在药剂师干预下使用蓝牙家用血压计
2022年11月2日 更新者：University of South Florida
在药剂师干预下使用蓝牙家用血压计管理社区环境中不受控制的高血压 - 一项试点研究
患有未控制的高血压的家庭医学患者将获得一台支持蓝牙功能的家用血压计，以每天监测他们的血压，持续 6 周。
血压结果将通过患者 iPhone 上的应用程序自动发送到患者的电子病历中。
研究药剂师将使用 VSee 应用程序通过远程医疗预约每周对患者进行一次随访，届时将审查血压结果。
药剂师还会建议患者改变生活方式以改善血压。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- USF Pharmacy Plus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须至少年满 18 岁
- 拥有与移动干预兼容的智能手机 (iPhone)
- 以前被诊断出患有高血压
- 有不受控制的高血压（SBP > 130 mmHg 和/或 DBP > 80 mmHg）
- 在 USF Morsani 高级护理中心家庭医学部的初级保健医生的照顾下
- 在过去六个月内至少在 Pharmacy Plus 开过一张处方
- 能说流利的英语
排除标准：
- 已经在家庭医学部门的临床药剂师的照顾下
- 孕
- 患有严重的现有疾病，可能会影响他们自我监测血压的能力（例如，中风、痴呆症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：家庭血压监测
|
• 通过 HIPAA 安全合规平台 VSee，通过预定的 20 分钟远程医疗预约，每周对患者进行一次持续六 (6) 周的随访 o 在此远程医疗预约期间，研究药剂师将就该周的血压读数向患者提供咨询，并提供针对患者特定饮食和运动建议的生活方式教育 将分别在初次和最后一次面谈时进行前调查和后调查 • 这些调查将收集基本的患者人口统计资料、血压知识、在家测量血压的舒适度以及以前与药剂师合作的经验 装有Apple Health Software的智能手机每天监测一次血压，结果会自动发送给患者EHR (Epic) • Omron 10 系列无线上臂血压仪将提供给患者，让患者每天在家中监测血压 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
舒适
大体时间：8周
|
将使用带有李克特量表（4 点量表）的调查工具测量患者使用家庭远程血压监测结合药剂师咨询和监测的舒适度。
（大部分时间；有时；很少；从不）（非常同意；同意；不同意；非常不同意）（没有；很少；有些；知识渊博）
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定药剂师的干预是否改善了血压
大体时间：8周
|
报告并评估血压读数，以发现这些读数是否因药剂师的干预而得到改善。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wendy H Updike, PharmD、University of South Florida College of Pharmacy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月23日
初级完成 (实际的)
2019年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月2日
首次发布 (实际的)
2022年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月2日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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