Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Používání domácích monitorů krevního tlaku Bluetooth se zásahy lékárníka

2. listopadu 2022 aktualizováno: University of South Florida

Použití domácích monitorů krevního tlaku Bluetooth s intervencemi lékárníka ke zvládání nekontrolované hypertenze v komunitním prostředí – pilotní studie

Pacienti z rodinné medicíny s nekontrolovanou hypertenzí dostanou domácí přístroj na měření krevního tlaku s Bluetooth, který bude monitorovat jejich krevní tlak každý den po dobu 6 týdnů. Výsledky krevního tlaku budou automaticky odeslány do elektronické zdravotní dokumentace pacienta prostřednictvím aplikací v jeho iPhonu. Studijní lékárníci budou pacienty jednou týdně sledovat prostřednictvím telehealth schůzky pomocí aplikace VSee, kde budou zkontrolovány výsledky krevního tlaku. Lékárníci také poradí pacientům s úpravou životního stylu za účelem zlepšení krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • USF Pharmacy Plus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být starší 18 let
  • mít chytrý telefon kompatibilní s mobilním zásahem (iPhone)
  • byli dříve diagnostikováni s hypertenzí
  • máte nekontrolovanou hypertenzi (SBP > 130 mmHg a/nebo DBP > 80 mmHg)
  • být v péči lékaře primární péče na Oddělení rodinné medicíny Centra pokročilé péče USF Morsani
  • měli alespoň jeden předpis vyplněný v Pharmacy Plus za posledních šest měsíců
  • mluví plynně anglicky

Kritéria vyloučení:

  • již v péči klinického farmaceuta na oddělení rodinné medicíny
  • těhotná
  • trpíte vážným zdravotním stavem, který může ovlivnit jejich schopnost sebekontroly krevního tlaku (například mrtvice, demence)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí monitorování krevního tlaku
  • Chytré telefony se softwarem Apple Health se budou používat k monitorování krevního tlaku jednou denně a výsledky budou automaticky odeslány pacientům EHR (Epic)
  • Bezdrátový přístroj na měření krevního tlaku na horní paži Omron řady 10 dostane pacient, aby si mohl denně doma monitorovat krevní tlak.
  • Pacienti budou naplánováni na hodinovou osobní schůzku na úvodní návštěvu studie, kde bude získán informovaný souhlas, a na závěrečnou návštěvu studie
Behaviorální: Telehealth následné návštěvy

• Sledování pacientů jednou týdně po dobu šesti (6) týdnů prostřednictvím plánovaného 20minutového telehealth schůzky s každým pacientem prostřednictvím zabezpečené platformy HIPAA vyhovující standardům VSee

o Během této schůzky v rámci telehealth budou farmaceuti studie radit pacientům o jejich naměřených hodnotách krevního tlaku za daný týden a poskytnou osvětu o životním stylu se zaměřením na specifická doporučení týkající se stravy a cvičení pro pacienta.

Behaviorální: Průzkumy

Předběžný a následný průzkum bude proveden při úvodní a konečné osobní schůzce

• Tyto průzkumy budou shromažďovat základní demografické údaje pacientů, znalosti krevního tlaku, pohodlí s kontrolou krevního tlaku doma a předchozí zkušenosti s prací s lékárníkem

Přístroj: Zařízení

Chytré telefony se softwarem Apple Health se budou používat k monitorování krevního tlaku jednou denně a výsledky budou automaticky odeslány pacientům EHR (Epic)

• Bezdrátový přístroj na měření krevního tlaku na horní paži Omron řady 10 bude dán pacientovi ke každodennímu sledování krevního tlaku doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohodlí
Časové okno: 8 týdnů
Komfort pacientů při používání domácího telemonitoringu krevního tlaku v kombinaci s poradenstvím a monitorováním lékárníka bude měřen pomocí průzkumného přístroje s Likertovou škálou (4bodová škála). (Většinou; Někdy; Zřídka; Nikdy) (Rozhodně souhlasím; Souhlasím; Nesouhlasím; Rozhodně nesouhlasím) (Nic; Velmi málo; Někteří; Znalý)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte, zda zásahy lékárníků zlepšily krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
Hodnoty krevního tlaku byly hlášeny a vyhodnoceny, aby se zjistilo, zda se zlepšily díky zásahům lékárníků.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Spolupracovníci

National Association of Chain Drug Stores

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy H Updike, PharmD, University of South Florida College of Pharmacy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00036888

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telehealth následné návštěvy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit