Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników oceny wczesnego uszkodzenia mózgu podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii po zatrzymaniu krążenia (AfterROSC2)

30 września 2025 zaktualizowane przez: AfterROSC
Nawet u pacjentów z pomyślnym powrotem spontanicznego krążenia (ROSC) rokowanie po zatrzymaniu krążenia pozostaje złe. Ogólny wskaźnik przeżycia wewnątrzszpitalnego znacznie się różni, zarówno na świecie, jak iw różnych społecznościach, od 1 do 4 razy, w zależności od okoliczności zatrzymania krążenia i interwencji poresuscytacyjnych. W kilku badaniach wykazano już, że wczesne interwencje przeprowadzone po ROSC, takie jak leczenie przyczynowe, ukierunkowana regulacja temperatury, optymalne zarządzanie hemodynamiczne i pozaustrojowe podtrzymywanie życia u wybranych pacjentów, mogą poprawić rokowanie u pacjentów po zatrzymaniu krążenia. Jednak proces decyzyjny dotyczący alokacji tych zasobów, równolegle z zarządzaniem pełnomocnikami pacjentów, pozostaje złożonym wyzwaniem dla lekarzy stojących w obliczu takich sytuacji. W związku z tym opracowano kilka modeli predykcyjnych i punktacji w celu stratyfikowania ryzyka wystąpienia niekorzystnego wyniku i rozróżnienia najlepszych kandydatów do interwencji poresuscytacyjnych. Ogólnie rzecz biorąc, istnieje kilka wyników, ale brakuje zewnętrznej walidacji i potrzebne są bezpośrednie porównania, aby ocenić względne zainteresowanie systemami punktacji. Rzeczywiście, ustanowienie optymalnego systemu punktacji jest kluczowe dla optymalnego przydziału leczenia i odpowiednich informacji dla krewnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to obserwacyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie prognostyczne. Okres badania wynosi 3 lata, a badacze planują objąć 4500 pacjentów na 20 oddziałach intensywnej terapii we Francji.

W przypadku wszystkich włączonych pacjentów historia medyczna, dane kliniczne, wyniki parakliniczne i wyniki (przy wypisie ze szpitala i po 3 miesiącach, w tym zmodyfikowana ocena Rankina) zostaną prospektywnie zebrane przez lokalnego badacza, zgodnie z elektronicznym CRF.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy dorośli pacjenci, major, przyjęci na oddział intensywnej terapii po zatrzymaniu krążenia (zarówno po zatrzymaniu krążenia w szpitalu, jak i poza szpitalem),
  • śpiączka (zdefiniowana na podstawie skali Glasgow ≤ 8) przy przyjęciu,

Kryteria wyłączenia:

  • zatrzymanie krążenia występujące wewnątrzszpitalnie,
  • mały pacjent,
  • główny pacjent pod opieką,
  • osoby chronione,
  • wcześniejsze włączenie do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie pola powierzchni pod krzywą mózgowego przyjęcia Wynik prognozy szpitalnej (CAHP) przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (zwykle 3 godziny po zatrzymaniu krążenia

Określenie AUC dla wyniku CAHP w porównaniu z kryteriami stylu Utsteina.

Skala CAHP mieści się w zakresie od 0 do 300, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze rokowanie
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (zwykle 3 godziny po zatrzymaniu krążenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AfterROSC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A01811-42

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnienie IPD będzie możliwe na wniosek komitetu sterującego sieci AfterROSC po zatwierdzeniu projektu przez komisję etyczną.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Badania kliniczne na Obliczanie wyniku wczesnej prognozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj