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心脏骤停后进入重症监护病房时早期脑损伤评估分数的比较 (AfterROSC2)

2024年1月29日 更新者:AfterROSC
即使在成功恢复自主循环 (ROSC) 的患者中,心脏骤停后的结果仍然很差。 根据逮捕和复苏后干预的情况,全球和不同社区的总体住院存活率差异很大,从 1 到 4 倍不等。 几项研究已经表明,在 ROSC 后进行的早期干预,例如针对特定患者的病因治疗、有针对性的温度管理、最佳血流动力学管理和体外生命支持,可以改善心脏骤停后患者的预后。 然而,关于这些资源分配的决策过程,以及患者代理人的管理,对于面临这些情况的医生来说仍然是一个复杂的挑战。 因此,已经开发了几种预测模型和分数,以便对不良结果的风险进行分层并区分复苏后干预的最佳候选者。 总的来说,存在几个分数,但缺乏外部验证,需要直接比较来评估评分系统的相对兴趣。 事实上,建立最佳评分系统对于优化治疗分配和向亲属提供适当信息至关重要。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

4500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

这是一项观察性、前瞻性、多中心预后研究。 研究期限为 3 年,研究人员计划纳入法国 20 个 ICU 的 4500 名患者。

根据电子 CRF,对于包括的所有患者,当地研究人员将前瞻性地收集病史、临床数据、辅助临床结果和结果(出院时和 3 个月时,包括改良的 Rankin 评分)。

描述

纳入标准:

  • 所有成年患者,主要,在心脏骤停后(在院内和院外心脏骤停后)进入重症监护室,
  • 入院时昏迷(由格拉斯哥评分 ≤ 8 定义),

排除标准:

  • 院内发生心脏骤停,
  • 小病人,
  • 监护下的主要病人,
  • 受保护人,
  • 事先纳入研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重症监护病房入院时脑入院医院预后 (CAHP) 评分曲线下面积的确定
大体时间:重症监护病房入院(通常在心脏骤停后 3 小时

与 Utstein 风格标准相比,确定 CAHP 分数的 AUC。

CAHP评分范围为0~300分,评分越高预后越差

重症监护病房入院(通常在心脏骤停后 3 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月2日

初级完成 (估计的)

2025年12月2日

研究完成 (估计的)

2025年12月2日

研究注册日期

首次提交

2022年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月4日

首次发布 (实际的)

2022年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月29日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

在伦理委员会批准项目后,可应 AfterROSC 网络指导委员会的要求共享 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心脏骤停的临床试验

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