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Comparación de puntajes para la evaluación temprana del daño cerebral en el ingreso a la unidad de cuidados intensivos después de un paro cardíaco (AfterROSC2)

30 de septiembre de 2025 actualizado por: AfterROSC
Incluso en pacientes con retorno exitoso de la circulación espontánea (ROSC), el resultado después de un paro cardíaco sigue siendo pobre. La tasa general de supervivencia hospitalaria varía ampliamente tanto en todo el mundo como entre comunidades, de 1 a 4 veces según las circunstancias del paro y las intervenciones posteriores a la reanimación. Varios estudios ya han demostrado que las intervenciones tempranas realizadas después de ROSC, como el tratamiento de la causa, el manejo de la temperatura dirigida, el manejo hemodinámico óptimo y el soporte vital extracorpóreo en pacientes seleccionados, podrían mejorar el resultado en pacientes que han sufrido un paro cardíaco. Sin embargo, el proceso de decisión sobre la asignación de estos recursos, en paralelo con la gestión de los apoderados de los pacientes, sigue siendo un desafío complejo para los médicos que se enfrentan a estas situaciones. En consecuencia, se han desarrollado varios modelos de predicción y puntajes para estratificar el riesgo de un resultado desfavorable y discriminar a los mejores candidatos para las intervenciones posteriores a la reanimación. En general, existen varios puntajes, pero falta validación externa y se necesitan comparaciones directas para evaluar el interés relativo de los sistemas de puntaje. De hecho, establecer el sistema de puntuación óptimo es crucial para la asignación óptima del tratamiento y la información adecuada a los familiares.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Massy, Francia
      • Neuilly-sur-Seine, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinique Ambroise Pare
        • Contacto:
      • Paris, Francia
      • Versailles, Francia
    • Pays de Loire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se trata de un estudio pronóstico observacional, prospectivo, multicéntrico. El período de estudio es de 3 años y los investigadores planean incluir 4500 pacientes en 20 UCI en Francia.

Para todos los pacientes incluidos, el historial médico, los datos clínicos, los resultados paraclínicos y el resultado (al alta hospitalaria y a los 3 meses, incluida la puntuación de Rankin modificada) serán recopilados prospectivamente por el investigador local, de acuerdo con un CRF electrónico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes adultos, mayores, admitidos en cuidados intensivos después de un paro cardíaco (después de un paro cardíaco dentro y fuera del hospital),
  • comatoso (definido por puntuación de Glasgow ≤ 8) al ingreso,

Criterio de exclusión:

  • paro cardíaco ocurrido intrahospitalario,
  • paciente menor,
  • paciente mayor bajo tutela,
  • personas protegidas,
  • inclusión previa en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación del área bajo la curva de la puntuación del pronóstico del hospital de admisión cerebral (CAHP) al ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Admisión a la unidad de cuidados intensivos (generalmente 3 horas después del paro cardíaco)

Determinación del AUC para la puntuación CAHP en comparación con los criterios de estilo Utstein.

El rango de puntaje CAHP de 0 a 300 con un puntaje más alto indica un peor pronóstico
Admisión a la unidad de cuidados intensivos (generalmente 3 horas después del paro cardíaco)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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AfterROSC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-A01811-42

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El intercambio de IPD será posible previa solicitud al comité directivo de la red AfterROSC después de la aprobación del proyecto por parte del comité de ética.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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