首の痛みを管理するためのドライニードリング、マニュアルセラピー、エクササイズ
2025年6月30日 更新者：José Manuel Pérez Ortiz、Camilo Jose Cela University
首の痛みの集団を管理するための手動療法と治療的運動介入へのドライニードリングの追加の有効性：ランダム化比較試験
首の痛みは 4 番目に高い身体障害状態であるため (ポイント有病率は推定 20%、生涯有病率は最大 70%、再発率が高い)、首の筋肉の筋筋膜トリガー ポイントを標的とするドライ ニードリングが、痛みを軽減する効果的な治療法として提案されています。慢性的な首の痛みを持つ患者の障害。
最近のメタアナリシスでは、この集団にドライニードリングを推奨できるかどうかが報告されました。 低度から中度のエビデンスは、ドライニードリングが短期的には効果的である可能性があることを示唆していますが、圧迫痛の感受性または頸部の可動域への影響は限られています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
- Juan Antonio Valera-Calero
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳であること
- 少なくとも 3 か月間、片側の首の痛みを経験している
- 首の障害指数 (NDI) スコアが 8 以上であること
- Visual Analogue Scale (VAS) スコアが 3 を超えること
- 僧帽筋上部または頸部多裂筋に少なくとも 1 つのアクティブな MTrP があること
除外基準:
- むち打ち症の病歴
- 以前の子宮頸部手術
- 頸椎神経根症またはミエロパシー
- 線維筋痛症の診断
- 研究中の追加の鎮痛治療（例： 理学療法または薬）
- 精神障害
- -提案された介入に対する禁忌（例： 針や抗凝固剤の恐怖）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライニードルグループ
このグループは、ドライニードリング、手動療法（僧帽筋上部、斜角筋、頸部多裂筋にある筋膜トリガーポイントを手動で圧迫することからなる）および治療的運動介入を受けます。
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ドライニードリングは、細い糸状の針（鍼治療で使用されるものなど）を使用して皮膚に浸透し、下にある筋筋膜のトリガーポイント（骨格筋の過敏な触知可能な結節に関連する過敏性スポットとして定義）を刺激する熟練した介入で構成されています。手で圧迫すると痛みが生じ、特徴的な関連痛、関連圧痛、運動機能障害、および自律神経現象を引き起こす可能性がある緊張したバンド.") この介入は、僧帽筋上部と頸部多裂筋をターゲットに実行されます
患者は、首の筋肉の強化運動に基づいて、監督された治療的運動プログラムを日常生活に取り入れます。
患者は、僧帽筋上部、斜角筋、および頸部多裂筋にある筋膜トリガーポイントを手動で圧迫します (30 秒)。
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アクティブコンパレータ：シャムドライニードリンググループ
このグループは、手動療法 (上部僧帽筋、斜角筋、および頸部多裂筋にある筋膜トリガー ポイントを手動で圧迫することで構成されます)、治療的運動介入、および前述のシャム ドライ ニードリング介入を受けます。
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患者は、首の筋肉の強化運動に基づいて、監督された治療的運動プログラムを日常生活に取り入れます。
患者は、僧帽筋上部、斜角筋、および頸部多裂筋にある筋膜トリガーポイントを手動で圧迫します (30 秒)。
偽の DN インターベンションでは、同様のアプローチが使用されますが、使用される材料は伸縮自在の Park's sham デバイスになるため、皮膚に穴を開けません。 ガイド チューブをスキン マークに押し付け、偽針を落とします。 ハンドルは勢いよく叩かれますが、（鈍くなった）針先は皮膚を壊しません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースライン
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100mmのビジュアルアナログスケールが使用されます。
患者は、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの痛みの強さのレベルを示します。
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ベースライン
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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100mmのビジュアルアナログスケールが使用されます。
患者は、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの痛みの強さのレベルを示します。
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1ヶ月フォローアップ
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：3か月のフォローアップ
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100mmのビジュアルアナログスケールが使用されます。
患者は、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの痛みの強さのレベルを示します。
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3か月のフォローアップ
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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100mmのビジュアルアナログスケールが使用されます。
患者は、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの痛みの強さのレベルを示します。
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6ヶ月のフォローアップ
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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100mmのビジュアルアナログスケールが使用されます。
患者は、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの痛みの強さのレベルを示します。
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12ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：ベースライン
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これは、睡眠の質を評価する検証済みの自己報告アンケートです。
スコアの範囲は 0 (最高の睡眠の質) から 21 (最低の睡眠の質) です。
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ベースライン
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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これは、睡眠の質を評価する検証済みの自己報告アンケートです。
スコアの範囲は 0 (最高の睡眠の質) から 21 (最低の睡眠の質) です。
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1ヶ月フォローアップ
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：3か月のフォローアップ
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これは、睡眠の質を評価する検証済みの自己報告アンケートです。
スコアの範囲は 0 (最高の睡眠の質) から 21 (最低の睡眠の質) です。
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3か月のフォローアップ
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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これは、睡眠の質を評価する検証済みの自己報告アンケートです。
スコアの範囲は 0 (最高の睡眠の質) から 21 (最低の睡眠の質) です。
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6ヶ月のフォローアップ
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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これは、睡眠の質を評価する検証済みの自己報告アンケートです。
スコアの範囲は 0 (最高の睡眠の質) から 21 (最低の睡眠の質) です。
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12ヶ月のフォローアップ
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：ベースライン
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これは、2 つのサブスケール (HADS-A と HADS-D) で不安と抑うつのレベルを評価する、検証済みの自己申告アンケートです。
各スケールのスコアは 0 から 21 ポイントの範囲であり、スコアが低いほど抑うつや不安のレベルが低くなります。
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ベースライン
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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これは、2 つのサブスケール (HADS-A と HADS-D) で不安と抑うつのレベルを評価する、検証済みの自己申告アンケートです。
各スケールのスコアは 0 から 21 ポイントの範囲で、スコアが低いほど抑うつや不安のレベルが低いことと関連しています。
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1ヶ月フォローアップ
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：3か月のフォローアップ
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これは、2 つのサブスケール (HADS-A と HADS-D) で不安と抑うつのレベルを評価する、検証済みの自己申告アンケートです。
各スケールのスコアは 0 から 21 ポイントの範囲であり、スコアが低いほど抑うつや不安のレベルが低くなります。
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3か月のフォローアップ
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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これは、2 つのサブスケール (HADS-A と HADS-D) で不安と抑うつのレベルを評価する、検証済みの自己申告アンケートです。
各スケールのスコアは 0 から 21 ポイントの範囲であり、スコアが低いほど抑うつや不安のレベルが低くなります。
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6ヶ月のフォローアップ
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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これは、2 つのサブスケール (HADS-A と HADS-D) で不安と抑うつのレベルを評価する、検証済みの自己申告アンケートです。
各スケールのスコアは 0 から 21 ポイントの範囲であり、スコアが低いほど抑うつや不安のレベルが低くなります。
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12ヶ月のフォローアップ
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首障害指数
時間枠：ベースライン
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これは、首の痛みの障害を評価する検証済みの自己報告アンケートです。
スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最悪の障害) までです。
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ベースライン
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首障害指数
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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これは、首の痛みの障害を評価する検証済みの自己報告アンケートです。
スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最悪の障害) までです。
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1ヶ月フォローアップ
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首障害指数
時間枠：3か月のフォローアップ
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これは、首の痛みの障害を評価する検証済みの自己報告アンケートです。
スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最悪の障害) までです。
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3か月のフォローアップ
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首障害指数
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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これは、首の痛みの障害を評価する検証済みの自己報告アンケートです。
スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最悪の障害) までです。
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6ヶ月のフォローアップ
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首障害指数
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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これは、首の痛みの障害を評価する検証済みの自己報告アンケートです。
スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最悪の障害) までです。
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12ヶ月のフォローアップ
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠：ベースライン
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尺度は、患者が各項目にどの程度同意するかを 4 段階のリッカート スケールで選択する必要がある 11 項目で構成されます。より大きな運動恐怖症を示します。
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ベースライン
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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尺度は、患者が各項目にどの程度同意するかを 4 段階のリッカート スケールで選択する必要がある 11 項目で構成されます。より大きな運動恐怖症を示します。
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1ヶ月フォローアップ
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠：3か月のフォローアップ
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尺度は、患者が各項目にどの程度同意するかを 4 段階のリッカート スケールで選択する必要がある 11 項目で構成されます。より大きな運動恐怖症を示します。
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3か月のフォローアップ
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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尺度は、患者が各項目にどの程度同意するかを 4 段階のリッカート スケールで選択する必要がある 11 項目で構成されます。より大きな運動恐怖症を示します。
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6ヶ月のフォローアップ
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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尺度は、患者が各項目にどの程度同意するかを 4 段階のリッカート スケールで選択する必要がある 11 項目で構成されます。より大きな運動恐怖症を示します。
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12ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juan Antonio Valera Calero, PhD、Camilo Jose Cela University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2025年3月28日
研究の完了 (実際)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月3日
最初の投稿 (実際)
2022年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月30日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。