Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af score for tidlig hjerneskadevurdering på intensivafdelings indlæggelse efter hjertestop (AfterROSC2)

30. september 2025 opdateret af: AfterROSC
Selv hos patienter med vellykket tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC), forbliver resultatet efter hjertestop dårligt. Den samlede overlevelsesrate på hospitalet varierer meget både på verdensplan og på tværs af samfund, fra 1 til 4 gange afhængigt af omstændighederne ved anholdelse og efter-genoplivningsinterventioner. Adskillige undersøgelser har allerede vist, at tidlige interventioner udført efter ROSC, såsom behandling af årsagen, målrettet temperaturstyring, optimal hæmodynamisk styring og ekstrakorporal livsstøtte hos udvalgte patienter, kunne forbedre resultatet hos patienter med post-hjertestop. Beslutningsprocessen vedrørende allokering af disse ressourcer, parallelt med håndteringen af ​​patienters fuldmagter, er dog fortsat en kompleks udfordring for læger, der står over for disse situationer. Som følge heraf er der udviklet adskillige forudsigelsesmodeller og scores for at stratificere risikoen for ugunstigt resultat og for at diskriminere de bedste kandidater til post-genoplivningsinterventioner. Samlet set findes der adskillige scores, men ekstern validering mangler, og direkte sammenligninger er nødvendige for at vurdere den relative interesse for scoringssystemer. Faktisk er etableringen af ​​det optimale scoringssystem afgørende for optimal behandlingstildeling og passende information til pårørende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en observationel, prospektiv, multicentrisk prognostisk undersøgelse. Studieperioden er 3 år, og efterforskerne planlægger at inkludere 4500 patienter på 20 intensivafdelinger i Frankrig.

For alle inkluderede patienter vil sygehistorie, kliniske data, parakliniske resultater og udfald (ved hospitalsudskrivning og efter 3 måneder, inklusive ændret Rankin-score) blive indsamlet prospektivt af lokal investigator, ifølge en elektronisk CRF.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle voksne patienter, større, indlagt på intensiv efter hjertestop (efter hjertestop både i og uden for hospitalet),
  • komatøs (defineret ved Glasgow-score ≤ 8) ved indlæggelse,

Ekskluderingskriterier:

  • hjertestop, der opstår intrahospitalt,
  • mindre patient,
  • større patient under værgemål,
  • beskyttede personer,
  • forudgående inddragelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af Area Under Curve of Cerebral Admission Hospital Prognosis (CAHP) Score ved intensiv afdelingsindlæggelse
Tidsramme: Indlæggelse på intensiv afdeling (normalt 3 timer efter hjertestop

Bestemmelse af AUC for CAHP-score sammenlignet med Utstein-stilkriterier.

CAHP score spænder fra 0 til 300 med højere score indikerer dårligere prognose
Indlæggelse på intensiv afdeling (normalt 3 timer efter hjertestop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AfterROSC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A01811-42

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deling af IPD vil være mulig efter anmodning til styregruppen for AfterROSC Network efter godkendelse af projektet af etisk komité.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Beregning af tidlig prognose score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner