Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling, manuel terapi og motion til behandling af nakkesmerter

30. august 2023 opdateret af: José Manuel Pérez Ortiz, Camilo Jose Cela University

Effektiviteten af ​​at tilføje dry needling til en manuel terapi og terapeutiske træningsinterventioner til håndtering af nakkesmertepopulationer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Da nakkesmerter er den fjerde højeste invaliderende tilstand (med en estimeret punktprævalens på 20 %, livstidsprævalens op til 70 % og høje gentagelsesrater), er dry needling rettet mod myofasciale triggerpunkter i nakkemuskler blevet foreslået som en effektiv behandling til at reducere smerte og handicap hos patienter med kroniske nakkesmerter.

En nylig meta-analyse rapporterede, om dry needling kunne anbefales til denne population. Lav til moderat evidens tyder på, at dry needling kan være effektiv på kort sigt, men dens virkninger på tryksmertefølsomhed eller cervikal bevægelse er begrænset.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Juan Antonio Valera-Calero, PhD
  • Telefonnummer: 653 766 841
  • E-mail: javalera@ucjc.edu

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekruttering
        • Juan Antonio Valera-Calero
        • Kontakt:
          • Juan Antonio Valera-Calero, PhD
          • Telefonnummer: +34653766841
          • E-mail: javalera@ucjc.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18 og 65 år
  • At have haft ensidige nakkesmerter i mindst 3 måneder
  • At have en NDI-score (Neck Disability Index) >8
  • At have en Visual Analogue Scale (VAS) score >3
  • At have mindst én aktiv MTrP placeret i den øvre trapezius eller cervikale multifidus muskler

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med piskesmældsskade
  • Tidligere cervikal operation
  • Cervikal radikulopati eller myelopati
  • Diagnose af fibromyalgi
  • Yderligere smertestillende behandlinger under undersøgelsen (f.eks. fysioterapi eller medicin)
  • Psykiatriske lidelser
  • Enhver kontraindikation til de foreslåede indgreb (f.eks. frygt for nåle eller antikoagulantia)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tør nålegruppe
Denne gruppe vil modtage dry needling, manuel terapi (bestående af en manuel kompression over myofasciale triggerpunkter placeret ved den øvre trapezius muskel, scalene muskler og cervikal multifidus) og terapeutiske træningsinterventioner
Andet: Tør nålning

Dry needling består af et dygtigt indgreb, som bruger en tynd filiform nål (som dem, der bruges i akupunktur) til at trænge ind i huden og stimulere underliggende myofasciale triggerpunkter (defineret som "et hyperirritabelt sted i skeletmuskulaturen, der er forbundet med en overfølsom palpabel knude i en stramt bånd, som er smertefuldt ved manuel kompression og kan give anledning til karakteristiske refererede smerter, refereret ømhed, motorisk dysfunktion og autonome fænomener."

Denne intervention vil blive udført målrettet de øvre trapezius og cervikale multifidus muskler

Adfærdsmæssigt: Terapeutisk øvelse
Patienter vil inkludere et superviseret terapeutisk træningsprogram i deres daglige liv, baseret på styrkende øvelser for nakkemuskler.
Andet: Manuel terapi
Patienterne vil modtage en manuel kompression (30 sekunder) over myofasciale triggerpunkter placeret ved den øvre trapezius-muskel, scalene-muskler og cervikal multifidus-muskel.
Aktiv komparator: Sham Dry Needling Group
Denne gruppe vil modtage manuel terapi (bestående af en manuel kompression over myofasciale triggerpunkter placeret ved den øvre trapezius muskel, scalene muskler og cervikal multifidus), terapeutiske træningsinterventioner og en tidligere beskrevet sham dry needling intervention.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk øvelse
Patienter vil inkludere et superviseret terapeutisk træningsprogram i deres daglige liv, baseret på styrkende øvelser for nakkemuskler.
Andet: Manuel terapi
Patienterne vil modtage en manuel kompression (30 sekunder) over myofasciale triggerpunkter placeret ved den øvre trapezius-muskel, scalene-muskler og cervikal multifidus-muskel.
Andet: Sham Dry Needling

Til den falske DN-intervention vil en lignende tilgang blive brugt, men huden vil ikke blive gennemboret, da det anvendte materiale vil være en teleskopisk Parks falske enhed.

Styreslangen vil blive presset mod hudmærket, og sham-nålen får lov til at falde. Håndtaget vil blive banket hurtigt, men den (afstumpede) nålespids vil ikke knække huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
En 100 mm visuel analog skala vil blive brugt. Patienten vil angive smerteintensitetsniveauet fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værst tænkelige smerte)
Baseline
Visuel analog skala
Tidsramme: En måneds opfølgning
En 100 mm visuel analog skala vil blive brugt. Patienten vil angive smerteintensitetsniveauet fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værst tænkelige smerte)
En måneds opfølgning
Visuel analog skala
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
En 100 mm visuel analog skala vil blive brugt. Patienten vil angive smerteintensitetsniveauet fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værst tænkelige smerte)
Tre måneders opfølgning
Visuel analog skala
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
En 100 mm visuel analog skala vil blive brugt. Patienten vil angive smerteintensitetsniveauet fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værst tænkelige smerte)
Seks måneders opfølgning
Visuel analog skala
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
En 100 mm visuel analog skala vil blive brugt. Patienten vil angive smerteintensitetsniveauet fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værst tænkelige smerte)
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburg Sovekvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline
Dette er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten. Score varierer fra 0 (bedste søvnkvalitet) til 21 (dårlig søvnkvalitet)
Baseline
Pittsburg Sovekvalitetsindeks
Tidsramme: En måneds opfølgning
Dette er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten. Score varierer fra 0 (bedste søvnkvalitet) til 21 (dårlig søvnkvalitet)
En måneds opfølgning
Pittsburg Sovekvalitetsindeks
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
Dette er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten. Score varierer fra 0 (bedste søvnkvalitet) til 21 (dårlig søvnkvalitet)
Tre måneders opfølgning
Pittsburg Sovekvalitetsindeks
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
Dette er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten. Score varierer fra 0 (bedste søvnkvalitet) til 21 (dårlig søvnkvalitet)
Seks måneders opfølgning
Pittsburg Sovekvalitetsindeks
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Dette er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten. Score varierer fra 0 (bedste søvnkvalitet) til 21 (dårlig søvnkvalitet)
12 måneders opfølgning
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Baseline
Dette er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der vurderer niveauet af angst og depression i to underskalaer (HADS-A og HADS-D). Scorer for hver skala varierer fra 0 til 21 point, hvor lavere score er forbundet med lavere depressive og angstniveauer.
Baseline
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: En måneds opfølgning
Dette er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der vurderer niveauet af angst og depression i to underskalaer (HADS-A og HADS-D). Scorer for hver skala varierer fra 0 til 21 point, hvor lavere score er forbundet med lavere depressive og angstniveauer.
En måneds opfølgning
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
Dette er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der vurderer niveauet af angst og depression i to underskalaer (HADS-A og HADS-D). Scorer for hver skala varierer fra 0 til 21 point, hvor lavere score er forbundet med lavere depressive og angstniveauer.
Tre måneders opfølgning
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
Dette er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der vurderer niveauet af angst og depression i to underskalaer (HADS-A og HADS-D). Scorer for hver skala varierer fra 0 til 21 point, hvor lavere score er forbundet med lavere depressive og angstniveauer.
Seks måneders opfølgning
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Dette er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der vurderer niveauet af angst og depression i to underskalaer (HADS-A og HADS-D). Scorer for hver skala varierer fra 0 til 21 point, hvor lavere score er forbundet med lavere depressive og angstniveauer.
12 måneders opfølgning
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Baseline
Dette er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der vurderer nakkesmerter. Score varierer fra 0 (fravær af handicap) til 100 (værste handicap).
Baseline
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: En måneds opfølgning
Dette er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der vurderer nakkesmerter. Score varierer fra 0 (fravær af handicap) til 100 (værste handicap).
En måneds opfølgning
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
Dette er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der vurderer nakkesmerter. Score varierer fra 0 (fravær af handicap) til 100 (værste handicap).
Tre måneders opfølgning
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
Dette er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der vurderer nakkesmerter. Score varierer fra 0 (fravær af handicap) til 100 (værste handicap).
Seks måneders opfølgning
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Dette er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der vurderer nakkesmerter. Score varierer fra 0 (fravær af handicap) til 100 (værste handicap).
12 måneders opfølgning
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Baseline
Skalaen består af 11 punkter, hvor patienter i en 4-punkts Likert-skala skal vælge, hvor enige de er i hvert emne, er 1 "fuldstændig uenighed" og 4 "fuldstændig enighed" (totalscore fra 0 til 44), hvor højere scores. indikerer større kinesiofobi.
Baseline
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: En måneds opfølgning
Skalaen består af 11 punkter, hvor patienter i en 4-punkts Likert-skala skal vælge, hvor enige de er i hvert emne, er 1 "fuldstændig uenighed" og 4 "fuldstændig enighed" (totalscore fra 0 til 44), hvor højere scores. indikerer større kinesiofobi.
En måneds opfølgning
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
Skalaen består af 11 punkter, hvor patienter i en 4-punkts Likert-skala skal vælge, hvor enige de er i hvert emne, er 1 "fuldstændig uenighed" og 4 "fuldstændig enighed" (totalscore fra 0 til 44), hvor højere scores. indikerer større kinesiofobi.
Tre måneders opfølgning
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
Skalaen består af 11 punkter, hvor patienter i en 4-punkts Likert-skala skal vælge, hvor enige de er i hvert emne, er 1 "fuldstændig uenighed" og 4 "fuldstændig enighed" (totalscore fra 0 til 44), hvor højere scores. indikerer større kinesiofobi.
Seks måneders opfølgning
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Skalaen består af 11 punkter, hvor patienter i en 4-punkts Likert-skala skal vælge, hvor enige de er i hvert emne, er 1 "fuldstændig uenighed" og 4 "fuldstændig enighed" (totalscore fra 0 til 44), hvor højere scores. indikerer større kinesiofobi.
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Samarbejdspartnere

Universidad Rey Juan Carlos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Antonio Valera Calero, PhD, Camilo Jose Cela University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PhD-MML

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakkesmerter, posterior

Kliniske forsøg med Tør nålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner