Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dry Needling, manuele therapie en oefeningen voor de behandeling van nekpijn

30 augustus 2023 bijgewerkt door: José Manuel Pérez Ortiz, Camilo Jose Cela University

Effectiviteit van het toevoegen van Dry Needling aan manuele therapie en therapeutische oefeninterventies voor het beheersen van nekpijnpopulaties: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Aangezien nekpijn de op drie na meest invaliderende aandoening is (met een geschatte puntprevalentie van 20%, prevalentie tot 70% in het leven en hoge recidiefpercentages), is dry needling voorgesteld als een effectieve behandeling voor het verminderen van pijn. en invaliditeit bij patiënten met chronische nekpijn.

Een recente meta-analyse rapporteerde of dry-needling zou kunnen worden aanbevolen voor deze populatie. Weinig tot matig bewijs suggereert dat dry needling op korte termijn effectief kan zijn, maar de effecten op drukpijngevoeligheid of cervicaal bewegingsbereik zijn beperkt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Juan Antonio Valera-Calero, PhD
  • Telefoonnummer: 653 766 841
  • E-mail: javalera@ucjc.edu

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
        • Werving
        • Juan Antonio Valera-Calero
        • Contact:
          • Juan Antonio Valera-Calero, PhD
          • Telefoonnummer: +34653766841
          • E-mail: javalera@ucjc.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar zijn
  • Ten minste 3 maanden unilaterale nekpijn hebben gehad
  • Een Neck Disability Index (NDI)-score >8 hebben
  • Een Visual Analogue Scale (VAS)-score >3 hebben
  • Ten minste één actieve MTrP hebben in de bovenste trapezius- of cervicale multifidusspieren

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van whiplash-letsel
  • Eerdere cervicale chirurgie
  • Cervicale radiculopathie of myelopathie
  • Diagnose van fibromyalgie
  • Aanvullende analgetische behandelingen tijdens het onderzoek (bijv. fysiotherapie of medicijnen)
  • Psychische stoornissen
  • Elke contra-indicatie voor de voorgestelde interventies (bijv. angst voor naalden of antistollingsmiddelen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry Needling-groep
Deze groep krijgt dry-needling, manuele therapie (bestaande uit manuele compressie over myofasciale triggerpoints ter hoogte van de bovenste trapeziusspier, de scalenespieren en de cervicale multifidus) en therapeutische oefeninterventies
Ander: Droog naalden

Dry-needling bestaat uit een vakkundige interventie waarbij een dunne filiforme naald (zoals gebruikt bij acupunctuur) wordt gebruikt om de huid te penetreren en onderliggende myofasciale triggerpoints te stimuleren (gedefinieerd als "een hyperirriteerbare plek in de skeletspier die geassocieerd is met een overgevoelig voelbaar knobbeltje in een strakke band die pijnlijk is bij manuele compressie en aanleiding kan geven tot karakteristieke doorverwezen pijn, doorverwezen gevoeligheid, motorische stoornissen en autonome verschijnselen.")

Deze ingreep zal worden uitgevoerd op de bovenste trapezius- en cervicale multifidusspieren

Gedragsmatig: Therapeutische oefening
Patiënten zullen een begeleid therapeutisch oefenprogramma in hun dagelijks leven opnemen, gebaseerd op versterkende oefeningen voor de nekspieren.
Ander: Manuele therapie
Patiënten krijgen een handmatige compressie (30 seconden) over myofasciale triggerpoints ter hoogte van de bovenste trapeziusspier, de scalenespieren en de cervicale multifidusspier.
Actieve vergelijker: Sham Dry Needling-groep
Deze groep krijgt manuele therapie (bestaande uit een manuele compressie over myofasciale triggerpoints ter hoogte van de bovenste trapeziusspier, de scalenusspieren en de cervicale multifidus), therapeutische oefeninterventies en een eerder beschreven sham dry needling-interventie.
Gedragsmatig: Therapeutische oefening
Patiënten zullen een begeleid therapeutisch oefenprogramma in hun dagelijks leven opnemen, gebaseerd op versterkende oefeningen voor de nekspieren.
Ander: Manuele therapie
Patiënten krijgen een handmatige compressie (30 seconden) over myofasciale triggerpoints ter hoogte van de bovenste trapeziusspier, de scalenespieren en de cervicale multifidusspier.
Ander: Sham dry-needling

Voor de sham DN-interventie zal een vergelijkbare aanpak worden gebruikt, maar de huid zal niet worden doorboord omdat het gebruikte materiaal een telescopisch Park's sham-apparaat zal zijn.

De geleidebuis wordt tegen de huidmarkering gedrukt en de schijnnaald mag vallen. Er wordt stevig op het handvat getikt, maar de (stompe) naaldpunt zal de huid niet breken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn
Er wordt een visuele analoge schaal van 100 mm gebruikt. De patiënt zal het niveau van pijnintensiteit aangeven van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn)
Basislijn
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Opvolging van een maand
Er wordt een visuele analoge schaal van 100 mm gebruikt. De patiënt zal het niveau van pijnintensiteit aangeven van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn)
Opvolging van een maand
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
Er wordt een visuele analoge schaal van 100 mm gebruikt. De patiënt zal het niveau van pijnintensiteit aangeven van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn)
Drie maanden follow-up
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Zes maanden follow-up
Er wordt een visuele analoge schaal van 100 mm gebruikt. De patiënt zal het niveau van pijnintensiteit aangeven van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn)
Zes maanden follow-up
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Twaalf maanden follow-up
Er wordt een visuele analoge schaal van 100 mm gebruikt. De patiënt zal het niveau van pijnintensiteit aangeven van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn)
Twaalf maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgse slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn
Dit is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt. Scores variëren van 0 (beste slaapkwaliteit) tot 21 (slechtste slaapkwaliteit)
Basislijn
Pittsburgse slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Opvolging van een maand
Dit is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt. Scores variëren van 0 (beste slaapkwaliteit) tot 21 (slechtste slaapkwaliteit)
Opvolging van een maand
Pittsburgse slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
Dit is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt. Scores variëren van 0 (beste slaapkwaliteit) tot 21 (slechtste slaapkwaliteit)
Drie maanden follow-up
Pittsburgse slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Zes maanden follow-up
Dit is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt. Scores variëren van 0 (beste slaapkwaliteit) tot 21 (slechtste slaapkwaliteit)
Zes maanden follow-up
Pittsburgse slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Twaalf maanden follow-up
Dit is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt. Scores variëren van 0 (beste slaapkwaliteit) tot 21 (slechtste slaapkwaliteit)
Twaalf maanden follow-up
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
Dit is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst die het niveau van angst en depressie beoordeelt op twee subschalen (HADS-A en HADS-D). Scores voor elke schaal variëren van 0 tot 21 punten, waarbij lagere scores worden geassocieerd met lagere depressieve en angstniveaus.
Basislijn
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Opvolging van een maand
Dit is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst die het niveau van angst en depressie beoordeelt op twee subschalen (HADS-A en HADS-D). Scores voor elke schaal variëren van 0 tot 21 punten, waarbij lagere scores worden geassocieerd met lagere depressieve en angstniveaus.
Opvolging van een maand
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
Dit is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst die het niveau van angst en depressie beoordeelt op twee subschalen (HADS-A en HADS-D). Scores voor elke schaal variëren van 0 tot 21 punten, waarbij lagere scores worden geassocieerd met lagere depressieve en angstniveaus.
Drie maanden follow-up
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Zes maanden follow-up
Dit is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst die het niveau van angst en depressie beoordeelt op twee subschalen (HADS-A en HADS-D). Scores voor elke schaal variëren van 0 tot 21 punten, waarbij lagere scores worden geassocieerd met lagere depressieve en angstniveaus.
Zes maanden follow-up
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Twaalf maanden follow-up
Dit is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst die het niveau van angst en depressie beoordeelt op twee subschalen (HADS-A en HADS-D). Scores voor elke schaal variëren van 0 tot 21 punten, waarbij lagere scores worden geassocieerd met lagere depressieve en angstniveaus.
Twaalf maanden follow-up
Nek handicap index
Tijdsspanne: Basislijn
Dit is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst die de nekpijn-handicap beoordeelt. Scores variëren van 0 (afwezigheid van handicap) tot 100 (ergste handicap).
Basislijn
Nek handicap Index
Tijdsspanne: Opvolging van een maand
Dit is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst die de nekpijn-handicap beoordeelt. Scores variëren van 0 (afwezigheid van handicap) tot 100 (ergste handicap).
Opvolging van een maand
Nek handicap Index
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
Dit is een gevalideerde, zelfgerapporteerde vragenlijst die de nekpijn-handicap beoordeelt. Scores variëren van 0 (afwezigheid van handicap) tot 100 (ergste handicap).
Drie maanden follow-up
Nek handicap index
Tijdsspanne: Zes maanden follow-up
Dit is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst die de nekpijn-handicap beoordeelt. Scores variëren van 0 (afwezigheid van handicap) tot 100 (ergste handicap).
Zes maanden follow-up
Nek handicap index
Tijdsspanne: Twaalf maanden follow-up
Dit is een gevalideerde, zelfgerapporteerde vragenlijst die de nekpijn-handicap beoordeelt. Scores variëren van 0 (afwezigheid van handicap) tot 100 (ergste handicap).
Twaalf maanden follow-up
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn
De schaal bestaat uit 11 items waarbij patiënten op een 4-punts Likert-schaal moeten kiezen in hoeverre ze het eens zijn met elk item, zijnde 1 "helemaal niet mee eens" en 4 "helemaal mee eens" (totale score van 0 tot 44), waarbij hogere scores duiden op grotere kinesiofobie.
Basislijn
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: Opvolging van een maand
De schaal bestaat uit 11 items waarbij patiënten op een 4-punts Likert-schaal moeten kiezen in hoeverre ze het eens zijn met elk item, zijnde 1 "helemaal niet mee eens" en 4 "helemaal mee eens" (totale score van 0 tot 44), waarbij hogere scores duiden op grotere kinesiofobie.
Opvolging van een maand
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
De schaal bestaat uit 11 items waarbij patiënten op een 4-punts Likert-schaal moeten kiezen in hoeverre ze het eens zijn met elk item, zijnde 1 "helemaal niet mee eens" en 4 "helemaal mee eens" (totale score van 0 tot 44), waarbij hogere scores duiden op grotere kinesiofobie.
Drie maanden follow-up
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: Zes maanden follow-up
De schaal bestaat uit 11 items waarbij patiënten op een 4-punts Likert-schaal moeten kiezen in hoeverre ze het eens zijn met elk item, zijnde 1 "helemaal niet mee eens" en 4 "helemaal mee eens" (totale score van 0 tot 44), waarbij hogere scores duiden op grotere kinesiofobie.
Zes maanden follow-up
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: Twaalf maanden follow-up
De schaal bestaat uit 11 items waarbij patiënten op een 4-punts Likert-schaal moeten kiezen in hoeverre ze het eens zijn met elk item, zijnde 1 "helemaal niet mee eens" en 4 "helemaal mee eens" (totale score van 0 tot 44), waarbij hogere scores duiden op grotere kinesiofobie.
Twaalf maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Medewerkers

Universidad Rey Juan Carlos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan Antonio Valera Calero, PhD, Camilo Jose Cela University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PhD-MML

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nekpijn, achterste

Klinische onderzoeken op Droog naalden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren