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心停止後の集中治療室入院時の早期脳損傷評価のスコア比較 (AfterROSC2)

2025年9月30日 更新者：AfterROSC
自発循環 (ROSC) の回復に成功した患者でさえ、心停止後の転帰は不良のままです。 入院中の全体的な生存率は、逮捕の状況と蘇生後の介入に応じて、世界的にもコミュニティ全体でも 1 倍から 4 倍まで大きく異なります。 いくつかの研究では、原因の治療、対象となる体温管理、最適な血行動態管理、特定の患者における体外生命維持など、ROSC 後に実施される早期の介入が、心停止後の患者の転帰を改善する可能性があることがすでに示されています。 ただし、これらのリソースの割り当てに関する決定プロセスは、患者の代理人の管理と並行して、これらの状況に直面している医師にとって複雑な課題のままです。 その結果、好ましくない結果のリスクを層別化し、蘇生後の介入に最適な候補を識別するために、いくつかの予測モデルとスコアが開発されました。 全体として、いくつかのスコアが存在しますが、外部検証が不足しており、スコアリング システムの相対的な関心を評価するには直接比較が必要です。 確かに、最適な治療の割り当てと親戚への適切な情報のために、最適なスコアリングシステムを確立することは非常に重要です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これは、観察的、前向き、多中心の予後研究です。 研究期間は 3 年間で、研究者はフランスの 20 の ICU に 4500 人の患者を含めることを計画しています。

電子CRFによると、含まれるすべての患者について、病歴、臨床データ、準臨床結果、転帰（退院時および修正ランキンスコアを含む3か月時）が、地元の治験責任医師によって前向きに収集されます。

説明

包含基準:

  • 心停止後に集中治療室に入院したすべての成人患者（院内および院外での心停止の後）、
  • -入院時の昏睡状態（グラスゴースコア≤8で定義）、

除外基準:

  • 病院内で発生した心停止、
  • マイナーな患者、
  • 後見下の主要な患者、
  • 保護対象者、
  • 研究への事前の組み入れ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室入院時の大脳入院病院予後（CAHP）スコアの曲線下面積の決定
時間枠：集中治療室への入院 (通常、心停止の 3 時間後)

Utstein スタイル基準と比較した CAHP スコアの AUC の決定。

CAHP スコアの範囲は 0 ～ 300 で、スコアが高いほど予後が悪いことを示します
集中治療室への入院 (通常、心停止の 3 時間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AfterROSC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月2日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月4日

最初の投稿 (実際)

2022年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月30日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-A01811-42

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPD の共有は、倫理委員会によるプロジェクトの承認後、AfterROSC ネットワークの運営委員会への要求に応じて可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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