- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05606783
Bluetooth-kotiverenpainemittareiden käyttäminen apteekin toimenpiteillä
Bluetooth-kotiverenpainemittarien käyttäminen apteekkihenkilökunnan toimenpiteiden avulla hallitsemattoman verenpaineen hallintaan yhteisössä – pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- USF Pharmacy Plus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on oltava vähintään 18 vuotta vanha
- sinulla on älypuhelin, joka on yhteensopiva mobiililaitteen kanssa (iPhone)
- joilla on aiemmin diagnosoitu verenpainetauti
- sinulla on hallitsematon verenpaine (SBP > 130 mmHg ja/tai verenpaine > 80 mmHg)
- olla perusterveydenhuollon lääkärin hoidossa USF Morsani Center for Advanced Care -keskuksen perhelääketieteessä
- olet saanut vähintään yhden reseptin Pharmacy Plus -palvelussa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- puhuu sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- jo perhelääketieteen osaston kliinisen proviisorin hoidossa
- raskaana
- sinulla on vakava sairaus tai sairaudet, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyynsä itse seurata verenpainetta (esimerkiksi aivohalvaus, dementia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenpaineen seuranta kotona
|
• Potilaiden seuranta kerran viikossa kuuden (6) viikon ajan sovitun 20 minuutin etäterveysajan kanssa jokaisen potilaan kanssa turvallisen ja yhteensopivan HIPAA-alustan kautta, VSee o Tämän etäterveyskäynnin aikana tutkimusapteekkihenkilöstö neuvoo potilaita kyseisen viikon verenpainelukemissa ja antaa potilaskohtaisiin ruokavalio- ja liikuntasuosituksiin keskittyvää elämäntapakasvatusta. Esi- ja jälkikysely tehdään ensimmäisellä ja viimeisellä tapaamisella • Näissä tutkimuksissa kerätään peruspotilaiden demografisia tietoja, tietoa verenpaineesta, mukavuutta verenpaineen mittaamiseen kotona ja aikaisempaa kokemusta työskentelystä apteekin kanssa Apple Health Software -ohjelmistolla varustettuja älypuhelimia käytetään verenpaineen mittaamiseen kerran päivässä, ja tulokset lähetetään automaattisesti potilaiden EHR:ään (Epic) • Omron 10 -sarjan langaton olkavarren verenpainelaite annetaan potilaalle verenpaineen seurantaa varten kotona päivittäin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilasmukavuutta verenpaineen etävalvonnan käytössä yhdessä apteekkineuvonnan ja seurannan kanssa mitataan mittauslaitteella, jossa on Likert-asteikko (4 pisteen asteikko).
(Suurin osan ajasta; Joskus; harvoin; ei koskaan) (Täysin samaa mieltä; samaa mieltä; eri mieltä; täysin eri mieltä) (Ei mitään; Hyvin vähän; Jotkut; Tietävä)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, paransivatko apteekkihenkilökunnan toimet verenpainetta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Verenpainelukemat ilmoitettiin ja arvioitiin sen selvittämiseksi, olivatko ne parantuneet apteekkien toimenpiteillä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy H Updike, PharmD, University of South Florida College of Pharmacy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00036888
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .