Brug af Bluetooth-blodtryksmålere til hjemmet med farmaceutinterventioner
Brug af Bluetooth hjemmeblodtryksmålere med farmaceutinterventioner til at håndtere ukontrolleret hypertension i samfundsmiljøet - en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- USF Pharmacy Plus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være mindst 18 år
- har en smartphone, der er kompatibel med den mobile intervention (iPhone)
- tidligere er blevet diagnosticeret med hypertension
- har ukontrolleret hypertension (SBP > 130 mmHg og/eller DBP > 80 mmHg)
- være under pleje af en primær læge i familiemedicinsk afdeling i USF Morsani Center for Advanced Care
- har fået udfyldt mindst én recept hos Pharmacy Plus inden for de sidste seks måneder
- taler engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- allerede under behandling af en klinisk farmaceut i Familiemedicinsk afdeling
- gravid
- har en eller flere alvorlige medicinske tilstande, der kan påvirke deres evne til selv at overvåge deres blodtryk (f.eks. slagtilfælde, demens)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blodtryksovervågning i hjemmet
|
• Opfølgning med patienter en gang om ugen i seks (6) uger via planlagt 20-minutters telesundhedsaftale med hver patient via den sikre og kompatible HIPAA platform, VSee o Under denne telesundhedsaftale vil studiefarmaceuterne rådgive patienterne om deres blodtryksaflæsninger for den pågældende uge og give livsstilsundervisning med fokus på patientspecifikke kost- og træningsanbefalinger En før- og efterundersøgelse vil blive givet ved henholdsvis den indledende og den afsluttende personlige aftaler • Disse undersøgelser vil indsamle grundlæggende patientdemografi, viden om blodtryk, komfort med at kontrollere blodtrykket derhjemme og tidligere erfaring med at arbejde med en farmaceut Smarttelefoner med Apple Health Software vil blive brugt til at overvåge blodtrykket en gang om dagen, og resultaterne sendes automatisk til patientens EPJ (Epic) • Omron 10-seriens trådløse overarms blodtryksenhed vil blive givet til patienten for at overvåge blodtrykket derhjemme dagligt |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort
Tidsramme: 8 uger
|
Patientkomfort ved brug af hjemme-telemonitorering af blodtryk kombineret med farmaceutrådgivning og overvågning vil blive målt ved hjælp af et undersøgelsesinstrument med en Likert-skala (4-punkts skala).
(Det meste af tiden; Nogen af tiden; Sjældent; Aldrig) (Helt enig; Enig; Uenig; Meget uenig) (Intet; Meget lidt; Noget; Vidende)
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem, om farmaceuters indgreb forbedrede BP
Tidsramme: 8 uger
|
BP-aflæsninger blev rapporteret og evalueret for at finde ud af, om disse blev forbedret med farmaceuters interventioner.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wendy H Updike, PharmD, University of South Florida College of Pharmacy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00036888
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .