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La comodidad del paciente al usar la telemonitorización domiciliaria de la presión arterial combinada con el asesoramiento y la monitorización del farmacéutico se medirá mediante un instrumento de encuesta con una escala de Likert (escala de 4 puntos).
(La mayor parte del tiempo; Algunas veces; Pocas veces; Nunca) (Muy de acuerdo; De acuerdo; En desacuerdo; Muy en desacuerdo) (Nada; Muy poco; Algo; Bien informado)
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar si las intervenciones de los farmacéuticos mejoraron la PA
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se informaron y evaluaron las lecturas de PA para descubrir si mejoraban con las intervenciones de los farmacéuticos.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wendy H Updike, PharmD, University of South Florida College of Pharmacy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00036888
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .