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Comparação de Pontuações para Avaliação Precoce de Dano Cerebral na Admissão em Unidade de Terapia Intensiva Após Parada Cardíaca (AfterROSC2)

30 de setembro de 2025 atualizado por: AfterROSC
Mesmo em pacientes com retorno bem-sucedido da circulação espontânea (ROSC), o resultado após a parada cardíaca permanece insatisfatório. A taxa geral de sobrevivência intra-hospitalar varia amplamente em todo o mundo e entre as comunidades, de 1 a 4 vezes, de acordo com as circunstâncias da parada e das intervenções pós-ressuscitação. Vários estudos já demonstraram que as intervenções precoces realizadas após o ROSC, como tratamento da causa, gerenciamento direcionado da temperatura, gerenciamento hemodinâmico ideal e suporte extracorpóreo à vida em pacientes selecionados, podem melhorar o resultado em pacientes pós-parada cardíaca. No entanto, o processo de decisão quanto à alocação desses recursos, paralelamente ao gerenciamento dos representantes dos pacientes, permanece um desafio complexo para os médicos que enfrentam essas situações. Consequentemente, vários modelos de predição e escores foram desenvolvidos para estratificar o risco de desfecho desfavorável e discriminar os melhores candidatos para intervenções pós-ressuscitação. No geral, existem várias pontuações, mas falta validação externa e comparações diretas são necessárias para avaliar o interesse relativo dos sistemas de pontuação. De fato, estabelecer o sistema de pontuação ideal é crucial para a alocação ideal do tratamento e informações adequadas aos familiares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este é um estudo prognóstico observacional, prospectivo e multicêntrico. O período do estudo é de 3 anos e os investigadores planejam incluir 4.500 pacientes em 20 UTIs na França.

Para todos os pacientes incluídos, o histórico médico, os dados clínicos, os resultados paraclínicos e o desfecho (na alta hospitalar e aos 3 meses, incluindo o escore de Rankin modificado) serão coletados prospectivamente pelo investigador local, de acordo com um CRF eletrônico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes adultos, maiores, internados em terapia intensiva após parada cardíaca (após parada cardíaca dentro e fora do hospital),
  • comatoso (definido pelo escore de Glasgow ≤ 8) na admissão,

Critério de exclusão:

  • parada cardíaca ocorrendo intra-hospitalar,
  • paciente menor,
  • paciente grave sob tutela,
  • pessoas protegidas,
  • inclusão prévia no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação da área sob a curva do escore de prognóstico hospitalar de admissão cerebral (CAHP) na admissão na unidade de terapia intensiva
Prazo: Admissão na Unidade de Terapia Intensiva (Geralmente 3 horas após a parada cardíaca

Determinação da AUC para pontuação CAHP em comparação com os critérios de estilo Utstein.

A pontuação do CAHP varia de 0 a 300, com pontuação mais alta indica pior prognóstico
Admissão na Unidade de Terapia Intensiva (Geralmente 3 horas após a parada cardíaca

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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AfterROSC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-A01811-42

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de IPD será possível mediante solicitação ao comitê gestor da Rede AfterROSC após a aprovação do projeto pelo comitê de ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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