Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen aivovaurion arvioinnin pisteiden vertailu tehohoitoyksikölle sydämenpysähdyksen jälkeen (AfterROSC2)

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: AfterROSC
Jopa potilailla, joilla spontaani verenkierto on palautunut onnistuneesti, lopputulos sydämenpysähdyksen jälkeen on edelleen huono. Kokonaiseloonjäämisaste sairaalassa vaihtelee suuresti sekä maailmanlaajuisesti että eri yhteisöissä, 1-4-kertainen pidätysolosuhteiden ja elvytystoimenpiteiden jälkeisten toimenpiteiden mukaan. Useat tutkimukset ovat jo osoittaneet, että ROSC:n jälkeen tehdyt varhaiset interventiot, kuten syyn hoito, kohdennettu lämpötilan hallinta, optimaalinen hemodynaaminen hallinta ja kehon ulkopuolisen elämän tukeminen valituilla potilailla, voivat parantaa sydänpysähdyksen jälkeisten potilaiden tulosta. Näiden resurssien kohdentamista koskeva päätösprosessi yhdessä potilaiden valtakirjojen hallinnan kanssa on kuitenkin monimutkainen haaste näissä tilanteissa joutuville lääkäreille. Tästä johtuen on kehitetty useita ennustemalleja ja -pisteitä epäsuotuisan lopputuloksen riskin stratifioimiseksi ja parhaiden ehdokkaiden erottamiseksi jälkeisistä elvytystoimenpiteistä. Kaiken kaikkiaan on olemassa useita pisteitä, mutta ulkoinen validointi puuttuu ja suoria vertailuja tarvitaan arvioimaan pisteytysjärjestelmien suhteellista kiinnostusta. Itse asiassa optimaalisen pisteytysjärjestelmän luominen on ratkaisevan tärkeää hoidon optimaalisen allokoinnin ja asianmukaisten tietojen saamiseksi omaisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on havainnollinen, prospektiivinen, monikeskinen prognostinen tutkimus. Tutkimusjakso on 3 vuotta, ja tutkijat suunnittelevat 4500 potilasta 20 teho-osastolle Ranskassa.

Paikallinen tutkija kerää sähköisen CRF:n mukaisesti kaikilta mukaan lukien potilailta sairaushistorian, kliiniset tiedot, parakliiniset tulokset ja tulokset (sairaalasta poistuttaessa ja kolmen kuukauden kuluttua, mukaan lukien muunnetut Rankin-pisteet).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki aikuiset potilaat, suuret, jotka on otettu tehohoitoon sydänpysähdyksen jälkeen (sekä sairaalassa että sen ulkopuolella tapahtuneen sydänpysähdyksen jälkeen),
  • koomaan (määritelty Glasgow'n pistemäärän mukaan ≤ 8) maahanpääsyn yhteydessä,

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämenpysähdys sairaalan sisällä,
  • alaikäinen potilas,
  • huoltajan suuri potilas,
  • suojeltuja henkilöitä,
  • ennen osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivokäyrän alle jäävän alueen määrittäminen sairaalan ennusteen (CAHP) pistemäärän tehohoitoyksikön vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolle pääsy (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen

CAHP-pisteiden AUC:n määrittäminen verrattuna Utsteinin tyyliin.

CAHP-pisteiden vaihteluväli 0–300 korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa ennustetta
Tehohoidon osastolle pääsy (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AfterROSC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A01811-42

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n jakaminen on mahdollista pyynnöstä AfterROSC-verkoston ohjauskomitealle sen jälkeen, kun eettinen toimikunta on hyväksynyt projektin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa