Kuivaneulaus, manuaalinen terapia ja harjoitus niskakivun hallintaan
maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: José Manuel Pérez Ortiz, Camilo Jose Cela University
Kuivan neulauksen lisäämisen tehokkuus manuaaliseen terapiaan ja terapeuttisiin harjoituksiin niskakipupopulaatioiden hallinnassa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Koska niskakipu on neljänneksi suurin vammauttava sairaus (arvioitu pisteesiintyvyys on 20 %, elinikäinen esiintyvyys jopa 70 % ja uusiutumisaste korkea), kuivaneulausta, joka kohdistuu myofascialisiin liipaisupisteisiin niskalihaksissa, on ehdotettu tehokkaaksi kivun vähentämiseksi. ja vamma potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Tuore meta-analyysi kertoi, voitaisiinko kuivaneulausta suositella tälle populaatiolle. Vähäinen tai kohtalainen näyttö viittaa siihen, että kuivaneulaus voi olla tehokasta lyhyellä aikavälillä, mutta sen vaikutukset painekipuherkkyyteen tai kohdunkaulan liikealueeseen ovat rajalliset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Juan Antonio Valera-Calero
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-65-vuotias
- On ollut yksipuolinen niskakipu vähintään 3 kuukautta
- Saadaksesi NDI-pistemäärän >8
- Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärä >3
- Ainakin yksi aktiivinen MTrP sijaitsee ylemmässä trapezius- tai kohdunkaulan multifiduslihaksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Piiskaiskuvamman historia
- Edellinen kohdunkaulan leikkaus
- Kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia
- Fibromyalgian diagnoosi
- Muut analgeettiset hoidot tutkimuksen aikana (esim. fysioterapia tai lääkkeet)
- Psyykkiset häiriöt
- Kaikki ehdotettujen toimenpiteiden vasta-aiheet (esim. neulojen tai antikoagulanttien pelko)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dry Needling Group
Tämä ryhmä saa kuivaneulausta, manuaalista terapiaa (joka koostuu manuaalisesta kompressiosta myofaskiaalisten triggerpisteiden yli, jotka sijaitsevat ylemmässä trapezius-lihaksessa, skaalalihaksissa ja kohdunkaulan multifiduksessa) ja terapeuttisia harjoituksia.
|
Kuivaneulaus koostuu ammattitaitoisesta toimenpiteestä, jossa käytetään ohutta filiformista neulaa (kuten akupunktiossa käytettyä) tunkeutumaan ihon läpi ja stimuloimaan taustalla olevia myofaskiaalisia laukaisupisteitä (määritelty "yliärtyväksi pisteeksi luurankolihaksessa, joka liittyy yliherkkään palpoitavaan kyhmyyn kireä nauha, joka on tuskallinen manuaalisessa puristuksessa ja voi aiheuttaa tyypillistä viitteellistä kipua, arkuutta, motorisia toimintahäiriöitä ja autonomisia ilmiöitä.") Tämä toimenpide kohdistetaan ylempiin trapezius- ja kohdunkaulan multifidus-lihaksiin
Potilaat sisällyttävät jokapäiväiseen elämäänsä ohjatun terapeuttisen liikuntaohjelman, joka perustuu niskalihasten vahvistamiseen.
Potilaat saavat manuaalisen puristuksen (30 sekuntia) myofaskiaalisten triggerpisteiden yli, jotka sijaitsevat ylemmässä trapeziuslihaksessa, skaalalihaksissa ja kohdunkaulan multifiduslihaksessa.
|
|
Active Comparator: Sham Dry Needling Group
Tämä ryhmä saa manuaalista terapiaa (joka koostuu manuaalisesta kompressiosta myofaskiaalisten triggerpisteiden yli, jotka sijaitsevat ylemmässä trapezius-lihaksessa, skaalalihaksissa ja kohdunkaulan multifiduksessa), terapeuttisia harjoituksia ja aiemmin kuvattua näennäistä kuivaneulausta.
|
Potilaat sisällyttävät jokapäiväiseen elämäänsä ohjatun terapeuttisen liikuntaohjelman, joka perustuu niskalihasten vahvistamiseen.
Potilaat saavat manuaalisen puristuksen (30 sekuntia) myofaskiaalisten triggerpisteiden yli, jotka sijaitsevat ylemmässä trapeziuslihaksessa, skaalalihaksissa ja kohdunkaulan multifiduslihaksessa.
Vale-DN-interventiossa käytetään samanlaista lähestymistapaa, mutta ihoa ei lävistetä, koska materiaalina on teleskooppinen Parkin huijauslaite. Ohjausputki painetaan ihon jälkiä vasten ja valeneulan annetaan pudota. Kahvaa koputetaan reippaasti, mutta (tylppä) neulankärki ei riko ihoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytetään 100 mm visuaalista analogista asteikkoa.
Potilas ilmoittaa kivun voimakkuuden tason 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Perustaso
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Käytetään 100 mm visuaalista analogista asteikkoa.
Potilas ilmoittaa kivun voimakkuuden tason 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Kuukauden seuranta
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
|
Käytetään 100 mm visuaalista analogista asteikkoa.
Potilas ilmoittaa kivun voimakkuuden tason 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Kolmen kuukauden seuranta
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Käytetään 100 mm visuaalista analogista asteikkoa.
Potilas ilmoittaa kivun voimakkuuden tason 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Kahdentoista kuukauden seuranta
|
Käytetään 100 mm visuaalista analogista asteikkoa.
Potilas ilmoittaa kivun voimakkuuden tason 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Kahdentoista kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on validoitu itseraportoitu kysely, jossa arvioidaan unen laatua.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (paras unen laatu) 21:een (huonoin unen laatu)
|
Perustaso
|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Tämä on validoitu itseraportoitu kysely, jossa arvioidaan unen laatua.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (paras unen laatu) 21:een (huonoin unen laatu)
|
Kuukauden seuranta
|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
|
Tämä on validoitu itseraportoitu kysely, jossa arvioidaan unen laatua.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (paras unen laatu) 21:een (huonoin unen laatu)
|
Kolmen kuukauden seuranta
|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Tämä on validoitu itseraportoitu kysely, jossa arvioidaan unen laatua.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (paras unen laatu) 21:een (huonoin unen laatu)
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Kahdentoista kuukauden seuranta
|
Tämä on validoitu itseraportoitu kysely, jossa arvioidaan unen laatua.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (paras unen laatu) 21:een (huonoin unen laatu)
|
Kahdentoista kuukauden seuranta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on validoitu itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoa kahdella ala-asteikolla (HADS-A ja HADS-D).
Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21 pistettä, jolloin alhaisemmat pisteet liittyvät alhaisempaan masennus- ja ahdistustasoon.
|
Perustaso
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Tämä on validoitu itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoa kahdella ala-asteikolla (HADS-A ja HADS-D).
Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21 pistettä, jolloin alhaisemmat pisteet liittyvät alhaisempaan masennus- ja ahdistustasoon.
|
Kuukauden seuranta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
|
Tämä on validoitu itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoa kahdella ala-asteikolla (HADS-A ja HADS-D).
Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21 pistettä, jolloin alhaisemmat pisteet liittyvät alhaisempaan masennus- ja ahdistustasoon.
|
Kolmen kuukauden seuranta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Tämä on validoitu itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoa kahdella ala-asteikolla (HADS-A ja HADS-D).
Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21 pistettä, jolloin alhaisemmat pisteet liittyvät alhaisempaan masennus- ja ahdistustasoon.
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Kahdentoista kuukauden seuranta
|
Tämä on validoitu itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoa kahdella ala-asteikolla (HADS-A ja HADS-D).
Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21 pistettä, jolloin alhaisemmat pisteet liittyvät alhaisempaan masennus- ja ahdistustasoon.
|
Kahdentoista kuukauden seuranta
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on validoitu itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan niskakipuvammaisuutta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (vamman poissaolo) 100:aan (pahin vamma).
|
Perustaso
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Tämä on validoitu itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan niskakipuvammaisuutta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (vamman poissaolo) 100:aan (pahin vamma).
|
Kuukauden seuranta
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
|
Tämä on validoitu itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan niskakipuvammaisuutta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (vamman poissaolo) 100:aan (pahin vamma).
|
Kolmen kuukauden seuranta
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Tämä on validoitu itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan niskakipuvammaisuutta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (vamman poissaolo) 100:aan (pahin vamma).
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Kahdentoista kuukauden seuranta
|
Tämä on validoitu itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan niskakipuvammaisuutta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (vamman poissaolo) 100:aan (pahin vamma).
|
Kahdentoista kuukauden seuranta
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikko koostuu 11 pisteestä, joissa potilaiden on valittava 4-pisteisellä Likert-asteikolla, kuinka paljon he ovat samaa mieltä kustakin kohdasta, eli 1 "täysin eri mieltä" ja 4 "täysin samaa mieltä" (kokonaispistemäärä 0-44), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
|
Perustaso
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Asteikko koostuu 11 pisteestä, joissa potilaiden on valittava 4-pisteisellä Likert-asteikolla, kuinka paljon he ovat samaa mieltä kustakin kohdasta, eli 1 "täysin eri mieltä" ja 4 "täysin samaa mieltä" (kokonaispistemäärä 0-44), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
|
Kuukauden seuranta
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seuranta
|
Asteikko koostuu 11 pisteestä, joissa potilaiden on valittava 4-pisteisellä Likert-asteikolla, kuinka paljon he ovat samaa mieltä kustakin kohdasta, eli 1 "täysin eri mieltä" ja 4 "täysin samaa mieltä" (kokonaispistemäärä 0-44), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
|
Kolmen kuukauden seuranta
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Asteikko koostuu 11 pisteestä, joissa potilaiden on valittava 4-pisteisellä Likert-asteikolla, kuinka paljon he ovat samaa mieltä kustakin kohdasta, eli 1 "täysin eri mieltä" ja 4 "täysin samaa mieltä" (kokonaispistemäärä 0-44), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: Kahdentoista kuukauden seuranta
|
Asteikko koostuu 11 pisteestä, joissa potilaiden on valittava 4-pisteisellä Likert-asteikolla, kuinka paljon he ovat samaa mieltä kustakin kohdasta, eli 1 "täysin eri mieltä" ja 4 "täysin samaa mieltä" (kokonaispistemäärä 0-44), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
|
Kahdentoista kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Antonio Valera Calero, PhD, Camilo Jose Cela University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhD-MML
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .