Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Bluetooth-blodtryksmålere til hjemmet med farmaceutinterventioner

2. november 2022 opdateret af: University of South Florida

Brug af Bluetooth hjemmeblodtryksmålere med farmaceutinterventioner til at håndtere ukontrolleret hypertension i samfundsmiljøet - en pilotundersøgelse

Familiemedicinpatienter med ukontrolleret hypertension vil få en Bluetooth-aktiveret hjemmeblodtryksmaskine til at overvåge deres blodtryk hver dag i 6 uger. Blodtryksresultaterne sendes automatisk til patientens elektroniske journal via applikationer på deres iPhone. Studiefarmaceuter vil følge op med patienterne en gang om ugen via en telesundhedssamtale ved hjælp af appen VSee, hvor blodtryksresultaterne vil blive gennemgået. Apotekerne vil også rådgive patienterne om livsstilsændringer for at forbedre blodtrykket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • USF Pharmacy Plus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal være mindst 18 år
  • har en smartphone, der er kompatibel med den mobile intervention (iPhone)
  • tidligere er blevet diagnosticeret med hypertension
  • har ukontrolleret hypertension (SBP > 130 mmHg og/eller DBP > 80 mmHg)
  • være under pleje af en primær læge i familiemedicinsk afdeling i USF Morsani Center for Advanced Care
  • har fået udfyldt mindst én recept hos Pharmacy Plus inden for de sidste seks måneder
  • taler engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • allerede under behandling af en klinisk farmaceut i Familiemedicinsk afdeling
  • gravid
  • har en eller flere alvorlige medicinske tilstande, der kan påvirke deres evne til selv at overvåge deres blodtryk (f.eks. slagtilfælde, demens)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodtryksovervågning i hjemmet
  • Smarttelefoner med Apple Health Software vil blive brugt til at overvåge blodtrykket en gang om dagen, og resultaterne sendes automatisk til patientens EPJ (Epic)
  • Omron 10-seriens trådløse overarms blodtryksenhed vil blive givet til patienten for at overvåge blodtrykket derhjemme dagligt
  • Patienterne vil blive planlagt til en en times personlig aftale til det indledende studiebesøg, hvor informeret samtykke vil blive indhentet, og til det sidste studiebesøg
Adfærdsmæssigt: Telesundhedsopfølgningsbesøg

• Opfølgning med patienter en gang om ugen i seks (6) uger via planlagt 20-minutters telesundhedsaftale med hver patient via den sikre og kompatible HIPAA platform, VSee

o Under denne telesundhedsaftale vil studiefarmaceuterne rådgive patienterne om deres blodtryksaflæsninger for den pågældende uge og give livsstilsundervisning med fokus på patientspecifikke kost- og træningsanbefalinger

Adfærdsmæssigt: Undersøgelser

En før- og efterundersøgelse vil blive givet ved henholdsvis den indledende og den afsluttende personlige aftaler

• Disse undersøgelser vil indsamle grundlæggende patientdemografi, viden om blodtryk, komfort med at kontrollere blodtrykket derhjemme og tidligere erfaring med at arbejde med en farmaceut

Enhed: Enheder

Smarttelefoner med Apple Health Software vil blive brugt til at overvåge blodtrykket en gang om dagen, og resultaterne sendes automatisk til patientens EPJ (Epic)

• Omron 10-seriens trådløse overarms blodtryksenhed vil blive givet til patienten for at overvåge blodtrykket derhjemme dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfort
Tidsramme: 8 uger
Patientkomfort ved brug af hjemme-telemonitorering af blodtryk kombineret med farmaceutrådgivning og overvågning vil blive målt ved hjælp af et undersøgelsesinstrument med en Likert-skala (4-punkts skala). (Det meste af tiden; Nogen af ​​tiden; Sjældent; Aldrig) (Helt enig; Enig; Uenig; Meget uenig) (Intet; Meget lidt; Noget; Vidende)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om farmaceuters indgreb forbedrede BP
Tidsramme: 8 uger
BP-aflæsninger blev rapporteret og evalueret for at finde ud af, om disse blev forbedret med farmaceuters interventioner.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Samarbejdspartnere

National Association of Chain Drug Stores

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy H Updike, PharmD, University of South Florida College of Pharmacy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00036888

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Telesundhedsopfølgningsbesøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner