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Dry Needling, manuelle Therapie und Übungen zur Behandlung von Nackenschmerzen

30. Juni 2025 aktualisiert von: José Manuel Pérez Ortiz, Camilo Jose Cela University

Wirksamkeit des Hinzufügens von Dry Needling zu einer manuellen Therapie und therapeutischen Übungsinterventionen zur Behandlung von Nackenschmerzpopulationen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Da Nackenschmerzen die vierthöchste Behinderung darstellen (mit einer geschätzten Punktprävalenz von 20 %, einer Lebenszeitprävalenz von bis zu 70 % und hohen Rezidivraten), wurde Dry Needling, das auf myofasziale Triggerpunkte in der Nackenmuskulatur abzielt, als wirksame Behandlung zur Schmerzlinderung vorgeschlagen und Behinderung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen.

Eine aktuelle Meta-Analyse berichtete, ob Dry Needling für diese Population empfohlen werden könnte. Niedrige bis moderate Beweise deuten darauf hin, dass Dry Needling kurzfristig wirksam sein kann, aber seine Auswirkungen auf die Druckschmerzempfindlichkeit oder den Bewegungsbereich der Halswirbelsäule sind begrenzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Juan Antonio Valera-Calero

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Einseitige Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten
  • Einen Neck Disability Index (NDI)-Score >8 haben
  • Einen VAS-Wert (Visual Analogue Scale) > 3 haben
  • Mindestens ein aktives MTrP im oberen Trapezmuskel oder im zervikalen M. multifidus haben

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Schleudertraumas
  • Frühere Gebärmutterhalsoperation
  • Zervikale Radikulopathie oder Myelopathie
  • Diagnose Fibromyalgie
  • Zusätzliche analgetische Behandlungen während der Studie (z. Physiotherapie oder Medikamente)
  • Psychische Störungen
  • Jede Kontraindikation für die vorgeschlagenen Interventionen (z. Angst vor Nadeln oder Antikoagulanzien)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dry-Needling-Gruppe
Diese Gruppe erhält Dry Needling, manuelle Therapie (bestehend aus einer manuellen Kompression über myofasziale Triggerpunkte am oberen Trapezmuskel, Skalenusmuskel und Cervical Multifidus) und therapeutische Übungsinterventionen
Sonstiges: Trockenes Needling

Dry Needling besteht aus einem geschickten Eingriff, bei dem eine dünne Fadennadel (wie sie in der Akupunktur verwendet wird) verwendet wird, um in die Haut einzudringen und darunter liegende myofasziale Triggerpunkte zu stimulieren (definiert als „eine hyperirritierbare Stelle im Skelettmuskel, die mit einem überempfindlichen tastbaren Knötchen in a gespanntes Band, das bei manueller Kompression schmerzhaft ist und charakteristische ausstrahlende Schmerzen, ausstrahlende Empfindlichkeit, motorische Dysfunktion und autonome Phänomene hervorrufen kann.")

Dieser Eingriff wird durchgeführt, um den oberen Trapezius und die zervikalen Multifidus-Muskeln anzusprechen

Verhalten: Therapeutische Übung
Die Patienten werden ein überwachtes therapeutisches Übungsprogramm in ihren Alltag integrieren, das auf Kräftigungsübungen für die Nackenmuskulatur basiert.
Sonstiges: Manuelle Therapie
Die Patienten erhalten eine manuelle Kompression (30 Sekunden) über myofasziale Triggerpunkte, die sich am oberen Trapezmuskel, den Skalenusmuskeln und dem zervikalen M. multifidus befinden.
Aktiver Komparator: Schein-Trockennadelgruppe
Diese Gruppe erhält eine manuelle Therapie (bestehend aus einer manuellen Kompression über myofasziale Triggerpunkte am oberen Trapeziusmuskel, den Skalenusmuskeln und dem Cervical multifidus), therapeutische Übungsinterventionen und eine zuvor beschriebene Sham-Dry-Needling-Intervention.
Verhalten: Therapeutische Übung
Die Patienten werden ein überwachtes therapeutisches Übungsprogramm in ihren Alltag integrieren, das auf Kräftigungsübungen für die Nackenmuskulatur basiert.
Sonstiges: Manuelle Therapie
Die Patienten erhalten eine manuelle Kompression (30 Sekunden) über myofasziale Triggerpunkte, die sich am oberen Trapezmuskel, den Skalenusmuskeln und dem zervikalen M. multifidus befinden.
Sonstiges: Schein-Trockennadelung

Für den Schein-DN-Eingriff wird ein ähnlicher Ansatz verwendet, aber die Haut wird nicht durchstochen, da das verwendete Material ein teleskopisches Scheingerät von Park ist.

Das Führungsrohr wird gegen die Hautmarkierung gedrückt und die Scheinnadel wird fallen gelassen. Der Griff wird kräftig geklopft, aber die (abgestumpfte) Nadelspitze wird die Haut nicht verletzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird eine visuelle Analogskala von 100 mm verwendet. Der Patient gibt die Schmerzintensität von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) an.
Grundlinie
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ein Monat Follow-up
Es wird eine visuelle Analogskala von 100 mm verwendet. Der Patient gibt die Schmerzintensität von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) an.
Ein Monat Follow-up
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Drei Monate Follow-up
Es wird eine visuelle Analogskala von 100 mm verwendet. Der Patient gibt die Schmerzintensität von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) an.
Drei Monate Follow-up
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Sechs Monate Follow-up
Es wird eine visuelle Analogskala von 100 mm verwendet. Der Patient gibt die Schmerzintensität von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) an.
Sechs Monate Follow-up
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Zwölf Monate Follow-up
Es wird eine visuelle Analogskala von 100 mm verwendet. Der Patient gibt die Schmerzintensität von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) an.
Zwölf Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburg Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein validierter Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität. Die Werte reichen von 0 (beste Schlafqualität) bis 21 (schlechteste Schlafqualität)
Grundlinie
Pittsburg Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Ein Monat Follow-up
Dies ist ein validierter Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität. Die Werte reichen von 0 (beste Schlafqualität) bis 21 (schlechteste Schlafqualität)
Ein Monat Follow-up
Pittsburg Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Drei Monate Follow-up
Dies ist ein validierter Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität. Die Werte reichen von 0 (beste Schlafqualität) bis 21 (schlechteste Schlafqualität)
Drei Monate Follow-up
Pittsburg Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Sechs Monate Follow-up
Dies ist ein validierter Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität. Die Werte reichen von 0 (beste Schlafqualität) bis 21 (schlechteste Schlafqualität)
Sechs Monate Follow-up
Pittsburg Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Zwölf Monate Follow-up
Dies ist ein validierter Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität. Die Werte reichen von 0 (beste Schlafqualität) bis 21 (schlechteste Schlafqualität)
Zwölf Monate Follow-up
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein validierter Fragebogen zur Selbstauskunft, der das Ausmaß von Angst und Depression in zwei Subskalen (HADS-A und HADS-D) bewertet. Die Werte für jede Skala reichen von 0 bis 21 Punkten, wobei niedrigere Werte mit niedrigeren depressiven und Angstzuständen verbunden sind.
Grundlinie
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Ein Monat Follow-up
Dies ist ein validierter Fragebogen zur Selbstauskunft, der das Ausmaß von Angst und Depression in zwei Subskalen (HADS-A und HADS-D) bewertet. Die Werte für jede Skala reichen von 0 bis 21 Punkten, wobei niedrigere Werte mit niedrigeren depressiven und Angstzuständen verbunden sind.
Ein Monat Follow-up
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Drei Monate Follow-up
Dies ist ein validierter Fragebogen zur Selbstauskunft, der das Ausmaß von Angst und Depression in zwei Subskalen (HADS-A und HADS-D) bewertet. Die Werte für jede Skala reichen von 0 bis 21 Punkten, wobei niedrigere Werte mit niedrigeren depressiven und Angstzuständen verbunden sind.
Drei Monate Follow-up
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Sechs Monate Follow-up
Dies ist ein validierter Fragebogen zur Selbstauskunft, der das Ausmaß von Angst und Depression in zwei Subskalen (HADS-A und HADS-D) bewertet. Die Werte für jede Skala reichen von 0 bis 21 Punkten, wobei niedrigere Werte mit niedrigeren depressiven und Angstzuständen verbunden sind.
Sechs Monate Follow-up
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Zwölf Monate Follow-up
Dies ist ein validierter Fragebogen zur Selbstauskunft, der das Ausmaß von Angst und Depression in zwei Subskalen (HADS-A und HADS-D) bewertet. Die Werte für jede Skala reichen von 0 bis 21 Punkten, wobei niedrigere Werte mit niedrigeren depressiven und Angstzuständen verbunden sind.
Zwölf Monate Follow-up
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein validierter selbstberichteter Fragebogen zur Beurteilung der Nackenschmerzbehinderung. Die Werte reichen von 0 (keine Behinderung) bis 100 (stärkste Behinderung).
Grundlinie
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Ein Monat Follow-up
Dies ist ein validierter selbstberichteter Fragebogen zur Beurteilung der Nackenschmerzbehinderung. Die Werte reichen von 0 (keine Behinderung) bis 100 (stärkste Behinderung).
Ein Monat Follow-up
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Drei Monate Follow-up
Dies ist ein validierter selbstberichteter Fragebogen zur Beurteilung der Nackenschmerzbehinderung. Die Werte reichen von 0 (keine Behinderung) bis 100 (stärkste Behinderung).
Drei Monate Follow-up
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Sechs Monate Follow-up
Dies ist ein validierter selbstberichteter Fragebogen zur Beurteilung der Nackenschmerzbehinderung. Die Werte reichen von 0 (keine Behinderung) bis 100 (stärkste Behinderung).
Sechs Monate Follow-up
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Zwölf Monate Follow-up
Dies ist ein validierter selbstberichteter Fragebogen zur Beurteilung der Nackenschmerzbehinderung. Die Werte reichen von 0 (keine Behinderung) bis 100 (stärkste Behinderung).
Zwölf Monate Follow-up
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala besteht aus 11 Items, bei denen die Patienten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala auswählen müssen, wie sehr sie jedem Item zustimmen, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 4 „stimme voll und ganz zu“ (Gesamtpunktzahl von 0 bis 44), wobei höhere Punktzahlen erzielt werden weisen auf eine stärkere Kinesiophobie hin.
Grundlinie
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Ein Monat Follow-up
Die Skala besteht aus 11 Items, bei denen die Patienten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala auswählen müssen, wie sehr sie jedem Item zustimmen, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 4 „stimme voll und ganz zu“ (Gesamtpunktzahl von 0 bis 44), wobei höhere Punktzahlen erzielt werden weisen auf eine stärkere Kinesiophobie hin.
Ein Monat Follow-up
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Drei Monate Follow-up
Die Skala besteht aus 11 Items, bei denen die Patienten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala auswählen müssen, wie sehr sie jedem Item zustimmen, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 4 „stimme voll und ganz zu“ (Gesamtpunktzahl von 0 bis 44), wobei höhere Punktzahlen erzielt werden weisen auf eine stärkere Kinesiophobie hin.
Drei Monate Follow-up
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Sechs Monate Follow-up
Die Skala besteht aus 11 Items, bei denen die Patienten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala auswählen müssen, wie sehr sie jedem Item zustimmen, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 4 „stimme voll und ganz zu“ (Gesamtpunktzahl von 0 bis 44), wobei höhere Punktzahlen erzielt werden weisen auf eine stärkere Kinesiophobie hin.
Sechs Monate Follow-up
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Zwölf Monate Follow-up
Die Skala besteht aus 11 Items, bei denen die Patienten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala auswählen müssen, wie sehr sie jedem Item zustimmen, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 4 „stimme voll und ganz zu“ (Gesamtpunktzahl von 0 bis 44), wobei höhere Punktzahlen erzielt werden weisen auf eine stärkere Kinesiophobie hin.
Zwölf Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Mitarbeiter

Universidad Rey Juan Carlos

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan Antonio Valera Calero, PhD, Camilo Jose Cela University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PhD-MML

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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