Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání skóre pro hodnocení časného poškození mozku při přijetí na jednotku intenzivní péče po zástavě srdce (AfterROSC2)

30. září 2025 aktualizováno: AfterROSC
I u pacientů s úspěšným návratem spontánního oběhu (ROSC) zůstává výsledek po srdeční zástavě špatný. Celková míra přežití v nemocnici se široce liší jak celosvětově, tak napříč komunitami, od 1 do 4 násobku podle okolností zástavy a poresuscitačních intervencí. Několik studií již prokázalo, že včasné intervence provedené po ROSC, jako je léčba příčiny, cílené řízení teploty, optimální hemodynamické řízení a mimotělní podpora života u vybraných pacientů, by mohly zlepšit výsledek u pacientů po srdeční zástavě. Rozhodovací proces týkající se alokace těchto zdrojů, souběžně s řízením zástupců pacientů, však zůstává pro lékaře, kteří čelí těmto situacím, složitou výzvou. V důsledku toho bylo vyvinuto několik predikčních modelů a skóre, aby bylo možné stratifikovat riziko nepříznivého výsledku a rozlišit nejlepší kandidáty na poresuscitační intervence. Celkově existuje několik skóre, ale chybí externí validace a k posouzení relativního zájmu skórovacích systémů je zapotřebí přímé srovnání. Vytvoření optimálního bodovacího systému je skutečně klíčové pro optimální přidělení léčby a vhodné informace pro příbuzné.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o observační, prospektivní, multicentrickou prognostickou studii. Doba studie je 3 roky a výzkumníci plánují zahrnout 4500 pacientů na 20 JIP ve Francii.

U všech zahrnutých pacientů bude místní zkoušející prospektivně shromážděna anamnéza, klinická data, paraklinické výsledky a výsledek (při propuštění z nemocnice a po 3 měsících, včetně upraveného Rankinova skóre) podle elektronického CRF.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni dospělí pacienti, major, přijatí na intenzivní péči po srdeční zástavě (po srdeční zástavě v nemocnici i mimo ni),
  • v komatu (definováno glasgowským skóre ≤ 8) při přijetí,

Kritéria vyloučení:

  • srdeční zástava, ke které dochází v nemocnici,
  • nezletilý pacient,
  • hlavní pacient pod opatrovnictvím,
  • chráněné osoby,
  • předchozí zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení plochy pod křivkou cerebrálního příjmu Prognóza nemocnice (CAHP) Skóre při příjmu na jednotku intenzivní péče
Časové okno: Vstup na jednotku intenzivní péče (obvykle 3 hodiny po zástavě srdce

Stanovení AUC pro skóre CAHP ve srovnání s kritérii Utsteinova stylu.

Rozsah skóre CAHP od 0 do 300 s vyšším skóre ukazuje na horší prognózu
Vstup na jednotku intenzivní péče (obvykle 3 hodiny po zástavě srdce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AfterROSC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A01811-42

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Sdílení IPD bude možné na vyžádání řídícímu výboru sítě AfterROSC po schválení projektu etickou komisí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit