Aiguille sèche, thérapie manuelle et exercice pour la gestion de la douleur au cou
30 juin 2025 mis à jour par: José Manuel Pérez Ortiz, Camilo Jose Cela University
Efficacité de l'ajout de l'aiguilletage à sec à une thérapie manuelle et à des interventions d'exercices thérapeutiques pour la gestion des populations de douleurs cervicales : un essai contrôlé randomisé
Étant donné que la cervicalgie est la quatrième condition invalidante la plus élevée (avec une prévalence ponctuelle estimée à 20 %, une prévalence à vie jusqu'à 70 % et des taux de récidive élevés), l'aiguilletage à sec ciblant les points de déclenchement myofasciaux dans les muscles du cou a été proposé comme traitement efficace pour réduire la douleur. et le handicap chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.
Une méta-analyse récente a indiqué si l'aiguilletage à sec pouvait être recommandé pour cette population. Des preuves faibles à modérées suggèrent que l'aiguilletage à sec peut être efficace à court terme, mais ses effets sur la sensibilité à la douleur à la pression ou sur l'amplitude des mouvements cervicaux sont limités.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
- Juan Antonio Valera-Calero
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Avoir des douleurs cervicales unilatérales depuis au moins 3 mois
- Avoir un score de Neck Disability Index (NDI)> 8
- Avoir un score sur l'Echelle Visuelle Analogique (EVA) >3
- Avoir au moins un TrPM actif situé dans le trapèze supérieur ou les muscles multifides cervicaux
Critère d'exclusion:
- Antécédents de coup de fouet cervical
- Chirurgie cervicale antérieure
- Radiculopathie cervicale ou myélopathie
- Diagnostic de la fibromyalgie
- Traitements analgésiques supplémentaires pendant l'étude (par ex. physiothérapie ou médicaments)
- Troubles psychiatriques
- Toute contre-indication aux interventions proposées (ex. peur des aiguilles ou des anticoagulants)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'aiguilletage à sec
Ce groupe recevra une aiguille sèche, une thérapie manuelle (consistant en une compression manuelle sur les points de déclenchement myofasciaux situés au niveau du muscle trapèze supérieur, des muscles scalènes et du multifide cervical) et des interventions d'exercices thérapeutiques
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L'aiguilletage à sec consiste en une intervention qualifiée qui utilise une fine aiguille filiforme (comme celles utilisées en acupuncture) pour pénétrer la peau et stimuler les points de déclenchement myofasciaux sous-jacents (définis comme « un point hyperirritable dans le muscle squelettique qui est associé à un nodule palpable hypersensible dans un bande tendue qui est douloureuse lors de la compression manuelle et peut donner lieu à des douleurs projetées caractéristiques, une sensibilité projetée, un dysfonctionnement moteur et des phénomènes autonomes. » Cette intervention sera réalisée en ciblant les muscles trapèze supérieur et multifide cervical
Les patients incluront dans leur vie quotidienne un programme d'exercices thérapeutiques supervisés, basé sur des exercices de renforcement des muscles du cou.
Les patients recevront une compression manuelle (30 secondes) sur les points de déclenchement myofasciaux situés au niveau du muscle trapèze supérieur, des muscles scalènes et du muscle multifide cervical.
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Comparateur actif: Sham Dry Needling Group
Ce groupe recevra une thérapie manuelle (comprenant une compression manuelle sur les points de déclenchement myofasciaux situés au niveau du muscle trapèze supérieur, des muscles scalènes et du multifide cervical), des interventions d'exercices thérapeutiques et une intervention d'aiguilletage à sec fictive décrite précédemment.
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Les patients incluront dans leur vie quotidienne un programme d'exercices thérapeutiques supervisés, basé sur des exercices de renforcement des muscles du cou.
Les patients recevront une compression manuelle (30 secondes) sur les points de déclenchement myofasciaux situés au niveau du muscle trapèze supérieur, des muscles scalènes et du muscle multifide cervical.
Pour l'intervention factice DN, une approche similaire sera utilisée, mais la peau ne sera pas percée puisque le matériau utilisé sera un dispositif factice télescopique de Park. Le tube de guidage sera pressé contre la marque cutanée et l'aiguille factice pourra tomber. La poignée sera tapotée vivement, mais la pointe de l'aiguille (émoussée) ne cassera pas la peau. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Ligne de base
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Une échelle visuelle analogique de 100 mm sera utilisée.
Le patient indiquera le niveau d'intensité de la douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur imaginable)
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Ligne de base
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Échelle analogique visuelle
Délai: Suivi d'un mois
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Une échelle visuelle analogique de 100 mm sera utilisée.
Le patient indiquera le niveau d'intensité de la douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur imaginable)
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Suivi d'un mois
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Échelle analogique visuelle
Délai: Suivi de trois mois
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Une échelle visuelle analogique de 100 mm sera utilisée.
Le patient indiquera le niveau d'intensité de la douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur imaginable)
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Suivi de trois mois
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Échelle analogique visuelle
Délai: Suivi de six mois
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Une échelle visuelle analogique de 100 mm sera utilisée.
Le patient indiquera le niveau d'intensité de la douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur imaginable)
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Suivi de six mois
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Échelle analogique visuelle
Délai: Suivi de douze mois
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Une échelle visuelle analogique de 100 mm sera utilisée.
Le patient indiquera le niveau d'intensité de la douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur imaginable)
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Suivi de douze mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'un questionnaire auto-déclaré validé évaluant la qualité du sommeil.
Les scores vont de 0 (meilleure qualité de sommeil) à 21 (pire qualité de sommeil)
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Ligne de base
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: Suivi d'un mois
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Il s'agit d'un questionnaire auto-déclaré validé évaluant la qualité du sommeil.
Les scores vont de 0 (meilleure qualité de sommeil) à 21 (pire qualité de sommeil)
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Suivi d'un mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: Suivi de trois mois
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Il s'agit d'un questionnaire auto-déclaré validé évaluant la qualité du sommeil.
Les scores vont de 0 (meilleure qualité de sommeil) à 21 (pire qualité de sommeil)
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Suivi de trois mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: Suivi de six mois
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Il s'agit d'un questionnaire auto-déclaré validé évaluant la qualité du sommeil.
Les scores vont de 0 (meilleure qualité de sommeil) à 21 (pire qualité de sommeil)
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Suivi de six mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: Suivi de douze mois
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Il s'agit d'un questionnaire auto-déclaré validé évaluant la qualité du sommeil.
Les scores vont de 0 (meilleure qualité de sommeil) à 21 (pire qualité de sommeil)
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Suivi de douze mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré validé évaluant le niveau d'anxiété et de dépression dans deux sous-échelles (HADS-A et HADS-D).
Les scores pour chaque échelle vont de 0 à 21 points, les scores les plus faibles étant associés à des niveaux de dépression et d'anxiété plus faibles.
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Ligne de base
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Suivi d'un mois
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Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré validé évaluant le niveau d'anxiété et de dépression dans deux sous-échelles (HADS-A et HADS-D).
Les scores pour chaque échelle vont de 0 à 21 points, les scores les plus faibles étant associés à des niveaux de dépression et d'anxiété plus faibles.
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Suivi d'un mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Suivi de trois mois
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Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré validé évaluant le niveau d'anxiété et de dépression dans deux sous-échelles (HADS-A et HADS-D).
Les scores pour chaque échelle vont de 0 à 21 points, les scores les plus faibles étant associés à des niveaux de dépression et d'anxiété plus faibles.
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Suivi de trois mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Suivi de six mois
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Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré validé évaluant le niveau d'anxiété et de dépression dans deux sous-échelles (HADS-A et HADS-D).
Les scores pour chaque échelle vont de 0 à 21 points, les scores les plus faibles étant associés à des niveaux de dépression et d'anxiété plus faibles.
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Suivi de six mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Suivi de douze mois
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Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré validé évaluant le niveau d'anxiété et de dépression dans deux sous-échelles (HADS-A et HADS-D).
Les scores pour chaque échelle vont de 0 à 21 points, les scores les plus faibles étant associés à des niveaux de dépression et d'anxiété plus faibles.
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Suivi de douze mois
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'un questionnaire auto-déclaré validé évaluant l'incapacité liée à la cervicalgie.
Les scores vont de 0 (absence de handicap) à 100 (pire handicap).
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Ligne de base
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Suivi d'un mois
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Il s'agit d'un questionnaire auto-déclaré validé évaluant l'incapacité liée à la cervicalgie.
Les scores vont de 0 (absence de handicap) à 100 (pire handicap).
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Suivi d'un mois
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Suivi de trois mois
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Il s'agit d'un questionnaire auto-déclaré validé évaluant l'incapacité liée à la cervicalgie.
Les scores vont de 0 (absence de handicap) à 100 (pire handicap).
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Suivi de trois mois
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Suivi de six mois
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Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré validé évaluant l'incapacité liée à la cervicalgie.
Les scores vont de 0 (absence de handicap) à 100 (pire handicap).
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Suivi de six mois
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Suivi de douze mois
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Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré validé évaluant l'incapacité liée à la cervicalgie.
Les scores vont de 0 (absence de handicap) à 100 (pire handicap).
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Suivi de douze mois
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: Ligne de base
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L'échelle se compose de 11 items où les patients doivent choisir sur une échelle de Likert à 4 points dans quelle mesure ils sont d'accord avec chaque item, soit 1 "désaccord complet" et 4 "accord complet" (score total de 0 à 44), où les scores les plus élevés indiquent une plus grande kinésiophobie.
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Ligne de base
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: Suivi d'un mois
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L'échelle se compose de 11 items où les patients doivent choisir sur une échelle de Likert à 4 points dans quelle mesure ils sont d'accord avec chaque item, soit 1 "désaccord complet" et 4 "accord complet" (score total de 0 à 44), où les scores les plus élevés indiquent une plus grande kinésiophobie.
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Suivi d'un mois
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: Suivi de trois mois
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L'échelle se compose de 11 items où les patients doivent choisir sur une échelle de Likert à 4 points dans quelle mesure ils sont d'accord avec chaque item, soit 1 "désaccord complet" et 4 "accord complet" (score total de 0 à 44), où les scores les plus élevés indiquent une plus grande kinésiophobie.
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Suivi de trois mois
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: Suivi de six mois
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L'échelle se compose de 11 items où les patients doivent choisir sur une échelle de Likert à 4 points dans quelle mesure ils sont d'accord avec chaque item, soit 1 "désaccord complet" et 4 "accord complet" (score total de 0 à 44), où les scores les plus élevés indiquent une plus grande kinésiophobie.
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Suivi de six mois
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: Suivi de douze mois
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L'échelle se compose de 11 items où les patients doivent choisir sur une échelle de Likert à 4 points dans quelle mesure ils sont d'accord avec chaque item, soit 1 "désaccord complet" et 4 "accord complet" (score total de 0 à 44), où les scores les plus élevés indiquent une plus grande kinésiophobie.
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Suivi de douze mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan Antonio Valera Calero, PhD, Camilo Jose Cela University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Première publication (Réel)
7 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PhD-MML
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .