用于颈部疼痛管理的干针疗法、徒手疗法和锻炼
2025年6月30日 更新者：José Manuel Pérez Ortiz、Camilo Jose Cela University
在手法治疗和治疗性运动干预中加入干针治疗颈部疼痛人群的疗效：一项随机对照试验
由于颈部疼痛是第四大致残性疾病（估计点患病率为 20%，终生患病率高达 70% 且复发率高），针对颈部肌肉肌筋膜触发点的干针被提议作为减轻疼痛的有效治疗方法和慢性颈部疼痛患者的残疾。
最近的一项荟萃分析报告了是否可以为这一人群推荐干针疗法。 低度至中度证据表明，干针在短期内可能有效，但其对压痛敏感性或颈椎活动范围的影响有限。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Alcorcón、Madrid、西班牙、28922
- Juan Antonio Valera-Calero
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 单侧颈部疼痛至少 3 个月
- 颈部残疾指数 (NDI) 得分 >8
- 视觉模拟量表 (VAS) 分数 >3
- 至少有一个活跃的 MTrP 位于上斜方肌或颈多裂肌
排除标准：
- 挥鞭伤史
- 以前的颈椎手术
- 颈椎神经根病或脊髓病
- 纤维肌痛的诊断
- 研究期间的额外镇痛治疗（例如 理疗或药物）
- 精神障碍
- 所提议的干预措施的任何禁忌症（例如 害怕针头或抗凝剂）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干针组
该组将接受干针疗法、徒手疗法（包括对位于斜方肌上部、斜角肌和颈多裂肌的肌筋膜触发点进行徒手加压）和治疗性运动干预
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干针包括一种熟练的干预，它使用细丝状针（如针灸中使用的针）穿透皮肤并刺激下面的肌筋膜触发点（定义为“骨骼肌中与过敏性可触及的结节相关的过度刺激点”绷紧的带子在手动按压时会很痛，并且会引起特征性牵涉痛、牵涉压痛、运动功能障碍和自主神经现象。”） 该干预将针对上斜方肌和颈多裂肌进行
患者将在他们的日常生活中包括一项基于加强颈部肌肉锻炼的监督治疗锻炼计划。
患者将在位于斜方肌上部、斜角肌和颈多裂肌的肌筋膜触发点上接受手动按压（30 秒）。
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有源比较器：假干针组
该组将接受手法治疗（包括对位于斜方肌上部、斜角肌和颈多裂肌的肌筋膜触发点进行手动按压）、治疗性运动干预和先前描述的假干针干预。
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患者将在他们的日常生活中包括一项基于加强颈部肌肉锻炼的监督治疗锻炼计划。
患者将在位于斜方肌上部、斜角肌和颈多裂肌的肌筋膜触发点上接受手动按压（30 秒）。
对于假 DN 干预，将使用类似的方法，但不会刺穿皮肤，因为使用的材料将是伸缩式公园假手术装置。 将导管压在皮肤标记上，让假针掉落。 轻快地敲击手柄，但（钝化的）针尖不会刺破皮肤。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：基线
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将使用 100mm 视觉模拟标尺。
患者将指示从 0（无痛）到 10（可想象的最严重疼痛）的疼痛强度水平
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基线
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视觉模拟量表
大体时间：一个月随访
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将使用 100mm 视觉模拟标尺。
患者将指示从 0（无痛）到 10（可想象的最严重疼痛）的疼痛强度水平
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一个月随访
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视觉模拟量表
大体时间：三个月跟进
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将使用 100mm 视觉模拟标尺。
患者将指示从 0（无痛）到 10（可想象的最严重疼痛）的疼痛强度水平
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三个月跟进
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视觉模拟量表
大体时间：六个月随访
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将使用 100mm 视觉模拟标尺。
患者将指示从 0（无痛）到 10（可想象的最严重疼痛）的疼痛强度水平
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六个月随访
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视觉模拟量表
大体时间：十二个月随访
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将使用 100mm 视觉模拟标尺。
患者将指示从 0（无痛）到 10（可想象的最严重疼痛）的疼痛强度水平
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十二个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：基线
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这是一份经过验证的自我报告问卷，用于评估睡眠质量。
分数范围从 0（最佳睡眠质量）到 21（最差睡眠质量）
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基线
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：一个月随访
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这是一份经过验证的自我报告问卷，用于评估睡眠质量。
分数范围从 0（最佳睡眠质量）到 21（最差睡眠质量）
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一个月随访
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：三个月跟进
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这是一份经过验证的自我报告问卷，用于评估睡眠质量。
分数范围从 0（最佳睡眠质量）到 21（最差睡眠质量）
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三个月跟进
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：六个月随访
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这是一份经过验证的自我报告问卷，用于评估睡眠质量。
分数范围从 0（最佳睡眠质量）到 21（最差睡眠质量）
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六个月随访
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：十二个月随访
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这是一份经过验证的自我报告问卷，用于评估睡眠质量。
分数范围从 0（最佳睡眠质量）到 21（最差睡眠质量）
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十二个月随访
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：基线
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这是一份经过验证的自我报告问卷，用于评估两个分量表（HADS-A 和 HADS-D）中的焦虑和抑郁水平。
每个量表的分数范围从 0 到 21 分，其中较低的分数与较低的抑郁和焦虑水平相关。
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基线
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：一个月随访
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这是一份经过验证的自我报告问卷，用于评估两个分量表（HADS-A 和 HADS-D）中的焦虑和抑郁水平。
每个量表的分数范围从 0 到 21 分，其中较低的分数与较低的抑郁和焦虑水平相关。
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一个月随访
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：三个月跟进
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这是一份经过验证的自我报告问卷，用于评估两个分量表（HADS-A 和 HADS-D）中的焦虑和抑郁水平。
每个量表的分数范围从 0 到 21 分，其中较低的分数与较低的抑郁和焦虑水平相关。
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三个月跟进
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：六个月随访
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这是一份经过验证的自我报告问卷，用于评估两个分量表（HADS-A 和 HADS-D）中的焦虑和抑郁水平。
每个量表的分数范围从 0 到 21 分，其中较低的分数与较低的抑郁和焦虑水平相关。
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六个月随访
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：十二个月随访
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这是一份经过验证的自我报告问卷，用于评估两个分量表（HADS-A 和 HADS-D）中的焦虑和抑郁水平。
每个量表的分数范围从 0 到 21 分，其中较低的分数与较低的抑郁和焦虑水平相关。
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十二个月随访
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颈部残疾指数
大体时间：基线
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这是一份经过验证的自我报告问卷，用于评估颈部疼痛残疾。
分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。
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基线
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颈部残疾指数
大体时间：一个月随访
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这是一份经过验证的自我报告问卷，用于评估颈部疼痛残疾。
分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。
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一个月随访
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颈部残疾指数
大体时间：三个月跟进
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这是一份经过验证的自我报告问卷，用于评估颈部疼痛残疾。
分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。
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三个月跟进
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颈部残疾指数
大体时间：六个月随访
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这是一份经过验证的自我报告问卷，用于评估颈部疼痛残疾。
分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。
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六个月随访
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颈部残疾指数
大体时间：十二个月随访
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这是一份经过验证的自我报告问卷，用于评估颈部疼痛残疾。
分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。
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十二个月随访
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：基线
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该量表由 11 个项目组成，患者必须在 4 点李克特量表中选择他们对每个项目的同意程度，即 1“完全不同意”和 4“完全同意”（总分从 0 到 44），分数越高表明有更大的运动恐惧症。
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基线
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：一个月随访
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该量表由 11 个项目组成，患者必须在 4 点李克特量表中选择他们对每个项目的同意程度，即 1“完全不同意”和 4“完全同意”（总分从 0 到 44），分数越高表明有更大的运动恐惧症。
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一个月随访
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：三个月跟进
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该量表由 11 个项目组成，患者必须在 4 点李克特量表中选择他们对每个项目的同意程度，即 1“完全不同意”和 4“完全同意”（总分从 0 到 44），分数越高表明有更大的运动恐惧症。
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三个月跟进
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：六个月随访
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该量表由 11 个项目组成，患者必须在 4 点李克特量表中选择他们对每个项目的同意程度，即 1“完全不同意”和 4“完全同意”（总分从 0 到 44），分数越高表明有更大的运动恐惧症。
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六个月随访
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：十二个月随访
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该量表由 11 个项目组成，患者必须在 4 点李克特量表中选择他们对每个项目的同意程度，即 1“完全不同意”和 4“完全同意”（总分从 0 到 44），分数越高表明有更大的运动恐惧症。
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十二个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan Antonio Valera Calero, PhD、Camilo Jose Cela University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月28日
研究完成 (实际的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月3日
首次发布 (实际的)
2022年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月30日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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