- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05606809
Сравнение показателей ранней оценки поражения головного мозга при поступлении в отделение реанимации после остановки сердца (AfterROSC2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jean Baptiste Lascarrou, MD, PhD
- Номер телефона: +33240087376
- Электронная почта: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alain CARIOU, MD, PhD
- Электронная почта: alain.cariou@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Massy, Франция
- Рекрутинг
- Hôpital Jacques Cartier
-
Контакт:
- Wulfran Bougouin
- Электронная почта: wulfran.bougouin@gmail.com
-
Neuilly-sur-Seine, Франция
- Рекрутинг
- Clinique Ambroise Pare
-
Контакт:
- Guillaume Geri
- Электронная почта: ggeri92@gmail.com
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- APHP, Cochin
-
Контакт:
- Alain Cariou
- Электронная почта: alain.cariou@aphp.fr
-
Versailles, Франция
- Рекрутинг
- CH Versailles
-
Контакт:
- Marine Paul
- Электронная почта: mpaul@ch-versailles.fr
-
-
Pays De Loire
-
Nantes, Pays De Loire, Франция
- Рекрутинг
- CHU Nantes
-
Контакт:
- Jean Baptiste Lascarrou
- Электронная почта: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это наблюдательное, проспективное, многоцентровое прогностическое исследование. Период исследования составляет 3 года, и исследователи планируют включить 4500 пациентов в 20 отделений интенсивной терапии во Франции.
Для всех включенных пациентов история болезни, клинические данные, параклинические результаты и исход (при выписке из больницы и через 3 месяца, включая модифицированную шкалу Рэнкина) будут проспективно собраны местным исследователем, согласно электронной ИРК.
Описание
Критерии включения:
- все взрослые пациенты, крупные, поступившие в реанимацию после остановки сердца (как после госпитальной, так и внебольничной остановки сердца),
- коматозное состояние (определяется по шкале Глазго ≤ 8) при поступлении,
Критерий исключения:
- внутрибольничная остановка сердца,
- несовершеннолетний пациент,
- крупный больной под опекой,
- охраняемые лица,
- предварительное включение в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определение площади под кривой церебрального госпитального прогноза (CAHP) Оценка при поступлении в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)
|
Определение AUC для оценки CAHP по сравнению с критериями стиля Утштейна. Диапазон значений CAHAP от 0 до 300, при этом более высокий балл указывает на худший прогноз. |
Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A01811-42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .