Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av poeng for tidlig hjerneskadevurdering ved innleggelse på intensivavdeling etter hjertestans (AfterROSC2)

29. januar 2024 oppdatert av: AfterROSC
Selv hos pasienter med vellykket retur av spontan sirkulasjon (ROSC), forblir resultatet etter hjertestans dårlig. Den totale overlevelsesraten på sykehuset varierer mye både over hele verden og på tvers av lokalsamfunn, fra 1 til 4 ganger avhengig av omstendighetene ved arrestasjon og intervensjoner etter gjenopplivning. Flere studier har allerede vist at tidlige intervensjoner utført etter ROSC, som behandling av årsaken, målrettet temperaturstyring, optimal hemodynamisk behandling og ekstrakorporeal livsstøtte hos utvalgte pasienter, kan forbedre utfallet hos pasienter med post-hjertestans. Beslutningsprosessen angående tildeling av disse ressursene, parallelt med håndteringen av pasientenes fullmakter, er imidlertid fortsatt en kompleks utfordring for leger som står overfor disse situasjonene. Følgelig har flere prediksjonsmodeller og skårer blitt utviklet for å stratifisere risikoen for ugunstige utfall og for å diskriminere de beste kandidatene for post-resuscitation intervensjoner. Totalt sett eksisterer det flere skårer, men ekstern validering mangler og direkte sammenligninger er nødvendig for å vurdere relativ interesse for skåringssystemer. Faktisk er det avgjørende å etablere det optimale skåringssystemet, for optimal behandlingstildeling og passende informasjon til pårørende.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en observasjonell, prospektiv, multisentrisk prognostisk studie. Studieperioden er 3 år, og etterforskerne planlegger å inkludere 4500 pasienter på 20 intensivavdelinger i Frankrike.

For alle inkluderte pasienter vil sykehistorie, kliniske data, parakliniske resultater og utfall (ved utskrivning fra sykehus og etter 3 måneder, inkludert modifisert Rankin-score) bli samlet inn prospektivt av lokal etterforsker, ifølge en elektronisk CRF.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle voksne pasienter, store, innlagt på intensiv etter hjertestans (etter hjertestans både inn og ut av sykehuset),
  • komatøs (definert av Glasgow-score ≤ 8) ved innleggelse,

Ekskluderingskriterier:

  • hjertestans som oppstår intrahospitalt,
  • mindre pasient,
  • større pasient under vergemål,
  • beskyttede personer,
  • tidligere inkludering i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av Area Under Curve of Cerebral Admission Hospital Prognosis (CAHP) Score ved innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: Innleggelse på intensivavdeling (vanligvis 3 timer etter hjertestans

Bestemmelse av AUC for CAHP-score sammenlignet med Utstein-stilkriterier.

CAHP-skåre varierer fra 0 til 300 med høyere score indikerer dårligere prognose

Innleggelse på intensivavdeling (vanligvis 3 timer etter hjertestans

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

2. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

2. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Deling av IPD vil være mulig på forespørsel til styringskomiteen for AfterROSC Network etter godkjenning av prosjektet av etisk komité.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Kliniske studier på Beregning av tidlig prognosescore

3
Abonnere