Száraz tűszúrás, manuális terápia és gyakorlat a nyaki fájdalom kezelésére
2025. június 30. frissítette: José Manuel Pérez Ortiz, Camilo Jose Cela University
A száraz tűvel való kiegészítés hatékonysága a manuális terápiában és a terápiás gyakorlatok kezelésében a nyaki fájdalmak kezelésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Mivel a nyaki fájdalom a negyedik legnagyobb fogyatékosságot okozó állapot (20%-os pontprevalenciával, akár 70%-os életprevalenciával és magas kiújulási rátával), a nyakizmokban lévő myofascialis triggerpontokat célzó száraz tűszúrást javasolták hatékony kezelésként a fájdalom csökkentésére. és rokkantság krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
Egy közelmúltban végzett metaanalízis arról számolt be, hogy javasolható-e száraz tűszúrás ennek a populációnak. Alacsony vagy közepes bizonyítékok arra utalnak, hogy a száraz tűszúrás rövid távon is hatékony lehet, de a nyomási fájdalomérzékenységre vagy a nyaki mozgástartományra gyakorolt hatása korlátozott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
- Juan Antonio Valera-Calero
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti
- Legalább 3 hónapja egyoldalú nyaki fájdalmat tapasztal
- Ahhoz, hogy a nyaki rokkantsági index (NDI) értéke >8 legyen
- Vizuális analóg skála (VAS) pontszám >3
- Legalább egy aktív MTrP legyen a felső trapéz vagy nyaki multifidus izmokban
Kizárási kritériumok:
- Korbácsütéses sérülések története
- Korábbi méhnyak műtét
- Nyaki radiculopathia vagy myelopathia
- A fibromyalgia diagnózisa
- További fájdalomcsillapító kezelések a vizsgálat során (pl. fizioterápia vagy gyógyszerek)
- Pszichiátriai rendellenességek
- Bármilyen ellenjavallat a javasolt beavatkozásokhoz (pl. félelem a tűktől vagy az antikoagulánsoktól)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dry Needling csoport
Ez a csoport száraz tűszúrást, manuális terápiát (amely a felső trapézizomban, a pikkelyizmokban és a nyaki multifidusban található myofascialis triggerpontok feletti manuális kompresszióból áll) és terápiás gyakorlati beavatkozásokat kap.
|
A száraz tűszúrás szakképzett beavatkozásból áll, amelynek során vékony filiform tűt használnak (mint az akupunktúrában használtak), hogy áthatoljanak a bőrön, és stimulálják a mögöttes myofascialis triggerpontokat (a definíció szerint "a vázizomzat hiperirritábilis pontja, amely egy túlérzékeny tapintható csomóhoz kapcsolódik egy feszes szalag, amely fájdalmas kézi kompresszió esetén, és jellegzetes utalt fájdalmat, érzékenységet, motoros diszfunkciót és autonóm jelenségeket okozhat.") Ezt a beavatkozást a felső trapézizmokra és a nyaki multifidus izmokra célozzák
A betegek mindennapi életükbe beépítenek egy felügyelt gyógytorna programot, amely a nyaki izmok erősítő gyakorlatain alapul.
A betegek manuális kompressziót kapnak (30 másodperc) a felső trapézizomban, a pikkelyizmokban és a nyaki multifidus izomzatban található myofascial trigger pontokon.
|
|
Aktív összehasonlító: Sham Dry Needling Group
Ez a csoport manuális terápiát (amely a felső trapézizomban, a pikkelyizmokban és a nyaki multifidusban található myofasciális triggerpontok feletti manuális kompresszióból áll), terápiás gyakorlati beavatkozásokat és egy korábban leírt színlelt száraz tűs beavatkozást kap.
|
A betegek mindennapi életükbe beépítenek egy felügyelt gyógytorna programot, amely a nyaki izmok erősítő gyakorlatain alapul.
A betegek manuális kompressziót kapnak (30 másodperc) a felső trapézizomban, a pikkelyizmokban és a nyaki multifidus izomzatban található myofascial trigger pontokon.
A hamis DN-beavatkozáshoz hasonló megközelítést alkalmaznak, de a bőrt nem szúrják át, mivel a felhasznált anyag egy teleszkópos Park áleszköze lesz. A vezetőcsövet a bőrnyomhoz nyomják, és hagyják, hogy a színlelt tű leessen. A nyél élénken ütögetni fog, de a (tompított) tűhegy nem töri el a bőrt. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Alapvonal
|
100 mm-es vizuális analóg skálát fognak használni.
A páciens a fájdalom intenzitásának szintjét 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) jelzi.
|
Alapvonal
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Egy hónapos követés
|
100 mm-es vizuális analóg skálát fognak használni.
A páciens a fájdalom intenzitásának szintjét 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) jelzi.
|
Egy hónapos követés
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Három hónapos követés
|
100 mm-es vizuális analóg skálát fognak használni.
A páciens a fájdalom intenzitásának szintjét 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) jelzi.
|
Három hónapos követés
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Hat hónapos követés
|
100 mm-es vizuális analóg skálát fognak használni.
A páciens a fájdalom intenzitásának szintjét 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) jelzi.
|
Hat hónapos követés
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Tizenkét hónapos követés
|
100 mm-es vizuális analóg skálát fognak használni.
A páciens a fájdalom intenzitásának szintjét 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) jelzi.
|
Tizenkét hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburg alvásminőségi index
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy validált önbevallásos kérdőív, amely az alvás minőségét értékeli.
A pontszámok 0-tól (legjobb alvásminőség) 21-ig (legrosszabb alvásminőség) terjednek.
|
Alapvonal
|
|
Pittsburg alvásminőségi index
Időkeret: Egy hónapos követés
|
Ez egy hitelesített önbevallásos kérdőív, amely az alvás minőségét értékeli.
A pontszámok 0-tól (legjobb alvásminőség) 21-ig (legrosszabb alvásminőség) terjednek.
|
Egy hónapos követés
|
|
Pittsburg alvásminőségi index
Időkeret: Három hónapos követés
|
Ez egy hitelesített önbevallásos kérdőív, amely az alvás minőségét értékeli.
A pontszámok 0-tól (legjobb alvásminőség) 21-ig (legrosszabb alvásminőség) terjednek.
|
Három hónapos követés
|
|
Pittsburg alvásminőségi index
Időkeret: Hat hónapos követés
|
Ez egy validált önbevallásos kérdőív, amely az alvás minőségét értékeli.
A pontszámok 0-tól (legjobb alvásminőség) 21-ig (legrosszabb alvásminőség) terjednek.
|
Hat hónapos követés
|
|
Pittsburg alvásminőségi index
Időkeret: Tizenkét hónapos követés
|
Ez egy validált önbevallásos kérdőív, amely az alvás minőségét értékeli.
A pontszámok 0-tól (legjobb alvásminőség) 21-ig (legrosszabb alvásminőség) terjednek.
|
Tizenkét hónapos követés
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy validált önbevallásos kérdőív, amely két alskálán (HADS-A és HADS-D) méri fel a szorongás és a depresszió szintjét.
Az egyes skálák pontszámai 0-tól 21 pontig terjednek, ahol az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb depressziós és szorongásos szinttel járnak.
|
Alapvonal
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Egy hónapos követés
|
Ez egy validált önbevallásos kérdőív, amely két alskálán (HADS-A és HADS-D) méri fel a szorongás és a depresszió szintjét.
Az egyes skálák pontszámai 0-tól 21 pontig terjednek, ahol az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb depressziós és szorongásos szinttel járnak.
|
Egy hónapos követés
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Három hónapos követés
|
Ez egy validált önbevallásos kérdőív, amely két alskálán (HADS-A és HADS-D) méri fel a szorongás és a depresszió szintjét.
Az egyes skálák pontszámai 0-tól 21 pontig terjednek, ahol az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb depressziós és szorongásos szinttel járnak.
|
Három hónapos követés
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Hat hónapos követés
|
Ez egy validált önbevallásos kérdőív, amely két alskálán (HADS-A és HADS-D) méri fel a szorongás és a depresszió szintjét.
Az egyes skálák pontszámai 0-tól 21 pontig terjednek, ahol az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb depressziós és szorongásos szinttel járnak.
|
Hat hónapos követés
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Tizenkét hónapos követés
|
Ez egy validált önbevallásos kérdőív, amely két alskálán (HADS-A és HADS-D) méri fel a szorongás és a depresszió szintjét.
Az egyes skálák pontszámai 0-tól 21 pontig terjednek, ahol az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb depressziós és szorongásos szinttel járnak.
|
Tizenkét hónapos követés
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy hitelesített önbevallásos kérdőív, amely a nyaki fájdalom fogyatékosságát értékeli.
A pontszámok 0-tól (rokkantság hiánya) 100-ig (legrosszabb rokkantság) terjednek.
|
Alapvonal
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Egy hónapos követés
|
Ez egy hitelesített önbevallásos kérdőív, amely a nyaki fájdalom fogyatékosságát értékeli.
A pontszámok 0-tól (rokkantság hiánya) 100-ig (legrosszabb rokkantság) terjednek.
|
Egy hónapos követés
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Három hónapos követés
|
Ez egy hitelesített önbevallásos kérdőív, amely a nyaki fájdalom fogyatékosságát értékeli.
A pontszámok 0-tól (rokkantság hiánya) 100-ig (legrosszabb rokkantság) terjednek.
|
Három hónapos követés
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Hat hónapos követés
|
Ez egy hitelesített önbevallásos kérdőív, amely a nyaki fájdalom fogyatékosságát értékeli.
A pontszámok 0-tól (rokkantság hiánya) 100-ig (legrosszabb rokkantság) terjednek.
|
Hat hónapos követés
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Tizenkét hónapos követés
|
Ez egy hitelesített önbevallásos kérdőív, amely a nyaki fájdalom fogyatékosságát értékeli.
A pontszámok 0-tól (rokkantság hiánya) 100-ig (legrosszabb rokkantság) terjednek.
|
Tizenkét hónapos követés
|
|
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: Alapvonal
|
A skála 11 tételből áll, ahol a betegeknek egy 4 fokozatú Likert-skálán kell kiválasztaniuk, hogy mennyire értenek egyet az egyes tételekkel: 1 "teljes egyet nem értés" és 4 "teljes egyetértés" (összes pontszám 0-tól 44-ig), ahol magasabb pontszámot kapnak. nagyobb kineziofóbiát jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: Egy hónapos követés
|
A skála 11 tételből áll, ahol a betegeknek egy 4 fokozatú Likert-skálán kell kiválasztaniuk, hogy mennyire értenek egyet az egyes tételekkel: 1 "teljes egyet nem értés" és 4 "teljes egyetértés" (összes pontszám 0-tól 44-ig), ahol magasabb pontszámot kapnak. nagyobb kineziofóbiát jeleznek.
|
Egy hónapos követés
|
|
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: Három hónapos követés
|
A skála 11 tételből áll, ahol a betegeknek egy 4 fokozatú Likert-skálán kell kiválasztaniuk, hogy mennyire értenek egyet az egyes tételekkel: 1 "teljes egyet nem értés" és 4 "teljes egyetértés" (összes pontszám 0-tól 44-ig), ahol magasabb pontszámot kapnak. nagyobb kineziofóbiát jeleznek.
|
Három hónapos követés
|
|
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: Hat hónapos követés
|
A skála 11 tételből áll, ahol a betegeknek egy 4 fokozatú Likert-skálán kell kiválasztaniuk, hogy mennyire értenek egyet az egyes tételekkel: 1 "teljes egyet nem értés" és 4 "teljes egyetértés" (összes pontszám 0-tól 44-ig), ahol magasabb pontszámot kapnak. nagyobb kineziofóbiát jeleznek.
|
Hat hónapos követés
|
|
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: Tizenkét hónapos követés
|
A skála 11 tételből áll, ahol a betegeknek egy 4 fokozatú Likert-skálán kell kiválasztaniuk, hogy mennyire értenek egyet az egyes tételekkel: 1 "teljes egyet nem értés" és 4 "teljes egyetértés" (összes pontszám 0-tól 44-ig), ahol magasabb pontszámot kapnak. nagyobb kineziofóbiát jeleznek.
|
Tizenkét hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan Antonio Valera Calero, PhD, Camilo Jose Cela University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PhD-MML
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .