Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívmegállás utáni intenzív osztályra történő felvétel korai agykárosodásának értékelésére vonatkozó pontszámok összehasonlítása (AfterROSC2)

2025. szeptember 30. frissítette: AfterROSC
Még azoknál a betegeknél is, akiknél sikeresen visszatér a spontán keringés (ROSC), a szívmegállás utáni eredmény továbbra is rossz. A teljes kórházi túlélési arány világszerte és a közösségek között is széles skálán mozog, 1-4-szeres a letartóztatás körülményeitől és az újraélesztés utáni beavatkozásoktól függően. Számos tanulmány kimutatta már, hogy a ROSC után végzett korai beavatkozások, mint például az ok kezelése, a célzott hőmérséklet-szabályozás, az optimális hemodinamikai kezelés és a kiválasztott betegek testen kívüli életének támogatása, javíthatják a szívmegállás utáni betegek kimenetelét. Az erőforrások elosztásával kapcsolatos döntési folyamat azonban, párhuzamosan a betegek megbízottjainak kezelésével, továbbra is összetett kihívást jelent az ilyen helyzetekkel szembesülő orvosok számára. Következésképpen számos előrejelzési modellt és pontszámot fejlesztettek ki a kedvezőtlen kimenetel kockázatának rétegzésére és a legjobb jelöltek megkülönböztetésére az újraélesztés utáni beavatkozásokra. Összességében több pontszám is létezik, de hiányzik a külső validáció, és közvetlen összehasonlításokra van szükség a pontozási rendszerek relatív érdeklődésének felméréséhez. Valójában az optimális pontozási rendszer kialakítása kulcsfontosságú a kezelés optimális kiosztása és a hozzátartozók megfelelő tájékoztatása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy megfigyeléses, prospektív, multicentrikus prognosztikai vizsgálat. A vizsgálat időtartama 3 év, és a kutatók azt tervezik, hogy 4500 beteget vonnak be 20 francia intenzív osztályra.

Az összes beteg esetében a kórtörténetet, a klinikai adatokat, a paraklinikai eredményeket és az eredményeket (a kórházi elbocsátáskor és 3 hónap után, beleértve a módosított Rankin-pontszámot is) a helyi vizsgáló gyűjti össze az elektronikus CRF szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden nagykorú, szívmegállás után intenzív osztályra felvett felnőtt beteg (mind a kórházi, mind a kórházon kívüli szívmegállás után),
  • kómában (a Glasgow-i pontszám alapján ≤ 8) a felvételkor,

Kizárási kritériumok:

  • kórházon belüli szívmegállás,
  • kiskorú beteg,
  • gondnokság alatt álló fő beteg,
  • védett személyek,
  • előzetes bevonása a vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi felvételi kórházi prognózis (CAHP) görbe alatti terület meghatározása intenzív osztályra történő felvételkor
Időkeret: Felvétel az intenzív osztályra (általában 3 órával a szívmegállás után

A CAHP-pontszám AUC meghatározása az Utstein-stílus kritériumaihoz képest.

A 0 és 300 közötti CAHP-pontszám magasabb pontszámmal rosszabb prognózist jelez
Felvétel az intenzív osztályra (általában 3 órával a szívmegállás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AfterROSC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-A01811-42

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az IPD megosztása kérésre lehetséges az AfterROSC hálózat irányítóbizottságához, miután a projektet az etikai bizottság jóváhagyta.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel