Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van scores voor vroege beoordeling van hersenschade bij opname op de intensive care na een hartstilstand (AfterROSC2)

30 september 2025 bijgewerkt door: AfterROSC
Zelfs bij patiënten met een succesvolle terugkeer van de spontane circulatie (ROSC), blijft het resultaat na een hartstilstand slecht. Het totale overlevingspercentage in het ziekenhuis varieert sterk, zowel wereldwijd als tussen gemeenschappen, van 1 tot 4 keer afhankelijk van de omstandigheden van arrestatie en interventies na reanimatie. Verschillende onderzoeken hebben al aangetoond dat vroege interventies na ROSC, zoals behandeling van de oorzaak, gerichte temperatuurbeheersing, optimale hemodynamische behandeling en extracorporale levensondersteuning bij geselecteerde patiënten, de uitkomst bij patiënten met een hartstilstand kunnen verbeteren. Het beslissingsproces met betrekking tot de toewijzing van deze middelen, parallel aan het beheer van de volmachten van patiënten, blijft echter een complexe uitdaging voor artsen die met deze situaties worden geconfronteerd. Daarom zijn er verschillende voorspellingsmodellen en scores ontwikkeld om het risico op een ongunstig resultaat te stratificeren en de beste kandidaten voor post-reanimatie-interventies te onderscheiden. Over het algemeen zijn er verschillende scores, maar externe validatie ontbreekt en directe vergelijkingen zijn nodig om het relatieve belang van scoresystemen te beoordelen. Het vaststellen van het optimale scoresysteem is inderdaad cruciaal voor een optimale behandelingstoewijzing en passende informatie aan familieleden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een observationele, prospectieve, multicentrische prognostische studie. De studieperiode is 3 jaar en de onderzoekers zijn van plan om 4500 patiënten op te nemen op 20 ICU's in Frankrijk.

Voor alle geïncludeerde patiënten zullen de medische geschiedenis, klinische gegevens, paraklinische resultaten en uitkomst (bij ontslag uit het ziekenhuis en na 3 maanden, inclusief gewijzigde Rankin-score) prospectief worden verzameld door de lokale onderzoeker, volgens een elektronisch CRF.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle volwassen patiënten, major, opgenomen op de intensive care na een hartstilstand (na hartstilstand in en buiten het ziekenhuis),
  • comateus (gedefinieerd door Glasgow-score ≤ 8) bij opname,

Uitsluitingscriteria:

  • hartstilstand binnen het ziekenhuis,
  • minderjarige patiënt,
  • hoofdpatiënt onder curatele,
  • beschermde personen,
  • voorafgaande opname in het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van Area Under Curve of Cerebral Admission Hospital Prognosis (CAHP) Score bij opname op de intensive care
Tijdsspanne: Opname op de intensive care (meestal 3 uur na een hartstilstand

Bepaling van AUC voor CAHP-score in vergelijking met Utstein-stijlcriteria.

CAHP-scorebereik van 0 tot 300, waarbij een hogere score een slechtere prognose aangeeft
Opname op de intensive care (meestal 3 uur na een hartstilstand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AfterROSC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A01811-42

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het delen van IPD is mogelijk op verzoek aan de stuurgroep van het AfterROSC-netwerk na goedkeuring van het project door de ethische commissie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren