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Comparaison des scores pour l'évaluation précoce des lésions cérébrales lors de l'admission en unité de soins intensifs après un arrêt cardiaque (AfterROSC2)

30 septembre 2025 mis à jour par: AfterROSC
Même chez les patients avec un retour réussi de la circulation spontanée (ROSC), les résultats après un arrêt cardiaque restent médiocres. Le taux global de survie à l'hôpital varie considérablement à la fois dans le monde et d'une communauté à l'autre, de 1 à 4 fois selon les circonstances de l'arrestation et des interventions post-réanimation. Plusieurs études ont déjà montré que les interventions précoces effectuées après ROSC, telles que le traitement de la cause, la gestion ciblée de la température, la gestion hémodynamique optimale et le maintien de la vie extracorporelle chez des patients sélectionnés, pourraient améliorer les résultats chez les patients après un arrêt cardiaque. Cependant, le processus de décision concernant l'allocation de ces ressources, parallèlement à la gestion des procurations des patients, reste un défi complexe pour les médecins confrontés à ces situations. Par conséquent, plusieurs modèles de prédiction et scores ont été développés afin de stratifier le risque d'évolution défavorable et de discriminer les meilleurs candidats pour les interventions post-réanimation. Globalement, plusieurs scores existent, mais la validation externe fait défaut et des comparaisons directes sont nécessaires pour évaluer l'intérêt relatif des systèmes de notation. En effet, établir le système de notation optimal est crucial, pour une attribution optimale du traitement et une information appropriée aux proches.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude pronostique observationnelle, prospective, multicentrique. La période d'étude est de 3 ans, et les investigateurs prévoient d'inclure 4500 patients dans 20 unités de soins intensifs en France.

Pour tous les patients inclus, les antécédents médicaux, les données cliniques, les résultats paracliniques et les résultats (à la sortie de l'hôpital et à 3 mois, y compris le score de Rankin modifié) seront collectés de manière prospective par l'investigateur local, selon un CRF électronique.

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients adultes, majeurs, admis en réanimation après arrêt cardiaque (après arrêt cardiaque intra et extra-hospitalier),
  • comateux (défini par un score de Glasgow ≤ 8) à l'admission,

Critère d'exclusion:

  • arrêt cardiaque intra-hospitalier,
  • malade mineur,
  • malade majeur sous tutelle,
  • personnes protégées,
  • inclusion préalable dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination de l'aire sous la courbe du score de pronostic hospitalier d'admission cérébrale (CAHP) à l'admission en unité de soins intensifs
Délai: Admission en unité de soins intensifs (habituellement 3 heures après un arrêt cardiaque)

Détermination de l'ASC pour le score CAHP par rapport aux critères de style Utstein.

Le score CAHP varie de 0 à 300, un score plus élevé indiquant un pronostic plus sombre
Admission en unité de soins intensifs (habituellement 3 heures après un arrêt cardiaque)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AfterROSC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-A01811-42

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le partage d'IPD sera possible sur demande au comité de pilotage du réseau AfterROSC après approbation du projet par le comité d'éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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