Использование домашних мониторов артериального давления Bluetooth с вмешательствами фармацевта
Использование домашних Bluetooth-мониторов артериального давления с вмешательством фармацевта для лечения неконтролируемой гипертензии в общественных условиях — пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- USF Pharmacy Plus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- должно быть не менее 18 лет
- иметь смартфон, совместимый с мобильным вмешательством (iPhone)
- ранее диагностировали артериальную гипертензию
- имеют неконтролируемую артериальную гипертензию (САД > 130 мм рт. ст. и/или ДАД > 80 мм рт. ст.)
- находиться под наблюдением лечащего врача в отделении семейной медицины Центра передовой медицинской помощи USF Morsani
- иметь по крайней мере один рецепт, выписанный в Pharmacy Plus в течение последних шести месяцев
- свободно говорит по-английски
Критерий исключения:
- уже под наблюдением клинического фармацевта в отделении семейной медицины
- беременная
- имеют серьезное существующее заболевание (я), которое может повлиять на их способность самостоятельно контролировать свое кровяное давление (например, инсульт, слабоумие)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мониторинг артериального давления в домашних условиях
|
• Последующее наблюдение за пациентами один раз в неделю в течение шести (6) недель посредством запланированной 20-минутной телемедицинской встречи с каждым пациентом через безопасную и соответствующую требованиям HIPAA платформу VSee. o Во время этого сеанса телемедицины фармацевты-исследователи будут консультировать пациентов по показаниям их артериального давления за эту неделю и проводить обучение образу жизни, уделяя особое внимание диете и рекомендациям по упражнениям для конкретного пациента. Предварительное и последующее обследование будет проведено во время первоначальной и заключительной личной встречи соответственно. • В ходе этих опросов будут собираться основные демографические данные пациентов, сведения об артериальном давлении, комфортность измерения артериального давления дома и предыдущий опыт работы с фармацевтом. Смартфоны с программным обеспечением Apple Health будут использоваться для измерения артериального давления один раз в день, а результаты будут автоматически отправляться в EHR пациентов (Epic). • Беспроводной прибор Omron для измерения артериального давления на плече серии 10 будет предоставлен пациенту для ежедневного контроля артериального давления дома. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфорт
Временное ограничение: 8 недель
|
Удобство пациента при использовании домашнего телемониторинга артериального давления в сочетании с консультациями и мониторингом фармацевта будет измеряться с помощью инструмента опроса со шкалой Лайкерта (4-балльная шкала).
(Большую часть времени; Иногда; Редко; Никогда) (Полностью согласен; Согласен; Не согласен; Категорически не согласен) (Ничего; Очень мало; Немного; Знаю)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите, улучшили ли вмешательства фармацевтов АД
Временное ограничение: 8 недель
|
Показания АД были зарегистрированы и оценены, чтобы выяснить, улучшились ли они благодаря вмешательству фармацевтов.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wendy H Updike, PharmD, University of South Florida College of Pharmacy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00036888
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .