Agulhamento seco, terapia manual e exercícios para o controle da dor no pescoço
30 de junho de 2025 atualizado por: José Manuel Pérez Ortiz, Camilo Jose Cela University
Eficácia de Adicionar Dry Needling a uma Terapia Manual e Intervenções de Exercícios Terapêuticos para Gerenciar Populações de Dor no Pescoço: Um Estudo Controlado Randomizado
Uma vez que a dor no pescoço é a quarta condição incapacitante mais alta (com uma prevalência pontual estimada de 20%, prevalência ao longo da vida de até 70% e altas taxas de recorrência), agulhamento seco direcionado a pontos-gatilho miofasciais nos músculos do pescoço foi proposto como um tratamento eficaz para reduzir a dor e incapacidade em pacientes com dor cervical crônica.
Uma meta-análise recente relatou se o agulhamento seco poderia ser recomendado para essa população. Evidências baixas a moderadas sugerem que o dry needling pode ser eficaz a curto prazo, mas seus efeitos na sensibilidade à dor à pressão ou na amplitude de movimento cervical são limitados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- Juan Antonio Valera-Calero
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ter experimentado dor unilateral no pescoço por pelo menos 3 meses
- Ter uma pontuação no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) >8
- Ter uma pontuação na Escala Visual Analógica (VAS) >3
- Ter pelo menos um PG ativo localizado no trapézio superior ou nos músculos multífidos cervicais
Critério de exclusão:
- Histórico de lesões cervicais
- Cirurgia cervical anterior
- Radiculopatia ou mielopatia cervical
- Diagnóstico de fibromialgia
- Tratamentos analgésicos adicionais durante o estudo (por exemplo, fisioterapia ou medicamentos)
- Distúrbios psiquiátricos
- Qualquer contraindicação às intervenções propostas (ex. medo de agulhas ou anticoagulantes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Agulhamento Seco
Este grupo receberá agulhamento seco, terapia manual (consistindo em uma compressão manual sobre pontos-gatilho miofasciais localizados no músculo trapézio superior, músculos escalenos e multífidos cervicais) e intervenções de exercícios terapêuticos
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O agulhamento seco consiste em uma intervenção qualificada que usa uma agulha filiforme fina (como as usadas na acupuntura) para penetrar na pele e estimular pontos-gatilho miofasciais subjacentes (definidos como "um ponto hiperirritável no músculo esquelético associado a um nódulo palpável hipersensível em um banda tensa que é dolorosa na compressão manual e pode dar origem a dor referida característica, sensibilidade referida, disfunção motora e fenômenos autonômicos.") Esta intervenção será realizada visando os músculos trapézio superior e multífidos cervicais
Os pacientes incluirão um programa de exercícios terapêuticos supervisionados em sua vida diária, baseado em exercícios de fortalecimento para os músculos do pescoço.
Os pacientes receberão uma compressão manual (30 segundos) sobre pontos-gatilho miofasciais localizados no músculo trapézio superior, músculos escalenos e músculo multífido cervical.
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Comparador Ativo: Grupo de Agulhamento Seco Simulado
Este grupo receberá terapia manual (consistindo de uma compressão manual sobre pontos-gatilho miofasciais localizados no músculo trapézio superior, músculos escalenos e multífidos cervicais), intervenções de exercícios terapêuticos e uma intervenção simulada de dry needling previamente descrita.
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Os pacientes incluirão um programa de exercícios terapêuticos supervisionados em sua vida diária, baseado em exercícios de fortalecimento para os músculos do pescoço.
Os pacientes receberão uma compressão manual (30 segundos) sobre pontos-gatilho miofasciais localizados no músculo trapézio superior, músculos escalenos e músculo multífido cervical.
Para a intervenção DN simulada, será utilizada uma abordagem semelhante, mas a pele não será perfurada, uma vez que o material utilizado será um dispositivo telescópico simulado de Park. O tubo guia será pressionado contra a marca da pele e a agulha simulada poderá cair. O cabo será batido rapidamente, mas a ponta da agulha (embotada) não romperá a pele. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base
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Será utilizada uma escala analógica visual de 100 mm.
O paciente indicará o nível de intensidade da dor de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor imaginável)
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Linha de base
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Escala Visual Analógica
Prazo: Acompanhamento de um mês
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Será utilizada uma escala analógica visual de 100 mm.
O paciente indicará o nível de intensidade da dor de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor imaginável)
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Acompanhamento de um mês
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Escala Visual Analógica
Prazo: Acompanhamento de três meses
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Será utilizada uma escala analógica visual de 100 mm.
O paciente indicará o nível de intensidade da dor de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor imaginável)
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Acompanhamento de três meses
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Escala Visual Analógica
Prazo: Seguimento de seis meses
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Será utilizada uma escala analógica visual de 100 mm.
O paciente indicará o nível de intensidade da dor de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor imaginável)
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Seguimento de seis meses
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Escala Visual Analógica
Prazo: Acompanhamento de doze meses
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Será utilizada uma escala analógica visual de 100 mm.
O paciente indicará o nível de intensidade da dor de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor imaginável)
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Acompanhamento de doze meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade do sono de Pittsburg
Prazo: Linha de base
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Este é um questionário autoaplicável validado que avalia a qualidade do sono.
As pontuações variam de 0 (melhor qualidade de sono) a 21 (pior qualidade de sono)
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Linha de base
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Índice de qualidade do sono de Pittsburg
Prazo: Acompanhamento de um mês
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Este é um questionário autoaplicável validado que avalia a qualidade do sono.
As pontuações variam de 0 (melhor qualidade de sono) a 21 (pior qualidade de sono)
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Acompanhamento de um mês
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Índice de qualidade do sono de Pittsburg
Prazo: Acompanhamento de três meses
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Este é um questionário autoaplicável validado que avalia a qualidade do sono.
As pontuações variam de 0 (melhor qualidade de sono) a 21 (pior qualidade de sono)
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Acompanhamento de três meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburg
Prazo: Seguimento de seis meses
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Este é um questionário autoaplicável validado que avalia a qualidade do sono.
As pontuações variam de 0 (melhor qualidade de sono) a 21 (pior qualidade de sono)
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Seguimento de seis meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburg
Prazo: Acompanhamento de doze meses
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Este é um questionário autoaplicável validado que avalia a qualidade do sono.
As pontuações variam de 0 (melhor qualidade de sono) a 21 (pior qualidade de sono)
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Acompanhamento de doze meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base
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Trata-se de um questionário autoaplicável validado que avalia o nível de ansiedade e depressão em duas subescalas (HADS-A e HADS-D).
As pontuações para cada escala variam de 0 a 21 pontos, sendo que pontuações mais baixas estão associadas a níveis mais baixos de depressão e ansiedade.
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Linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Acompanhamento de um mês
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Trata-se de um questionário autoaplicável validado que avalia o nível de ansiedade e depressão em duas subescalas (HADS-A e HADS-D).
As pontuações para cada escala variam de 0 a 21 pontos, sendo que pontuações mais baixas estão associadas a níveis mais baixos de depressão e ansiedade.
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Acompanhamento de um mês
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Acompanhamento de três meses
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Trata-se de um questionário autoaplicável validado que avalia o nível de ansiedade e depressão em duas subescalas (HADS-A e HADS-D).
As pontuações para cada escala variam de 0 a 21 pontos, sendo que pontuações mais baixas estão associadas a níveis mais baixos de depressão e ansiedade.
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Acompanhamento de três meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Seguimento de seis meses
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Trata-se de um questionário autoaplicável validado que avalia o nível de ansiedade e depressão em duas subescalas (HADS-A e HADS-D).
As pontuações para cada escala variam de 0 a 21 pontos, sendo que pontuações mais baixas estão associadas a níveis mais baixos de depressão e ansiedade.
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Seguimento de seis meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Acompanhamento de doze meses
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Trata-se de um questionário autoaplicável validado que avalia o nível de ansiedade e depressão em duas subescalas (HADS-A e HADS-D).
As pontuações para cada escala variam de 0 a 21 pontos, sendo que pontuações mais baixas estão associadas a níveis mais baixos de depressão e ansiedade.
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Acompanhamento de doze meses
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Linha de base
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Este é um questionário auto-referido validado que avalia a incapacidade da dor no pescoço.
As pontuações variam de 0 (ausência de deficiência) a 100 (pior deficiência).
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Linha de base
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Acompanhamento de um mês
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Este é um questionário auto-referido validado que avalia a incapacidade da dor no pescoço.
As pontuações variam de 0 (ausência de deficiência) a 100 (pior deficiência).
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Acompanhamento de um mês
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Acompanhamento de três meses
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Este é um questionário auto-referido validado que avalia a incapacidade da dor no pescoço.
As pontuações variam de 0 (ausência de deficiência) a 100 (pior deficiência).
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Acompanhamento de três meses
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Seguimento de seis meses
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Este é um questionário auto-referido validado que avalia a incapacidade da dor no pescoço.
As pontuações variam de 0 (ausência de deficiência) a 100 (pior deficiência).
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Seguimento de seis meses
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Acompanhamento de doze meses
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Este é um questionário auto-referido validado que avalia a incapacidade da dor no pescoço.
As pontuações variam de 0 (ausência de deficiência) a 100 (pior deficiência).
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Acompanhamento de doze meses
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Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: Linha de base
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A escala é composta por 11 itens onde o paciente deve escolher em uma escala Likert de 4 pontos o quanto concorda com cada item, sendo 1 "discordo totalmente" e 4 "concordância total" (escore total de 0 a 44), onde pontuações mais altas indicam maior cinesiofobia.
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Linha de base
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Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: Acompanhamento de um mês
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A escala é composta por 11 itens onde o paciente deve escolher em uma escala Likert de 4 pontos o quanto concorda com cada item, sendo 1 "discordo totalmente" e 4 "concordância total" (escore total de 0 a 44), onde pontuações mais altas indicam maior cinesiofobia.
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Acompanhamento de um mês
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Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: Acompanhamento de três meses
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A escala é composta por 11 itens onde o paciente deve escolher em uma escala Likert de 4 pontos o quanto concorda com cada item, sendo 1 "discordo totalmente" e 4 "concordância total" (escore total de 0 a 44), onde pontuações mais altas indicam maior cinesiofobia.
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Acompanhamento de três meses
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Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: Seguimento de seis meses
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A escala é composta por 11 itens onde o paciente deve escolher em uma escala Likert de 4 pontos o quanto concorda com cada item, sendo 1 "discordo totalmente" e 4 "concordância total" (escore total de 0 a 44), onde pontuações mais altas indicam maior cinesiofobia.
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Seguimento de seis meses
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Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: Acompanhamento de doze meses
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A escala é composta por 11 itens onde o paciente deve escolher em uma escala Likert de 4 pontos o quanto concorda com cada item, sendo 1 "discordo totalmente" e 4 "concordância total" (escore total de 0 a 44), onde pontuações mais altas indicam maior cinesiofobia.
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Acompanhamento de doze meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan Antonio Valera Calero, PhD, Camilo Jose Cela University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PhD-MML
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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