Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování, manuální terapie a cvičení pro zvládání bolesti krku

30. června 2025 aktualizováno: José Manuel Pérez Ortiz, Camilo Jose Cela University

Účinnost přidání suchého jehlování k manuální terapii a léčebným cvičením pro zvládání populací bolesti krku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vzhledem k tomu, že bolest krku je čtvrtým nejvyšším invalidizujícím stavem (s odhadovanou bodovou prevalencí 20 %, celoživotní prevalencí až 70 % a vysokou mírou recidivy), bylo navrženo suché jehlování zaměřené na myofasciální spouštěcí body v krčních svalech jako účinná léčba ke snížení bolesti. a invalidita u pacientů s chronickou bolestí krku.

Nedávná metaanalýza uvedla, zda lze pro tuto populaci doporučit suché jehlování. Nízké až střední důkazy naznačují, že suché jehlování může být účinné krátkodobě, ale jeho účinky na citlivost na tlakovou bolest nebo cervikální rozsah pohybu jsou omezené.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Juan Antonio Valera-Calero

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít mezi 18 a 65 lety
  • Pociťovat jednostrannou bolest krku po dobu nejméně 3 měsíců
  • Mít skóre indexu postižení krku (NDI) >8
  • Mít skóre na vizuální analogové škále (VAS) >3
  • Mít alespoň jeden aktivní MTrP umístěný v horním trapézovém nebo krčním multifidovém svalu

Kritéria vyloučení:

  • Historie poranění krční páteře
  • Předchozí operace děložního čípku
  • Cervikální radikulopatie nebo myelopatie
  • Diagnóza fibromyalgie
  • Další analgetická léčba během studie (např. fyzioterapie nebo léky)
  • Psychiatrické poruchy
  • Jakékoli kontraindikace navrhovaných intervencí (např. strach z jehel nebo antikoagulancií)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina suchých jehel
Tato skupina dostane suché jehlování, manuální terapii (skládající se z manuální komprese přes myofasciální spoušťové body umístěné v horním trapézovém svalu, scalene svalech a cervikálním multifidu) a intervence terapeutického cvičení
Jiný: Suché vpichování

Suché vpichování sestává z kvalifikovaného zásahu, který využívá tenkou nitkovitou jehlu (jako ty používané v akupunktuře) k proniknutí kůží a stimulaci spodních myofasciálních spouštěcích bodů (definovaných jako „hyperdráždivé místo v kosterním svalu, které je spojeno s přecitlivělým hmatným uzlem v napnutý pás, který je bolestivý při ruční kompresi a může způsobit charakteristickou referenční bolest, odkazovanou citlivost, motorickou dysfunkci a autonomní jevy.").

Tato intervence bude provedena zacílením na horní trapézový sval a cervikální multifidus

Behaviorální: Terapeutické cvičení
Pacienti zařadí do svého každodenního života program terapeutického cvičení pod dohledem založený na posilovacích cvičeních pro svaly krku.
Jiný: Manuální terapie
Pacienti dostanou manuální kompresi (30 sekund) přes myofasciální spouštěcí body umístěné v horním trapézovém svalu, scalene svalech a cervikálním multifidovém svalu.
Aktivní komparátor: Sham Dry Needling Group
Tato skupina dostane manuální terapii (skládající se z manuální komprese přes myofasciální spoušťové body umístěné na horním trapézovém svalu, scalene svalech a cervikálním multifidu), léčebné cvičební intervence a dříve popsanou falešnou suchou intervenci.
Behaviorální: Terapeutické cvičení
Pacienti zařadí do svého každodenního života program terapeutického cvičení pod dohledem založený na posilovacích cvičeních pro svaly krku.
Jiný: Manuální terapie
Pacienti dostanou manuální kompresi (30 sekund) přes myofasciální spouštěcí body umístěné v horním trapézovém svalu, scalene svalech a cervikálním multifidovém svalu.
Jiný: Sham Dry Needling

Pro falešnou DN intervenci bude použit podobný přístup, ale kůže nebude propíchnuta, protože použitým materiálem bude teleskopické Parkovo falešné zařízení.

Vodicí trubice bude přitlačena na kožní značku a simulovaná jehla se nechá spadnout. Na rukojeť se bude klepat svižně, ale (tupá) špička jehly neporuší kůži.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie
Bude použita vizuální analogová stupnice 100 mm. Pacient uvede úroveň intenzity bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit)
Základní linie
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Jednoměsíční sledování
Bude použita vizuální analogová stupnice 100 mm. Pacient uvede úroveň intenzity bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit)
Jednoměsíční sledování
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Tříměsíční sledování
Bude použita vizuální analogová stupnice 100 mm. Pacient uvede úroveň intenzity bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit)
Tříměsíční sledování
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Šest měsíců sledování
Bude použita vizuální analogová stupnice 100 mm. Pacient uvede úroveň intenzity bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit)
Šest měsíců sledování
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Dvanáct měsíců sledování
Bude použita vizuální analogová stupnice 100 mm. Pacient uvede úroveň intenzity bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit)
Dvanáct měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburgský index kvality spánku
Časové okno: Základní linie
Jedná se o validovaný dotazník hodnotící kvalitu spánku. Skóre se pohybuje od 0 (nejlepší kvalita spánku) do 21 (nejhorší kvalita spánku)
Základní linie
Pittsburgský index kvality spánku
Časové okno: Jednoměsíční sledování
Jedná se o validovaný dotazník hodnotící kvalitu spánku. Skóre se pohybuje od 0 (nejlepší kvalita spánku) do 21 (nejhorší kvalita spánku)
Jednoměsíční sledování
Pittsburgský index kvality spánku
Časové okno: Tříměsíční sledování
Jedná se o validovaný dotazník hodnotící kvalitu spánku. Skóre se pohybuje od 0 (nejlepší kvalita spánku) do 21 (nejhorší kvalita spánku)
Tříměsíční sledování
Pittsburgský index kvality spánku
Časové okno: Šest měsíců sledování
Jedná se o validovaný dotazník hodnotící kvalitu spánku. Skóre se pohybuje od 0 (nejlepší kvalita spánku) do 21 (nejhorší kvalita spánku)
Šest měsíců sledování
Pittsburgský index kvality spánku
Časové okno: Dvanáct měsíců sledování
Jedná se o validovaný dotazník hodnotící kvalitu spánku. Skóre se pohybuje od 0 (nejlepší kvalita spánku) do 21 (nejhorší kvalita spánku)
Dvanáct měsíců sledování
Škála nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
Jedná se o validovaný self-reported dotazník hodnotící míru úzkosti a deprese ve dvou subškálách (HADS-A a HADS-D). Skóre pro každou škálu se pohybuje od 0 do 21 bodů, kde nižší skóre souvisí s nižší úrovní deprese a úzkosti.
Základní linie
Škála nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Jednoměsíční sledování
Jedná se o validovaný self-reported dotazník hodnotící míru úzkosti a deprese ve dvou subškálách (HADS-A a HADS-D). Skóre pro každou škálu se pohybuje od 0 do 21 bodů, kde nižší skóre souvisí s nižší úrovní deprese a úzkosti.
Jednoměsíční sledování
Škála nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Tříměsíční sledování
Jedná se o validovaný self-reported dotazník hodnotící míru úzkosti a deprese ve dvou subškálách (HADS-A a HADS-D). Skóre pro každou škálu se pohybuje od 0 do 21 bodů, kde nižší skóre souvisí s nižší úrovní deprese a úzkosti.
Tříměsíční sledování
Škála nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Šest měsíců sledování
Jedná se o validovaný self-reported dotazník hodnotící míru úzkosti a deprese ve dvou subškálách (HADS-A a HADS-D). Skóre pro každou škálu se pohybuje od 0 do 21 bodů, kde nižší skóre souvisí s nižší úrovní deprese a úzkosti.
Šest měsíců sledování
Škála nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Dvanáct měsíců sledování
Jedná se o validovaný self-reported dotazník hodnotící míru úzkosti a deprese ve dvou subškálách (HADS-A a HADS-D). Skóre pro každou škálu se pohybuje od 0 do 21 bodů, kde nižší skóre souvisí s nižší úrovní deprese a úzkosti.
Dvanáct měsíců sledování
Index postižení krku
Časové okno: Základní linie
Toto je validovaný dotazník hodnotící postižení bolesti krku. Skóre se pohybuje od 0 (absence postižení) do 100 (nejhorší postižení).
Základní linie
Index postižení krku
Časové okno: Jednoměsíční sledování
Toto je validovaný dotazník hodnotící postižení bolesti krku. Skóre se pohybuje od 0 (absence postižení) do 100 (nejhorší postižení).
Jednoměsíční sledování
Index postižení krku
Časové okno: Tříměsíční sledování
Toto je validovaný dotazník hodnotící postižení bolesti krku. Skóre se pohybuje od 0 (absence postižení) do 100 (nejhorší postižení).
Tříměsíční sledování
Index postižení krku
Časové okno: Šest měsíců sledování
Toto je validovaný dotazník hodnotící postižení bolesti krku. Skóre se pohybuje od 0 (absence postižení) do 100 (nejhorší postižení).
Šest měsíců sledování
Index postižení krku
Časové okno: Dvanáct měsíců sledování
Toto je validovaný dotazník hodnotící postižení bolesti krku. Skóre se pohybuje od 0 (absence postižení) do 100 (nejhorší postižení).
Dvanáct měsíců sledování
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: Základní linie
Škála se skládá z 11 položek, kde si pacienti musí na 4bodové Likertově škále vybrat, do jaké míry souhlasí s každou položkou, přičemž 1 „naprostý nesouhlas“ a 4 „naprostý souhlas“ (celkové skóre od 0 do 44), kde vyšší skóre ukazují na větší kineziofobii.
Základní linie
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: Jednoměsíční sledování
Škála se skládá z 11 položek, kde si pacienti musí na 4bodové Likertově škále vybrat, do jaké míry souhlasí s každou položkou, přičemž 1 „naprostý nesouhlas“ a 4 „naprostý souhlas“ (celkové skóre od 0 do 44), kde vyšší skóre ukazují na větší kineziofobii.
Jednoměsíční sledování
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: Tříměsíční sledování
Škála se skládá z 11 položek, kde si pacienti musí na 4bodové Likertově škále vybrat, do jaké míry souhlasí s každou položkou, přičemž 1 „naprostý nesouhlas“ a 4 „naprostý souhlas“ (celkové skóre od 0 do 44), kde vyšší skóre ukazují na větší kineziofobii.
Tříměsíční sledování
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: Šest měsíců sledování
Škála se skládá z 11 položek, kde si pacienti musí na 4bodové Likertově škále vybrat, do jaké míry souhlasí s každou položkou, přičemž 1 „naprostý nesouhlas“ a 4 „naprostý souhlas“ (celkové skóre od 0 do 44), kde vyšší skóre ukazují na větší kineziofobii.
Šest měsíců sledování
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: Dvanáct měsíců sledování
Škála se skládá z 11 položek, kde si pacienti musí na 4bodové Likertově škále vybrat, do jaké míry souhlasí s každou položkou, přičemž 1 „naprostý nesouhlas“ a 4 „naprostý souhlas“ (celkové skóre od 0 do 44), kde vyšší skóre ukazují na větší kineziofobii.
Dvanáct měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Camilo Jose Cela University

Spolupracovníci

Universidad Rey Juan Carlos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Antonio Valera Calero, PhD, Camilo Jose Cela University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PhD-MML

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku, zadní

Klinické studie na Suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit