Bluetooth otthoni vérnyomásmérők használata gyógyszerészi beavatkozásokkal
Bluetooth otthoni vérnyomásmérők használata gyógyszerészi beavatkozással a kontrollálatlan magas vérnyomás kezelésére közösségi környezetben – kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- USF Pharmacy Plus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 évesnek kell lennie
- rendelkezik a mobil beavatkozással kompatibilis okostelefonnal (iPhone)
- korábban magas vérnyomással diagnosztizáltak
- kontrollálatlan magas vérnyomása van (SBP > 130 Hgmm és/vagy DBP > 80 Hgmm)
- az USF Morsani Center for Advanced Care Családorvosi Osztályának alapellátó orvosának felügyelete alatt kell lennie
- legalább egy receptet felírtak a Pharmacy Plus-nál az elmúlt hat hónapban
- folyékonyan beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- már klinikai gyógyszerész felügyelete alatt áll a Családorvosi osztályon
- terhes
- súlyos egészségügyi állapota(i), amely(ek) befolyásolhatják vérnyomásuk önellenőrzésének képességét (például szélütés, demencia)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Otthoni vérnyomásmérés
|
• A betegek nyomon követése hetente egyszer hat (6) héten keresztül, minden egyes betegnél 20 perces távegészségügyi találkozón keresztül a HIPAA biztonságos és kompatibilis platformon, VSee o A távegészségügyi találkozó során a vizsgálati gyógyszerészek tanácsot adnak a betegeknek az adott heti vérnyomásértékekről, és életmód-oktatást adnak a betegspecifikus étrendre és testmozgásra összpontosítva. Elő- és utófelmérés a kezdeti, illetve az utolsó személyes találkozó alkalmával történik • Ezek a felmérések összegyűjtik a betegek alapvető demográfiai adatait, a vérnyomással kapcsolatos ismereteket, az otthoni vérnyomásméréssel kapcsolatos kényelmet, valamint a gyógyszerészekkel végzett munka során szerzett korábbi tapasztalatokat. Az Apple Health Software szoftverrel ellátott okostelefonokat naponta egyszer használják a vérnyomás mérésére, és az eredményeket automatikusan elküldik a betegeknek EHR (Epic) • Az Omron 10-es sorozatú vezeték nélküli felkaros vérnyomásmérő készüléket a páciens megkapja, hogy naponta ellenőrizze a vérnyomást otthon. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényelem
Időkeret: 8 hét
|
A betegek komfortérzetét a vérnyomás otthoni távmonitorozása és a gyógyszerészi tanácsadással és monitorozással kombinálva egy Likert-skálával (4 fokozatú skála) ellátott felmérési műszerrel mérjük.
(Legtöbbször; Néha; Ritkán; Soha) (Teljesen egyetértek; Egyetértek; Nem értek egyet; Egyáltalán nem értek egyet) (Semmi; Nagyon kevés; Némelyik; Ismerős)
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg, hogy a gyógyszerészek beavatkozásai javították-e a vérnyomást
Időkeret: 8 hét
|
A vérnyomásértékeket jelentették és értékelték, hogy kiderüljön, javultak-e a gyógyszerészek beavatkozásai.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wendy H Updike, PharmD, University of South Florida College of Pharmacy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00036888
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Távegészségügyi nyomon követési látogatások
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok