Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie, terapia manualna i ćwiczenia w leczeniu bólu szyi

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: José Manuel Pérez Ortiz, Camilo Jose Cela University

Skuteczność dodania suchego igłowania do terapii manualnej i ćwiczeń terapeutycznych w leczeniu bólu szyi: randomizowana, kontrolowana próba

Ponieważ ból szyi jest czwartym co do wielkości stanem powodującym niesprawność (z szacowaną częstością występowania punktową na poziomie 20%, występowaniem w ciągu życia do 70% i wysokimi wskaźnikami nawrotów), zaproponowano suche igłowanie celujące w mięśniowo-powięziowe punkty spustowe w mięśniach szyi jako skuteczne leczenie zmniejszające ból i niepełnosprawności u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Niedawna metaanaliza wykazała, czy w tej populacji można zalecić suche igłowanie. Niskie do umiarkowanych dowody sugerują, że suche igłowanie może być skuteczne w krótkim okresie, ale jego wpływ na wrażliwość na ból uciskowy lub zakres ruchu szyjki macicy jest ograniczony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Juan Antonio Valera-Calero

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 18 do 65 lat
  • Mieć jednostronny ból szyi przez co najmniej 3 miesiące
  • Mieć wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) > 8
  • Mieć wynik w Visual Analogue Scale (VAS) >3
  • Mieć przynajmniej jeden aktywny MPPS zlokalizowany w mięśniu czworobocznym górnym lub wielodzielnym szyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu kręgosłupa szyjnego
  • Poprzednia operacja szyjki macicy
  • Radikulopatia szyjna lub mielopatia
  • Rozpoznanie fibromialgii
  • Dodatkowe zabiegi przeciwbólowe w trakcie badania (np. fizjoterapia lub leki)
  • Zaburzenia psychiczne
  • Wszelkie przeciwwskazania do proponowanych interwencji (np. strach przed igłami lub antykoagulantami)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa suchego igłowania
Ta grupa otrzyma suche igłowanie, terapię manualną (polegającą na ręcznym uciskaniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych zlokalizowanych na mięśniu czworobocznym górnym, mięśniach pochyłych i mięśniu wielodzielnym odcinka szyjnego) oraz terapeutycznych interwencjach ruchowych
Inny: Suche igłowanie

Suche igłowanie polega na umiejętnej interwencji, w której używa się cienkiej nitkowatej igły (takiej jak ta stosowana w akupunkturze) w celu penetracji skóry i stymulacji leżących pod nią mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (definiowanych jako „nadwrażliwy punkt w mięśniu szkieletowym, który jest związany z nadwrażliwym, wyczuwalnym guzkiem w napięta opaska, która jest bolesna przy ręcznym uciskaniu i może powodować charakterystyczny ból rzutowany, tkliwość rzutowaną, dysfunkcję motoryczną i zjawiska autonomiczne.”)

Ta interwencja zostanie przeprowadzona ukierunkowana na mięsień czworoboczny górny i mięsień wielodzielny szyjny

Behawioralne: Ćwiczenia terapeutyczne
Pacjenci włączą do swojego codziennego życia nadzorowany program ćwiczeń terapeutycznych, oparty na ćwiczeniach wzmacniających mięśnie karku.
Inny: Terapia manualna
Pacjenci otrzymają ręczną kompresję (30 sekund) nad mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi zlokalizowanymi na górnym mięśniu czworobocznym, mięśniach pochyłych i mięśniu wielodzielnym szyjnym.
Aktywny komparator: Grupa pozorowanego suchego igłowania
Grupa ta otrzyma terapię manualną (polegającą na ręcznym uciskaniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych zlokalizowanych na mięśniu czworobocznym górnym, mięśniach pochyłych i mięśniu wielodzielnym odcinka szyjnego), terapeutycznych interwencjach ruchowych oraz opisanej wcześniej interwencji pozorowanej suchej igłowania.
Behawioralne: Ćwiczenia terapeutyczne
Pacjenci włączą do swojego codziennego życia nadzorowany program ćwiczeń terapeutycznych, oparty na ćwiczeniach wzmacniających mięśnie karku.
Inny: Terapia manualna
Pacjenci otrzymają ręczną kompresję (30 sekund) nad mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi zlokalizowanymi na górnym mięśniu czworobocznym, mięśniach pochyłych i mięśniu wielodzielnym szyjnym.
Inny: Pozorowane suche igłowanie

W przypadku pozorowanej interwencji DN zostanie zastosowane podobne podejście, ale skóra nie zostanie przekłuta, ponieważ zastosowanym materiałem będzie teleskopowe urządzenie pozorowane Parka.

Rurka prowadząca zostanie dociśnięta do miejsca na skórze, a igła fałszywa zostanie opuszczona. Rączka będzie energicznie stukana, ale (stępiona) końcówka igły nie uszkodzi skóry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa 100 mm. Pacjent wskaże poziom natężenia bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból jaki można sobie wyobrazić)
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Miesięczna obserwacja
Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa 100 mm. Pacjent wskaże poziom natężenia bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból jaki można sobie wyobrazić)
Miesięczna obserwacja
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Trzymiesięczne obserwacje
Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa 100 mm. Pacjent wskaże poziom natężenia bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból jaki można sobie wyobrazić)
Trzymiesięczne obserwacje
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa 100 mm. Pacjent wskaże poziom natężenia bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból jaki można sobie wyobrazić)
Sześć miesięcy obserwacji
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Dwunastomiesięczna obserwacja
Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa 100 mm. Pacjent wskaże poziom natężenia bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból jaki można sobie wyobrazić)
Dwunastomiesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to zwalidowany kwestionariusz samoopisowy oceniający jakość snu. Wyniki wahają się od 0 (najlepsza jakość snu) do 21 (najgorsza jakość snu)
Linia bazowa
Indeks jakości snu w Pittsburgu
Ramy czasowe: Miesięczna obserwacja
Jest to zwalidowany kwestionariusz samoopisowy oceniający jakość snu. Wyniki wahają się od 0 (najlepsza jakość snu) do 21 (najgorsza jakość snu)
Miesięczna obserwacja
Indeks jakości snu w Pittsburgu
Ramy czasowe: Trzymiesięczne obserwacje
Jest to zwalidowany kwestionariusz samoopisowy oceniający jakość snu. Wyniki wahają się od 0 (najlepsza jakość snu) do 21 (najgorsza jakość snu)
Trzymiesięczne obserwacje
Indeks jakości snu w Pittsburgu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
Jest to zwalidowany kwestionariusz samoopisowy oceniający jakość snu. Wyniki wahają się od 0 (najlepsza jakość snu) do 21 (najgorsza jakość snu)
Sześć miesięcy obserwacji
Indeks jakości snu w Pittsburgu
Ramy czasowe: Dwunastomiesięczna obserwacja
Jest to zwalidowany kwestionariusz samoopisowy oceniający jakość snu. Wyniki wahają się od 0 (najlepsza jakość snu) do 21 (najgorsza jakość snu)
Dwunastomiesięczna obserwacja
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to zwalidowany kwestionariusz samoopisowy oceniający poziom lęku i depresji w dwóch podskalach (HADS-A i HADS-D). Wyniki dla każdej skali mieszczą się w zakresie od 0 do 21 punktów, gdzie niższe wyniki są związane z niższym poziomem depresji i lęku.
Linia bazowa
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Miesięczna obserwacja
Jest to zwalidowany kwestionariusz samoopisowy oceniający poziom lęku i depresji w dwóch podskalach (HADS-A i HADS-D). Wyniki dla każdej skali mieszczą się w zakresie od 0 do 21 punktów, gdzie niższe wyniki są związane z niższym poziomem depresji i lęku.
Miesięczna obserwacja
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Trzymiesięczne obserwacje
Jest to zwalidowany kwestionariusz samoopisowy oceniający poziom lęku i depresji w dwóch podskalach (HADS-A i HADS-D). Wyniki dla każdej skali mieszczą się w zakresie od 0 do 21 punktów, gdzie niższe wyniki są związane z niższym poziomem depresji i lęku.
Trzymiesięczne obserwacje
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
Jest to zwalidowany kwestionariusz samoopisowy oceniający poziom lęku i depresji w dwóch podskalach (HADS-A i HADS-D). Wyniki dla każdej skali mieszczą się w zakresie od 0 do 21 punktów, gdzie niższe wyniki są związane z niższym poziomem depresji i lęku.
Sześć miesięcy obserwacji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Dwunastomiesięczna obserwacja
Jest to zwalidowany kwestionariusz samoopisowy oceniający poziom lęku i depresji w dwóch podskalach (HADS-A i HADS-D). Wyniki dla każdej skali mieszczą się w zakresie od 0 do 21 punktów, gdzie niższe wyniki są związane z niższym poziomem depresji i lęku.
Dwunastomiesięczna obserwacja
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to zatwierdzony kwestionariusz samoopisowy oceniający niepełnosprawność związaną z bólem szyi. Wyniki wahają się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najgorsza niepełnosprawność).
Linia bazowa
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Miesięczna obserwacja
Jest to zatwierdzony kwestionariusz samoopisowy oceniający niepełnosprawność związaną z bólem szyi. Wyniki wahają się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najgorsza niepełnosprawność).
Miesięczna obserwacja
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Trzymiesięczne obserwacje
Jest to zatwierdzony kwestionariusz samoopisowy oceniający niepełnosprawność związaną z bólem szyi. Wyniki wahają się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najgorsza niepełnosprawność).
Trzymiesięczne obserwacje
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
Jest to zatwierdzony kwestionariusz samoopisowy oceniający niepełnosprawność związaną z bólem szyi. Wyniki wahają się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najgorsza niepełnosprawność).
Sześć miesięcy obserwacji
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Dwunastomiesięczna obserwacja
Jest to zatwierdzony kwestionariusz samoopisowy oceniający niepełnosprawność związaną z bólem szyi. Wyniki wahają się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najgorsza niepełnosprawność).
Dwunastomiesięczna obserwacja
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala składa się z 11 pozycji, w których pacjenci muszą wybrać w 4-punktowej skali Likerta, jak bardzo zgadzają się z każdą pozycją, gdzie 1 „całkowicie się nie zgadzam” i 4 „całkowicie się zgadzam” (całkowity wynik od 0 do 44), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą kinezjofobię.
Linia bazowa
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: Miesięczna obserwacja
Skala składa się z 11 pozycji, w których pacjenci muszą wybrać w 4-punktowej skali Likerta, jak bardzo zgadzają się z każdą pozycją, gdzie 1 „całkowicie się nie zgadzam” i 4 „całkowicie się zgadzam” (całkowity wynik od 0 do 44), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą kinezjofobię.
Miesięczna obserwacja
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: Trzymiesięczne obserwacje
Skala składa się z 11 pozycji, w których pacjenci muszą wybrać w 4-punktowej skali Likerta, jak bardzo zgadzają się z każdą pozycją, gdzie 1 „całkowicie się nie zgadzam” i 4 „całkowicie się zgadzam” (całkowity wynik od 0 do 44), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą kinezjofobię.
Trzymiesięczne obserwacje
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
Skala składa się z 11 pozycji, w których pacjenci muszą wybrać na 4-punktowej skali Likerta, jak bardzo zgadzają się z każdą pozycją, gdzie 1 „całkowicie się nie zgadzam” i 4 „całkowicie się zgadzam” (całkowity wynik od 0 do 44), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą kinezjofobię.
Sześć miesięcy obserwacji
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: Dwunastomiesięczna obserwacja
Skala składa się z 11 pozycji, w których pacjenci muszą wybrać na 4-punktowej skali Likerta, jak bardzo zgadzają się z każdą pozycją, gdzie 1 „całkowicie się nie zgadzam” i 4 „całkowicie się zgadzam” (całkowity wynik od 0 do 44), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą kinezjofobię.
Dwunastomiesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Współpracownicy

Universidad Rey Juan Carlos

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Antonio Valera Calero, PhD, Camilo Jose Cela University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PhD-MML

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi, tylny

Badania kliniczne na Suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj