Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dry Needling, terapia manuale ed esercizio per la gestione del dolore al collo

30 giugno 2025 aggiornato da: José Manuel Pérez Ortiz, Camilo Jose Cela University

Efficacia dell'aggiunta del Dry Needling a una terapia manuale e agli interventi di esercizio terapeutico per la gestione delle popolazioni con dolore al collo: uno studio controllato randomizzato

Poiché il dolore al collo è la quarta condizione disabilitante più alta (con una prevalenza puntuale stimata del 20%, una prevalenza una tantum fino al 70% e alti tassi di recidiva), il dry needling mirato ai punti trigger miofasciali nei muscoli del collo è stato proposto come trattamento efficace per ridurre il dolore e disabilità nei pazienti con dolore cronico al collo.

Una recente meta-analisi ha riportato se il dry needling potrebbe essere raccomandato per questa popolazione. Prove da basse a moderate suggeriscono che il dry needling può essere efficace a breve termine, ma i suoi effetti sulla sensibilità al dolore da pressione o sul range di movimento cervicale sono limitati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
        • Juan Antonio Valera-Calero

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 18 e i 65 anni
  • Soffrire di dolore cervicale unilaterale da almeno 3 mesi
  • Avere un punteggio dell'indice di disabilità del collo (NDI) >8
  • Avere un punteggio VAS (Visual Analogue Scale) >3
  • Avere almeno un MTrP attivo localizzato nel trapezio superiore o nei muscoli multifidi cervicali

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesioni da colpo di frusta
  • Precedente intervento chirurgico cervicale
  • Radicolopatia cervicale o mielopatia
  • Diagnosi di fibromialgia
  • Ulteriori trattamenti analgesici durante lo studio (ad es. fisioterapia o farmaci)
  • Disturbi psichiatrici
  • Eventuali controindicazioni agli interventi proposti (es. paura di aghi o anticoagulanti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Dry Needling
Questo gruppo riceverà dry needling, terapia manuale (composta da una compressione manuale sui punti trigger miofasciali situati nel muscolo trapezio superiore, muscoli scaleni e multifido cervicale) e interventi di esercizi terapeutici
Altro: Aghi a secco

Il dry needling consiste in un intervento qualificato che utilizza un sottile ago filiforme (come quelli usati in agopuntura) per penetrare nella pelle e stimolare i punti trigger miofasciali sottostanti (definiti come "un punto iperirritabile nel muscolo scheletrico che è associato a un nodulo palpabile ipersensibile in un fascia tesa che è dolorosa alla compressione manuale e può dare origine a dolore riferito caratteristico, dolorabilità riferita, disfunzione motoria e fenomeni autonomici.")

Questo intervento verrà eseguito mirando al trapezio superiore e ai muscoli multifidi cervicali

Comportamentale: Esercizio terapeutico
I pazienti includeranno un programma di esercizi terapeutici supervisionati nella loro vita quotidiana, basato su esercizi di rafforzamento per i muscoli del collo.
Altro: Terapia manuale
I pazienti riceveranno una compressione manuale (30 secondi) sui punti trigger miofasciali situati nel muscolo trapezio superiore, nei muscoli scaleni e nel muscolo multifido cervicale.
Comparatore attivo: Sham Dry Needling Group
Questo gruppo riceverà terapia manuale (composta da una compressione manuale sui punti trigger miofasciali situati nel muscolo trapezio superiore, muscoli scaleni e multifido cervicale), interventi di esercizi terapeutici e un finto intervento di dry needling precedentemente descritto.
Comportamentale: Esercizio terapeutico
I pazienti includeranno un programma di esercizi terapeutici supervisionati nella loro vita quotidiana, basato su esercizi di rafforzamento per i muscoli del collo.
Altro: Terapia manuale
I pazienti riceveranno una compressione manuale (30 secondi) sui punti trigger miofasciali situati nel muscolo trapezio superiore, nei muscoli scaleni e nel muscolo multifido cervicale.
Altro: Sham Dry Needling

Per l'intervento DN fittizio, verrà utilizzato un approccio simile, ma la pelle non verrà perforata poiché il materiale utilizzato sarà un dispositivo fittizio telescopico di Park.

Il tubo guida verrà premuto contro il segno della pelle e l'ago fittizio verrà lasciato cadere. L'impugnatura verrà picchiettata energicamente, ma la punta dell'ago (smussata) non romperà la pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzata una scala analogica visiva da 100 mm. Il paziente indicherà il livello di intensità del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile)
Linea di base
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Follow-up di un mese
Verrà utilizzata una scala analogica visiva da 100 mm. Il paziente indicherà il livello di intensità del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile)
Follow-up di un mese
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Follow-up a tre mesi
Verrà utilizzata una scala analogica visiva da 100 mm. Il paziente indicherà il livello di intensità del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile)
Follow-up a tre mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
Verrà utilizzata una scala analogica visiva da 100 mm. Il paziente indicherà il livello di intensità del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile)
Follow-up a sei mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Follow-up a dodici mesi
Verrà utilizzata una scala analogica visiva da 100 mm. Il paziente indicherà il livello di intensità del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile)
Follow-up a dodici mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: Linea di base
Questo è un questionario auto-riportato convalidato che valuta la qualità del sonno. I punteggi vanno da 0 (migliore qualità del sonno) a 21 (peggiore qualità del sonno)
Linea di base
Indice di qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: Follow-up di un mese
Questo è un questionario auto-riportato convalidato che valuta la qualità del sonno. I punteggi vanno da 0 (migliore qualità del sonno) a 21 (peggiore qualità del sonno)
Follow-up di un mese
Indice di qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: Follow-up a tre mesi
Questo è un questionario auto-riportato convalidato che valuta la qualità del sonno. I punteggi vanno da 0 (migliore qualità del sonno) a 21 (peggiore qualità del sonno)
Follow-up a tre mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
Questo è un questionario auto-riportato convalidato che valuta la qualità del sonno. I punteggi vanno da 0 (migliore qualità del sonno) a 21 (peggiore qualità del sonno)
Follow-up a sei mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: Follow-up a dodici mesi
Questo è un questionario auto-riportato convalidato che valuta la qualità del sonno. I punteggi vanno da 0 (migliore qualità del sonno) a 21 (peggiore qualità del sonno)
Follow-up a dodici mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
Questo è un questionario auto-riportato convalidato che valuta il livello di ansia e depressione in due sottoscale (HADS-A e HADS-D). I punteggi per ciascuna scala vanno da 0 a 21 punti, dove i punteggi più bassi sono associati a livelli di depressione e ansia inferiori.
Linea di base
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Follow-up di un mese
Questo è un questionario auto-riportato convalidato che valuta il livello di ansia e depressione in due sottoscale (HADS-A e HADS-D). I punteggi per ciascuna scala vanno da 0 a 21 punti, dove i punteggi più bassi sono associati a livelli di depressione e ansia inferiori.
Follow-up di un mese
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Follow-up a tre mesi
Questo è un questionario auto-riportato convalidato che valuta il livello di ansia e depressione in due sottoscale (HADS-A e HADS-D). I punteggi per ciascuna scala vanno da 0 a 21 punti, dove i punteggi più bassi sono associati a livelli di depressione e ansia inferiori.
Follow-up a tre mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
Questo è un questionario auto-riportato convalidato che valuta il livello di ansia e depressione in due sottoscale (HADS-A e HADS-D). I punteggi per ciascuna scala vanno da 0 a 21 punti, dove i punteggi più bassi sono associati a livelli di depressione e ansia inferiori.
Follow-up a sei mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Follow-up a dodici mesi
Questo è un questionario auto-riportato convalidato che valuta il livello di ansia e depressione in due sottoscale (HADS-A e HADS-D). I punteggi per ciascuna scala vanno da 0 a 21 punti, dove i punteggi più bassi sono associati a livelli di depressione e ansia inferiori.
Follow-up a dodici mesi
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Linea di base
Questo è un questionario auto-riportato convalidato che valuta la disabilità del dolore al collo. I punteggi vanno da 0 (assenza di disabilità) a 100 (peggiore disabilità).
Linea di base
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Follow-up di un mese
Questo è un questionario auto-riportato convalidato che valuta la disabilità del dolore al collo. I punteggi vanno da 0 (assenza di disabilità) a 100 (peggiore disabilità).
Follow-up di un mese
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Follow-up a tre mesi
Questo è un questionario auto-riportato convalidato che valuta la disabilità del dolore al collo. I punteggi vanno da 0 (assenza di disabilità) a 100 (peggiore disabilità).
Follow-up a tre mesi
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
Questo è un questionario auto-riportato convalidato che valuta la disabilità del dolore al collo. I punteggi vanno da 0 (assenza di disabilità) a 100 (peggiore disabilità).
Follow-up a sei mesi
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Follow-up a dodici mesi
Questo è un questionario auto-riportato convalidato che valuta la disabilità del dolore al collo. I punteggi vanno da 0 (assenza di disabilità) a 100 (peggiore disabilità).
Follow-up a dodici mesi
Scala di Tampa per la Kinesiofobia
Lasso di tempo: Linea di base
La scala è composta da 11 item in cui i pazienti devono scegliere in una scala Likert a 4 punti quanto sono d'accordo con ciascun item, essendo 1 "completo disaccordo" e 4 "completo accordo" (punteggio totale da 0 a 44), dove i punteggi più alti indicano una maggiore kinesiofobia.
Linea di base
Scala di Tampa per la Kinesiofobia
Lasso di tempo: Follow-up di un mese
La scala è composta da 11 item in cui i pazienti devono scegliere in una scala Likert a 4 punti quanto sono d'accordo con ciascun item, essendo 1 "completo disaccordo" e 4 "completo accordo" (punteggio totale da 0 a 44), dove i punteggi più alti indicano una maggiore kinesiofobia.
Follow-up di un mese
Scala di Tampa per la Kinesiofobia
Lasso di tempo: Follow-up a tre mesi
La scala è composta da 11 item in cui i pazienti devono scegliere in una scala Likert a 4 punti quanto sono d'accordo con ciascun item, essendo 1 "completo disaccordo" e 4 "completo accordo" (punteggio totale da 0 a 44), dove i punteggi più alti indicano una maggiore kinesiofobia.
Follow-up a tre mesi
Scala di Tampa per la Kinesiofobia
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
La scala è composta da 11 item in cui i pazienti devono scegliere in una scala Likert a 4 punti quanto sono d'accordo con ciascun item, essendo 1 "completo disaccordo" e 4 "completo accordo" (punteggio totale da 0 a 44), dove i punteggi più alti indicano una maggiore kinesiofobia.
Follow-up a sei mesi
Scala di Tampa per la Kinesiofobia
Lasso di tempo: Follow-up a dodici mesi
La scala è composta da 11 item in cui i pazienti devono scegliere in una scala Likert a 4 punti quanto sono d'accordo con ciascun item, essendo 1 "completo disaccordo" e 4 "completo accordo" (punteggio totale da 0 a 44), dove i punteggi più alti indicano una maggiore kinesiofobia.
Follow-up a dodici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Collaboratori

Universidad Rey Juan Carlos

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan Antonio Valera Calero, PhD, Camilo Jose Cela University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PhD-MML

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo, posteriore

Prove cliniche su Aghi a secco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi