- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05607459
목 통증 관리를 위한 건침, 도수 요법 및 운동
목 통증 인구 관리를 위한 도수 요법 및 치료적 운동 중재에 건침을 추가하는 효능: 무작위 대조 시험
목 통증은 네 번째로 가장 높은 장애 상태(점 유병률 20%, 평생 유병률 최대 70% 및 높은 재발률)이므로 목 근육의 근막 통증유발점을 대상으로 하는 드라이 니들링이 통증 감소를 위한 효과적인 치료법으로 제안되었습니다. 만성 목 통증 환자의 장애.
최근의 메타 분석에서는 건침이 이 집단에 권장될 수 있는지 여부를 보고했습니다. 낮음에서 중간 정도의 증거는 건식 자침이 단기적으로는 효과적일 수 있지만 압박 통증 민감도 또는 자궁 경부 운동 범위에 미치는 영향은 제한적임을 시사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
- Juan Antonio Valera-Calero
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 최소 3개월 이상 편측성 목 통증을 경험한 자
- 목 장애 지수(NDI) 점수 >8
- VAS(Visual Analogue Scale) 점수 >3
- 상부 승모근 또는 경부 다열근에 위치한 적어도 하나의 활성 MTrP를 갖기 위해
제외 기준:
- 채찍 부상의 역사
- 이전 자궁경부 수술
- 경추 신경근병증 또는 척수병증
- 섬유 근육통의 진단
- 연구 동안 추가 진통제 치료(예: 물리치료나 약물)
- 정신 장애
- 제안된 개입에 대한 모든 금기 사항(예: 바늘이나 항응고제에 대한 두려움)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링 그룹
이 그룹은 건침, 도수 요법(상부 승모근, 목갈비근 및 경추 다열근에 위치한 근막 통증유발점에 대한 수동 압박으로 구성됨) 및 치료적 운동 개입을 받게 됩니다.
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건식 자침은 (침술에 사용되는 것과 같은) 얇은 실 모양 바늘을 사용하여 피부를 관통하고 근본적인 근막 통증유발점("골격근의 과민성 만져지는 결절과 관련된 골격근의 과민성 지점으로 정의됨)을 자극하는 숙련된 개입으로 구성됩니다. 팽팽한 밴드는 수동 압박 시 통증이 있고 특징적인 연관 통증, 연관 압통, 운동 기능 장애 및 자율신경 현상을 유발할 수 있습니다.") 이 개입은 상부 승모근과 경추 다열근을 대상으로 수행됩니다.
환자는 목 근육 강화 운동을 기반으로 일상 생활에서 감독 치료 운동 프로그램을 포함하게 됩니다.
환자는 상부 승모근, 목갈비근 및 경부 다열근에 위치한 근막 통증유발점에 수동 압박(30초)을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 샴 드라이 니들링 그룹
이 그룹은 도수 요법(상부 승모근, 부등변근 및 경추 다열근에 위치한 근막 통증유발점에 대한 수동 압박으로 구성됨), 치료적 운동 개입 및 이전에 설명한 모의 건식 자침 개입을 받게 됩니다.
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환자는 목 근육 강화 운동을 기반으로 일상 생활에서 감독 치료 운동 프로그램을 포함하게 됩니다.
환자는 상부 승모근, 목갈비근 및 경부 다열근에 위치한 근막 통증유발점에 수동 압박(30초)을 받게 됩니다.
sham DN 개입의 경우 유사한 접근 방식이 사용되지만 사용되는 재료는 Telescopic Park의 sham 장치이므로 피부를 뚫지 않습니다. 가이드 튜브를 피부 표시에 대고 샴 바늘을 떨어뜨립니다. 손잡이를 세게 두드리지만 (무딘) 바늘 끝이 피부를 찢지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선
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100mm 시각적 아날로그 스케일이 사용됩니다.
환자는 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지 표시합니다.
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기준선
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시각적 아날로그 스케일
기간: 1개월 추적
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100mm 시각적 아날로그 스케일이 사용됩니다.
환자는 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지 표시합니다.
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1개월 추적
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시각적 아날로그 스케일
기간: 3개월 추적
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100mm 시각적 아날로그 스케일이 사용됩니다.
환자는 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지 표시합니다.
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3개월 추적
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시각적 아날로그 스케일
기간: 6개월 후속 조치
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100mm 시각적 아날로그 스케일이 사용됩니다.
환자는 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지 표시합니다.
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6개월 후속 조치
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시각적 아날로그 스케일
기간: 12개월 추적
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100mm 시각적 아날로그 스케일이 사용됩니다.
환자는 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지 표시합니다.
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12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 기준선
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이것은 수면의 질을 평가하는 검증된 자가 보고식 설문지입니다.
점수 범위는 0(최고의 수면)에서 21(최악의 수면)까지입니다.
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기준선
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 1개월 추적
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이것은 수면의 질을 평가하는 검증된 자가 보고식 설문지입니다.
점수 범위는 0(최고의 수면)에서 21(최악의 수면)까지입니다.
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1개월 추적
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 3개월 추적
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이것은 수면의 질을 평가하는 검증된 자가 보고식 설문지입니다.
점수 범위는 0(최고의 수면)에서 21(최악의 수면)까지입니다.
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3개월 추적
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 6개월 후속 조치
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이것은 수면의 질을 평가하는 검증된 자가 보고식 설문지입니다.
점수 범위는 0(최고의 수면)에서 21(최악의 수면)까지입니다.
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6개월 후속 조치
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 12개월 추적
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이것은 수면의 질을 평가하는 검증된 자가 보고식 설문지입니다.
점수 범위는 0(최고의 수면)에서 21(최악의 수면)까지입니다.
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12개월 추적
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선
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이것은 두 가지 하위 척도(HADS-A 및 HADS-D)에서 불안과 우울증의 수준을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지입니다.
각 척도의 점수 범위는 0~21점이며 점수가 낮을수록 우울 및 불안 수준이 낮습니다.
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기준선
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 1개월 추적
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이것은 두 가지 하위 척도(HADS-A 및 HADS-D)에서 불안과 우울증의 수준을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지입니다.
각 척도의 점수 범위는 0~21점이며 점수가 낮을수록 우울 및 불안 수준이 낮습니다.
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1개월 추적
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 3개월 추적
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이것은 두 가지 하위 척도(HADS-A 및 HADS-D)에서 불안과 우울증의 수준을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지입니다.
각 척도의 점수 범위는 0~21점이며 점수가 낮을수록 우울 및 불안 수준이 낮습니다.
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3개월 추적
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 6개월 후속 조치
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이것은 두 가지 하위 척도(HADS-A 및 HADS-D)에서 불안과 우울증의 수준을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지입니다.
각 척도의 점수 범위는 0~21점이며 점수가 낮을수록 우울 및 불안 수준이 낮습니다.
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6개월 후속 조치
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 12개월 추적
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이것은 두 가지 하위 척도(HADS-A 및 HADS-D)에서 불안과 우울증의 수준을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지입니다.
각 척도의 점수 범위는 0~21점이며 점수가 낮을수록 우울 및 불안 수준이 낮습니다.
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12개월 추적
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목 장애 지수
기간: 기준선
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이것은 목 통증 장애를 평가하는 검증된 자가 보고식 설문지입니다.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(최악의 장애)까지입니다.
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기준선
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목 장애 지수
기간: 1개월 추적
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이것은 목 통증 장애를 평가하는 검증된 자가 보고식 설문지입니다.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(최악의 장애)까지입니다.
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1개월 추적
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목 장애 지수
기간: 3개월 추적
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이것은 목 통증 장애를 평가하는 검증된 자가 보고식 설문지입니다.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(최악의 장애)까지입니다.
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3개월 추적
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목 장애 지수
기간: 6개월 후속 조치
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이것은 목 통증 장애를 평가하는 검증된 자가 보고식 설문지입니다.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(최악의 장애)까지입니다.
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6개월 후속 조치
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목 장애 지수
기간: 12개월 추적
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이것은 목 통증 장애를 평가하는 검증된 자가 보고식 설문지입니다.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(최악의 장애)까지입니다.
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12개월 추적
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도
기간: 기준선
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척도는 11개의 항목으로 구성되어 있으며 환자는 4점 리커트 척도에서 각 항목에 얼마나 동의하는지 선택해야 합니다. 더 큰 운동 공포증을 나타냅니다.
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기준선
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도
기간: 1개월 추적
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척도는 11개의 항목으로 구성되어 있으며 환자는 4점 리커트 척도에서 각 항목에 얼마나 동의하는지 선택해야 합니다. 더 큰 운동 공포증을 나타냅니다.
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1개월 추적
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도
기간: 3개월 추적
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척도는 11개의 항목으로 구성되어 있으며 환자는 4점 리커트 척도에서 각 항목에 얼마나 동의하는지 선택해야 합니다. 더 큰 운동 공포증을 나타냅니다.
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3개월 추적
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도
기간: 6개월 후속 조치
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척도는 11개의 항목으로 구성되어 있으며 환자는 4점 리커트 척도에서 각 항목에 얼마나 동의하는지 선택해야 합니다. 더 큰 운동 공포증을 나타냅니다.
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6개월 후속 조치
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도
기간: 12개월 추적
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척도는 11개의 항목으로 구성되어 있으며 환자는 4점 리커트 척도에서 각 항목에 얼마나 동의하는지 선택해야 합니다. 더 큰 운동 공포증을 나타냅니다.
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12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan Antonio Valera Calero, PhD, Camilo Jose Cela University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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