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약사 개입으로 Bluetooth 가정용 혈압 모니터 사용

2022년 11월 2일 업데이트: University of South Florida

커뮤니티 설정에서 조절되지 않는 고혈압을 관리하기 위해 약사 개입과 함께 Bluetooth 가정용 혈압 모니터 사용 - 파일럿 연구

조절되지 않는 고혈압이 있는 가정 의학 환자에게는 블루투스 지원 가정용 혈압 측정기가 제공되어 6주 동안 매일 혈압을 모니터링합니다. 혈압 결과는 iPhone의 애플리케이션을 통해 환자의 전자 의료 기록으로 자동 전송됩니다. 연구 약사는 혈압 결과를 검토할 앱 VSee를 사용하여 원격 의료 약속을 통해 일주일에 한 번 환자와 후속 조치를 취할 것입니다. 약사는 또한 혈압을 개선하기 위해 생활 습관 수정에 대해 환자에게 조언합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • USF Pharmacy Plus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 모바일 개입과 호환되는 스마트폰 보유(iPhone)
  • 이전에 고혈압 진단을 받은 적이 있는 경우
  • 조절되지 않는 고혈압(SBP > 130mmHg 및/또는 DBP > 80mmHg)
  • USF Morsani Center for Advanced Care의 가정 의학과에서 주치의의 진료를 받아야 합니다.
  • 지난 6개월 이내에 Pharmacy Plus에서 최소 하나의 처방전을 조제받았습니다.
  • 영어를 유창하게 구사하다

제외 기준:

  • 이미 가정의학과 임상약사의 진료를 받고 있는
  • 임신한
  • 혈압을 자가 모니터링하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 심각한 기존 의학적 상태(예: 뇌졸중, 치매)가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 혈압 모니터링
  • Apple Health Software가 설치된 스마트폰을 사용하여 하루에 한 번 혈압을 모니터링하고 결과를 환자에게 자동으로 전송합니다 EHR(Epic)
  • Omron 10 시리즈 무선 상완 혈압 장치는 매일 집에서 혈압을 모니터링할 수 있도록 환자에게 제공됩니다.
  • 환자는 정보에 입각한 동의를 얻을 초기 연구 방문과 최종 연구 방문에 대해 1시간의 대면 약속을 잡게 됩니다.

• HIPAA 보안 및 규정 준수 플랫폼인 VSee를 통해 각 환자와 예정된 20분 원격 의료 약속을 통해 6주 동안 주당 1회 환자 추적

o 이 원격 의료 약속 동안 연구 약사는 환자에게 해당 주의 혈압 수치에 대해 상담하고 환자별 식단 및 운동 권장 사항에 중점을 둔 생활 방식 교육을 제공합니다.

사전 및 사후 설문 조사는 각각 초기 및 최종 대면 약속에서 제공됩니다.

• 이 설문 조사는 기본 환자 인구 통계, 혈압에 대한 지식, 집에서 혈압을 확인하는 데 대한 편안함, 약사와 함께 일한 이전 경험을 수집합니다.

Apple Health Software가 설치된 스마트폰을 사용하여 하루에 한 번 혈압을 모니터링하고 결과를 환자에게 자동으로 전송합니다 EHR(Epic)

• 집에서 매일 혈압을 모니터링할 수 있도록 Omron 10 시리즈 무선 상완 혈압 장치가 환자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편안
기간: 8주
약사 상담 및 모니터링과 결합된 혈압에 대한 가정 원격 모니터링을 사용하는 환자의 편안함은 리커트 척도(4점 척도)가 있는 설문 도구를 사용하여 측정됩니다. (대부분; 가끔; 드물게; 전혀) (매우 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음) (전혀 없음, 거의 없음, 약간, 지식이 있음)
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약사 개입으로 BP가 개선되었는지 확인
기간: 8주
약사의 개입으로 혈압 수치가 개선되었는지 알아보기 위해 혈압 수치를 보고하고 평가했습니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wendy H Updike, PharmD, University of South Florida College of Pharmacy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00036888

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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