Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bluetooth-bloeddrukmeters voor thuisgebruik gebruiken bij apothekersinterventies

2 november 2022 bijgewerkt door: University of South Florida

Bluetooth-bloeddrukmeters voor thuisgebruik gebruiken met apothekerinterventies om ongecontroleerde hypertensie in de gemeenschapsomgeving te beheersen - een pilotstudie

Huisartsgeneeskundepatiënten met ongecontroleerde hypertensie krijgen een Bluetooth-bloeddrukmachine voor thuis om hun bloeddruk gedurende 6 weken elke dag te controleren. De bloeddrukresultaten worden via applicaties op hun iPhone automatisch naar het elektronisch medisch dossier van de patiënt gestuurd. Studieapothekers zullen de patiënten één keer per week opvolgen via een telehealth-afspraak met behulp van de app VSee, waar de bloeddrukresultaten zullen worden beoordeeld. De apothekers zullen de patiënten ook adviseren over aanpassingen van hun levensstijl om de bloeddruk te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • USF Pharmacy Plus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet minimaal 18 jaar oud zijn
  • een smartphone hebben die compatibel is met de mobiele interventie (iPhone)
  • bij wie eerder hypertensie is vastgesteld
  • ongecontroleerde hypertensie hebben (SBP > 130 mmHg en/of DBP > 80 mmHg)
  • onder toezicht staan ​​van een huisarts op de afdeling huisartsgeneeskunde van het USF Morsani Center for Advanced Care
  • in de afgelopen zes maanden minimaal één recept hebben laten invullen bij Apotheek Plus
  • spreekt vloeiend Engels

Uitsluitingscriteria:

  • al onder behandeling van een klinisch apotheker op de afdeling Huisartsgeneeskunde
  • zwanger
  • een ernstige bestaande medische aandoening heeft die van invloed kan zijn op het vermogen om zelf de bloeddruk te controleren (bijvoorbeeld beroerte, dementie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloeddrukmeting thuis
  • Smartphones met Apple Health Software zullen worden gebruikt om eenmaal per dag de bloeddruk te controleren en de resultaten zullen automatisch naar het EPD van de patiënt worden gestuurd (Epic)
  • Het Omron 10-serie draadloze bovenarmbloeddrukapparaat wordt aan de patiënt gegeven om dagelijks thuis de bloeddruk te controleren
  • Patiënten zullen worden ingepland voor een persoonlijke afspraak van een uur voor het eerste studiebezoek waar geïnformeerde toestemming zal worden verkregen, en voor het laatste studiebezoek
Gedragsmatig: Telehealth-vervolgbezoeken

• Follow-up met patiënten één keer per week gedurende zes (6) weken via een geplande telehealth-afspraak van 20 minuten met elke patiënt via het HIPAA veilige en conforme platform, VSee

o Tijdens deze telehealth-afspraak zullen de studieapothekers de patiënten adviseren over hun bloeddrukmetingen voor die week en levensstijlvoorlichting geven gericht op patiëntspecifieke aanbevelingen voor voeding en lichaamsbeweging

Gedragsmatig: Enquêtes

Een pre- en post-enquête zal worden gegeven bij respectievelijk de eerste en laatste persoonlijke afspraken

• Deze enquêtes verzamelen basisgegevens van de patiënt, kennis van de bloeddruk, comfort bij het thuis controleren van de bloeddruk en eerdere ervaring met het werken met een apotheker

Apparaat: Apparaten

Smartphones met Apple Health Software zullen worden gebruikt om eenmaal per dag de bloeddruk te controleren en de resultaten zullen automatisch naar het EPD van de patiënt worden gestuurd (Epic)

• De Omron 10-serie draadloze bovenarmbloeddrukmeter wordt aan de patiënt gegeven om dagelijks thuis de bloeddruk te controleren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comfort
Tijdsspanne: 8 weken
Het comfort van de patiënt bij het gebruik van thuistelemonitoring voor bloeddruk in combinatie met apothekersbegeleiding en monitoring zal worden gemeten met behulp van een enquête-instrument met een Likert-schaal (4-puntsschaal). (Meestal; Soms; Zelden; Nooit) (Helemaal mee eens; Mee eens; Mee eens; Helemaal mee oneens) (Niets; Zeer weinig; Een beetje; Goed geïnformeerd)
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal of interventies van apothekers BP hebben verbeterd
Tijdsspanne: 8 weken
BP-metingen werden gerapporteerd en geëvalueerd om te ontdekken of deze verbeterden door tussenkomst van apothekers.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Medewerkers

National Association of Chain Drug Stores

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wendy H Updike, PharmD, University of South Florida College of Pharmacy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00036888

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren