Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение показателей ранней оценки поражения головного мозга при поступлении в отделение реанимации после остановки сердца (AfterROSC2)

29 января 2024 г. обновлено: AfterROSC
Даже у пациентов с успешным восстановлением спонтанного кровообращения (ВСК) исход после остановки сердца остается плохим. Общая госпитальная выживаемость широко варьирует как во всем мире, так и между сообществами, от 1 до 4 раз в зависимости от обстоятельств остановки и постреанимационных вмешательств. Несколько исследований уже показали, что ранние вмешательства, выполненные после ROSC, такие как лечение причины, целевое регулирование температуры, оптимальное управление гемодинамикой и экстракорпоральная реанимация у отдельных пациентов, могут улучшить исход у пациентов после остановки сердца. Однако процесс принятия решения о распределении этих ресурсов параллельно с управлением доверенными лицами пациентов остается сложной задачей для врачей, сталкивающихся с такими ситуациями. Следовательно, было разработано несколько моделей прогнозирования и шкал, чтобы стратифицировать риск неблагоприятного исхода и выделить лучших кандидатов для постреанимационных вмешательств. В целом, существует несколько оценок, но внешняя проверка отсутствует, и необходимы прямые сравнения для оценки относительной заинтересованности систем оценки. Действительно, создание оптимальной системы подсчета баллов имеет решающее значение для оптимального назначения лечения и соответствующей информации для родственников.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Massy, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Jacques Cartier
        • Контакт:
      • Neuilly-sur-Seine, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinique Ambroise Pare
        • Контакт:
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • APHP, Cochin
        • Контакт:
      • Versailles, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Versailles
        • Контакт:
    • Pays De Loire
      • Nantes, Pays De Loire, Франция

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это наблюдательное, проспективное, многоцентровое прогностическое исследование. Период исследования составляет 3 года, и исследователи планируют включить 4500 пациентов в 20 отделений интенсивной терапии во Франции.

Для всех включенных пациентов история болезни, клинические данные, параклинические результаты и исход (при выписке из больницы и через 3 месяца, включая модифицированную шкалу Рэнкина) будут проспективно собраны местным исследователем, согласно электронной ИРК.

Описание

Критерии включения:

  • все взрослые пациенты, крупные, поступившие в реанимацию после остановки сердца (как после госпитальной, так и внебольничной остановки сердца),
  • коматозное состояние (определяется по шкале Глазго ≤ 8) при поступлении,

Критерий исключения:

  • внутрибольничная остановка сердца,
  • несовершеннолетний пациент,
  • крупный больной под опекой,
  • охраняемые лица,
  • предварительное включение в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение площади под кривой церебрального госпитального прогноза (CAHP) Оценка при поступлении в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)

Определение AUC для оценки CAHP по сравнению с критериями стиля Утштейна.

Диапазон значений CAHAP от 0 до 300, при этом более высокий балл указывает на худший прогноз.

Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Совместное использование IPD будет возможно по запросу в руководящий комитет сети AfterROSC после одобрения проекта комитетом по этике.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться