Punción seca, terapia manual y ejercicio para el manejo del dolor de cuello
30 de junio de 2025 actualizado por: José Manuel Pérez Ortiz, Camilo Jose Cela University
Eficacia de agregar punción seca a una terapia manual e intervenciones de ejercicios terapéuticos para el manejo de poblaciones con dolor de cuello: un ensayo controlado aleatorizado
Dado que el dolor de cuello es la cuarta afección más discapacitante (con una prevalencia puntual estimada del 20 %, una prevalencia de por vida de hasta el 70 % y altas tasas de recurrencia), la punción seca dirigida a los puntos gatillo miofasciales en los músculos del cuello se ha propuesto como un tratamiento eficaz para reducir el dolor. y discapacidad en pacientes con dolor de cuello crónico.
Un metanálisis reciente informó si la punción seca podría recomendarse para esta población. Evidencia baja a moderada sugiere que la punción seca puede ser efectiva a corto plazo, pero sus efectos sobre la sensibilidad al dolor por presión o el rango de movimiento cervical son limitados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Juan Antonio Valera-Calero
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Haber estado experimentando dolor de cuello unilateral durante al menos 3 meses.
- Tener un índice de discapacidad del cuello (NDI) > 8
- Tener una puntuación en la Escala Visual Analógica (VAS) >3
- Tener al menos un PGM activo ubicado en los músculos trapecio superior o multífido cervical
Criterio de exclusión:
- Historial de lesión por latigazo cervical
- Cirugía cervical previa
- Radiculopatía cervical o mielopatía
- Diagnóstico de la fibromialgia
- Tratamientos analgésicos adicionales durante el estudio (p. fisioterapia o medicamentos)
- Desórdenes psiquiátricos
- Cualquier contraindicación a las intervenciones propuestas (p. miedo a las agujas o anticoagulantes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Punción Seca
Este grupo recibirá intervenciones de punción seca, terapia manual (que consiste en una compresión manual sobre los puntos gatillo miofasciales ubicados en el músculo trapecio superior, los músculos escalenos y el multífido cervical) y ejercicios terapéuticos.
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La punción seca consiste en una intervención especializada que usa una aguja filiforme delgada (como las que se usan en la acupuntura) para penetrar la piel y estimular los puntos gatillo miofasciales subyacentes (definidos como "un punto hiperirritable en el músculo esquelético que está asociado con un nódulo palpable hipersensible en un banda tensa que es dolorosa con la compresión manual y puede dar lugar a dolor referido característico, hipersensibilidad referida, disfunción motora y fenómenos autonómicos"). Esta intervención se realizará dirigida a los músculos trapecio superior y multífido cervical.
Los pacientes incluirán en su vida diaria un programa de ejercicio terapéutico supervisado, basado en ejercicios de fortalecimiento de los músculos del cuello.
Los pacientes recibirán una compresión manual (30 segundos) sobre los puntos gatillo miofasciales ubicados en el músculo trapecio superior, los músculos escalenos y el músculo multífido cervical.
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Comparador activo: Grupo de punción seca simulada
Este grupo recibirá terapia manual (que consiste en una compresión manual sobre los puntos gatillo miofasciales ubicados en el músculo trapecio superior, los músculos escalenos y el multífido cervical), intervenciones de ejercicios terapéuticos y una intervención de punción seca simulada descrita anteriormente.
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Los pacientes incluirán en su vida diaria un programa de ejercicio terapéutico supervisado, basado en ejercicios de fortalecimiento de los músculos del cuello.
Los pacientes recibirán una compresión manual (30 segundos) sobre los puntos gatillo miofasciales ubicados en el músculo trapecio superior, los músculos escalenos y el músculo multífido cervical.
Para la intervención simulada de DN, se utilizará un enfoque similar, pero no se perforará la piel ya que el material utilizado será un dispositivo simulado telescópico de Park. Se presionará el tubo guía contra la marca de la piel y se dejará caer la aguja simulada. El mango se golpeará enérgicamente, pero la punta de la aguja (romo) no romperá la piel. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará una escala analógica visual de 100 mm.
El paciente indicará el nivel de intensidad del dolor de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
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Base
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Seguimiento de un mes
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Se utilizará una escala analógica visual de 100 mm.
El paciente indicará el nivel de intensidad del dolor de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
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Seguimiento de un mes
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
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Se utilizará una escala analógica visual de 100 mm.
El paciente indicará el nivel de intensidad del dolor de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
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Seguimiento a los tres meses
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Seis meses de seguimiento
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Se utilizará una escala analógica visual de 100 mm.
El paciente indicará el nivel de intensidad del dolor de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
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Seis meses de seguimiento
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Doce meses de seguimiento
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Se utilizará una escala analógica visual de 100 mm.
El paciente indicará el nivel de intensidad del dolor de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
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Doce meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: Base
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Este es un cuestionario autoadministrado validado que evalúa la calidad del sueño.
Las puntuaciones van de 0 (mejor calidad de sueño) a 21 (peor calidad de sueño)
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Base
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Índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: Seguimiento de un mes
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Este es un cuestionario autoadministrado validado que evalúa la calidad del sueño.
Las puntuaciones van de 0 (mejor calidad de sueño) a 21 (peor calidad de sueño)
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Seguimiento de un mes
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Índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
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Este es un cuestionario autoadministrado validado que evalúa la calidad del sueño.
Las puntuaciones van de 0 (mejor calidad de sueño) a 21 (peor calidad de sueño)
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Seguimiento a los tres meses
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Índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: Seis meses de seguimiento
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Este es un cuestionario autoadministrado validado que evalúa la calidad del sueño.
Las puntuaciones van de 0 (mejor calidad de sueño) a 21 (peor calidad de sueño)
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Seis meses de seguimiento
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Índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: Doce meses de seguimiento
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Este es un cuestionario autoadministrado validado que evalúa la calidad del sueño.
Las puntuaciones van de 0 (mejor calidad de sueño) a 21 (peor calidad de sueño)
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Doce meses de seguimiento
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Base
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Este es un cuestionario autoadministrado validado que evalúa el nivel de ansiedad y depresión en dos subescalas (HADS-A y HADS-D).
Las puntuaciones de cada escala oscilan entre 0 y 21 puntos, donde las puntuaciones más bajas se asocian con niveles más bajos de depresión y ansiedad.
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Base
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Seguimiento de un mes
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Este es un cuestionario autoadministrado validado que evalúa el nivel de ansiedad y depresión en dos subescalas (HADS-A y HADS-D).
Las puntuaciones de cada escala oscilan entre 0 y 21 puntos, donde las puntuaciones más bajas se asocian con niveles más bajos de depresión y ansiedad.
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Seguimiento de un mes
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
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Este es un cuestionario autoadministrado validado que evalúa el nivel de ansiedad y depresión en dos subescalas (HADS-A y HADS-D).
Las puntuaciones de cada escala oscilan entre 0 y 21 puntos, donde las puntuaciones más bajas se asocian con niveles más bajos de depresión y ansiedad.
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Seguimiento a los tres meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Seis meses de seguimiento
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Este es un cuestionario autoadministrado validado que evalúa el nivel de ansiedad y depresión en dos subescalas (HADS-A y HADS-D).
Las puntuaciones de cada escala oscilan entre 0 y 21 puntos, donde las puntuaciones más bajas se asocian con niveles más bajos de depresión y ansiedad.
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Seis meses de seguimiento
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Doce meses de seguimiento
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Este es un cuestionario autoadministrado validado que evalúa el nivel de ansiedad y depresión en dos subescalas (HADS-A y HADS-D).
Las puntuaciones de cada escala oscilan entre 0 y 21 puntos, donde las puntuaciones más bajas se asocian con niveles más bajos de depresión y ansiedad.
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Doce meses de seguimiento
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Base
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Este es un cuestionario autoadministrado validado que evalúa la discapacidad del dolor de cuello.
Las puntuaciones van de 0 (ausencia de discapacidad) a 100 (peor discapacidad).
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Base
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Seguimiento de un mes
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Este es un cuestionario autoadministrado validado que evalúa la discapacidad del dolor de cuello.
Las puntuaciones van de 0 (ausencia de discapacidad) a 100 (peor discapacidad).
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Seguimiento de un mes
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
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Este es un cuestionario autoadministrado validado que evalúa la discapacidad del dolor de cuello.
Las puntuaciones van de 0 (ausencia de discapacidad) a 100 (peor discapacidad).
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Seguimiento a los tres meses
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Seis meses de seguimiento
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Este es un cuestionario autoadministrado validado que evalúa la discapacidad del dolor de cuello.
Las puntuaciones van de 0 (ausencia de discapacidad) a 100 (peor discapacidad).
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Seis meses de seguimiento
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Doce meses de seguimiento
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Este es un cuestionario autoadministrado validado que evalúa la discapacidad del dolor de cuello.
Las puntuaciones van de 0 (ausencia de discapacidad) a 100 (peor discapacidad).
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Doce meses de seguimiento
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Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base
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La escala consta de 11 ítems donde los pacientes tienen que elegir en una escala Likert de 4 puntos qué tan de acuerdo están con cada ítem, siendo 1 "totalmente en desacuerdo" y 4 "totalmente de acuerdo" (puntuación total de 0 a 44), donde las puntuaciones más altas indican una mayor kinesiofobia.
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Base
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Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Seguimiento de un mes
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La escala consta de 11 ítems donde los pacientes tienen que elegir en una escala Likert de 4 puntos qué tan de acuerdo están con cada ítem, siendo 1 "totalmente en desacuerdo" y 4 "totalmente de acuerdo" (puntuación total de 0 a 44), donde las puntuaciones más altas indican una mayor kinesiofobia.
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Seguimiento de un mes
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Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Seguimiento a los tres meses
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La escala consta de 11 ítems donde los pacientes tienen que elegir en una escala Likert de 4 puntos qué tan de acuerdo están con cada ítem, siendo 1 "totalmente en desacuerdo" y 4 "totalmente de acuerdo" (puntuación total de 0 a 44), donde las puntuaciones más altas indican una mayor kinesiofobia.
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Seguimiento a los tres meses
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Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Seis meses de seguimiento
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La escala consta de 11 ítems donde los pacientes tienen que elegir en una escala Likert de 4 puntos qué tan de acuerdo están con cada ítem, siendo 1 "totalmente en desacuerdo" y 4 "totalmente de acuerdo" (puntuación total de 0 a 44), donde las puntuaciones más altas indican una mayor kinesiofobia.
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Seis meses de seguimiento
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Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Doce meses de seguimiento
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La escala consta de 11 ítems donde los pacientes tienen que elegir en una escala Likert de 4 puntos qué tan de acuerdo están con cada ítem, siendo 1 "totalmente en desacuerdo" y 4 "totalmente de acuerdo" (puntuación total de 0 a 44), donde las puntuaciones más altas indican una mayor kinesiofobia.
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Doce meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan Antonio Valera Calero, PhD, Camilo Jose Cela University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PhD-MML
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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