Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av poäng för tidig bedömning av hjärnskada vid inläggning på intensivvårdsavdelning efter hjärtstillestånd (AfterROSC2)

30 september 2025 uppdaterad av: AfterROSC
Även hos patienter med framgångsrik återgång av spontan cirkulation (ROSC) förblir resultatet efter hjärtstillestånd dåligt. Den totala överlevnaden på sjukhus varierar kraftigt både över hela världen och mellan samhällen, från 1 till 4 gånger beroende på omständigheterna vid arrestering och efter återupplivning. Flera studier har redan visat att tidiga insatser utförda efter ROSC, såsom behandling av orsaken, målinriktad temperaturhantering, optimal hemodynamisk behandling och extrakorporealt livstöd hos utvalda patienter, skulle kunna förbättra resultatet hos patienter efter hjärtstopp. Beslutsprocessen kring tilldelningen av dessa resurser, parallellt med hanteringen av patienternas ombud, är dock fortfarande en komplex utmaning för läkare som står inför dessa situationer. Följaktligen har flera prediktionsmodeller och poäng utvecklats för att stratifiera risken för ogynnsamt resultat och för att diskriminera de bästa kandidaterna för ingrepp efter återupplivning. Sammantaget finns det flera poäng, men extern validering saknas och direkta jämförelser behövs för att bedöma det relativa intresset för poängsystem. Det är faktiskt avgörande att etablera det optimala poängsystemet för optimal behandlingsfördelning och lämplig information till anhöriga.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en observationell, prospektiv, multicentrisk prognostisk studie. Studieperioden är 3 år och utredarna planerar att inkludera 4500 patienter på 20 intensivvårdsavdelningar i Frankrike.

För alla inkluderade patienter kommer medicinsk historia, kliniska data, parakliniska resultat och utfall (vid utskrivning från sjukhus och efter 3 månader, inklusive modifierad Rankin-poäng) att samlas in prospektivt av lokal utredare, enligt en elektronisk CRF.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla vuxna patienter, större, inlagda på intensivvård efter hjärtstillestånd (efter hjärtstillestånd både på och utanför sjukhuset),
  • komatös (definierad av Glasgow-poäng ≤ 8) vid intagning,

Exklusions kriterier:

  • hjärtstillestånd som inträffar inom sjukhuset,
  • mindre patient,
  • större patient under vårdnad,
  • skyddade personer,
  • tidigare inkludering i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av Area Under Curve of Cerebral Admission Hospital Prognosis (CAHP) Poäng vid inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Inläggning på intensivvårdsavdelning (vanligtvis 3 timmar efter hjärtstopp

Bestämning av AUC för CAHP-poäng jämfört med Utstein-stilkriterier.

CAHP-poäng varierar från 0 till 300 med högre poäng indikerar sämre prognos
Inläggning på intensivvårdsavdelning (vanligtvis 3 timmar efter hjärtstopp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AfterROSC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Första postat (Faktisk)

7 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-A01811-42

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Dela av IPD kommer att vara möjligt på begäran till styrkommittén för AfterROSC Network efter godkännande av projektet av etikkommittén.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera