Dry Needling, manuell terapi og trening for behandling av nakkesmerter
30. juni 2025 oppdatert av: José Manuel Pérez Ortiz, Camilo Jose Cela University
Effektiviteten av å legge tørr nål til en manuell terapi og terapeutiske treningsintervensjoner for å håndtere nakkesmertepopulasjoner: en randomisert kontrollert prøvelse
Siden nakkesmerter er den fjerde høyeste funksjonshemmende tilstanden (med en estimert punktprevalens på 20 %, livstidsprevalens opp til 70 % og høy tilbakefallsfrekvens), har dry needling rettet mot myofascial triggerpunkter i nakkemuskulaturen blitt foreslått som en effektiv behandling for å redusere smerte og funksjonshemming hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
En fersk metaanalyse rapporterte om dry needling kan anbefales for denne populasjonen. Lav til moderat bevis tyder på at dry needling kan være effektiv på kort sikt, men effekten på trykksmertefølsomhet eller livmorhalsen er begrenset.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
- Juan Antonio Valera-Calero
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18 og 65 år
- Å ha opplevd ensidige nakkesmerter i minst 3 måneder
- Å ha en NDI-score (Neck Disability Index) >8
- For å ha en Visual Analogue Scale (VAS) poengsum >3
- Å ha minst én aktiv MTrP lokalisert i øvre trapezius eller cervical multifidus muskler
Ekskluderingskriterier:
- Historie med whiplash-skade
- Tidligere livmorhalskirurgi
- Cervikal radikulopati eller myelopati
- Diagnose av fibromyalgi
- Ytterligere smertestillende behandlinger i løpet av studien (f.eks. fysioterapi eller medikamenter)
- Psykiatriske lidelser
- Enhver kontraindikasjon til de foreslåtte intervensjonene (f.eks. frykt for nåler eller antikoagulantia)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tørr nålegruppe
Denne gruppen vil motta dry needling, manuell terapi (bestående av en manuell kompresjon over myofascial triggerpunkter lokalisert ved øvre trapezius muskel, scalene muskler og cervical multifidus) og terapeutiske treningsintervensjoner
|
Dry needling består av en dyktig intervensjon som bruker en tynn filiform nål (som de som brukes i akupunktur) for å penetrere huden og stimulere underliggende myofascial triggerpunkter (definert som "et hyperirritabelt sted i skjelettmuskulaturen som er assosiert med en overfølsom palpabel knute i en stramt bånd som er smertefullt ved manuell kompresjon og kan gi opphav til karakteristiske refererte smerter, referert ømhet, motorisk dysfunksjon og autonome fenomener.") Denne intervensjonen vil bli utført rettet mot øvre trapezius og cervical multifidus muskler
Pasienter vil inkludere et veiledet terapeutisk treningsprogram i hverdagen, basert på styrkende øvelser for nakkemuskulaturen.
Pasienter vil motta en manuell kompresjon (30 sekunder) over myofascial triggerpunkter lokalisert ved øvre trapezius-muskel, scalene-muskler og cervical multifidus-muskel.
|
|
Aktiv komparator: Sham Dry Needling Group
Denne gruppen vil motta manuell terapi (bestående av en manuell kompresjon over myofascial triggerpunkter lokalisert ved øvre trapezius muskel, scalene muskler og cervical multifidus), terapeutiske treningsintervensjoner og en tidligere beskrevet sham dry needling intervensjon.
|
Pasienter vil inkludere et veiledet terapeutisk treningsprogram i hverdagen, basert på styrkende øvelser for nakkemuskulaturen.
Pasienter vil motta en manuell kompresjon (30 sekunder) over myofascial triggerpunkter lokalisert ved øvre trapezius-muskel, scalene-muskler og cervical multifidus-muskel.
For sham DN-intervensjonen vil en lignende tilnærming bli brukt, men huden vil ikke bli gjennomboret siden materialet som brukes vil være en teleskopisk Parks sham-enhet. Føringsrøret vil bli presset mot hudmerket og shamnålen får slippe. Håndtaket vil bli banket raskt, men den (stumpede) nålespissen vil ikke knuse huden. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Grunnlinje
|
En 100 mm visuell analog skala vil bli brukt.
Pasienten vil angi nivået av smerteintensitet fra 0 (ingen smerte) til 10 (den verste smerten man kan tenke seg)
|
Grunnlinje
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: En måneds oppfølging
|
En 100 mm visuell analog skala vil bli brukt.
Pasienten vil angi nivået av smerteintensitet fra 0 (ingen smerte) til 10 (den verste smerten man kan tenke seg)
|
En måneds oppfølging
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
En 100 mm visuell analog skala vil bli brukt.
Pasienten vil angi nivået av smerteintensitet fra 0 (ingen smerte) til 10 (den verste smerten man kan tenke seg)
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
|
En 100 mm visuell analog skala vil bli brukt.
Pasienten vil angi nivået av smerteintensitet fra 0 (ingen smerte) til 10 (den verste smerten man kan tenke seg)
|
Seks måneders oppfølging
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Tolv måneders oppfølging
|
En 100 mm visuell analog skala vil bli brukt.
Pasienten vil angi nivået av smerteintensitet fra 0 (ingen smerte) til 10 (den verste smerten man kan tenke seg)
|
Tolv måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburg sovekvalitetsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette er et validert selvrapportert spørreskjema som vurderer søvnkvaliteten.
Poeng varierer fra 0 (beste søvnkvalitet) til 21 (dårlig søvnkvalitet)
|
Grunnlinje
|
|
Pittsburg sovekvalitetsindeks
Tidsramme: En måneds oppfølging
|
Dette er et validert selvrapportert spørreskjema som vurderer søvnkvaliteten.
Poeng varierer fra 0 (beste søvnkvalitet) til 21 (dårlig søvnkvalitet)
|
En måneds oppfølging
|
|
Pittsburg sovekvalitetsindeks
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Dette er et validert selvrapportert spørreskjema som vurderer søvnkvaliteten.
Poeng varierer fra 0 (beste søvnkvalitet) til 21 (dårlig søvnkvalitet)
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Pittsburg sovekvalitetsindeks
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
|
Dette er et validert selvrapportert spørreskjema som vurderer søvnkvaliteten.
Poeng varierer fra 0 (beste søvnkvalitet) til 21 (dårlig søvnkvalitet)
|
Seks måneders oppfølging
|
|
Pittsburg sovekvalitetsindeks
Tidsramme: Tolv måneders oppfølging
|
Dette er et validert selvrapportert spørreskjema som vurderer søvnkvaliteten.
Poeng varierer fra 0 (beste søvnkvalitet) til 21 (dårlig søvnkvalitet)
|
Tolv måneders oppfølging
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette er et validert selvrapportert spørreskjema som vurderer nivået av angst og depresjon i to underskalaer (HADS-A og HADS-D).
Poeng for hver skala varierer fra 0 til 21 poeng, der lavere skår er assosiert med lavere depressive og angstnivåer.
|
Grunnlinje
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: En måneds oppfølging
|
Dette er et validert selvrapportert spørreskjema som vurderer nivået av angst og depresjon i to underskalaer (HADS-A og HADS-D).
Poeng for hver skala varierer fra 0 til 21 poeng, der lavere skår er assosiert med lavere depressive og angstnivåer.
|
En måneds oppfølging
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Dette er et validert selvrapportert spørreskjema som vurderer nivået av angst og depresjon i to underskalaer (HADS-A og HADS-D).
Poeng for hver skala varierer fra 0 til 21 poeng, der lavere skår er assosiert med lavere depressive og angstnivåer.
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
|
Dette er et validert selvrapportert spørreskjema som vurderer nivået av angst og depresjon i to underskalaer (HADS-A og HADS-D).
Poeng for hver skala varierer fra 0 til 21 poeng, der lavere skår er assosiert med lavere depressive og angstnivåer.
|
Seks måneders oppfølging
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Tolv måneders oppfølging
|
Dette er et validert selvrapportert spørreskjema som vurderer nivået av angst og depresjon i to underskalaer (HADS-A og HADS-D).
Poeng for hver skala varierer fra 0 til 21 poeng, der lavere skår er assosiert med lavere depressive og angstnivåer.
|
Tolv måneders oppfølging
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette er et validert selvrapportert spørreskjema som vurderer nakkesmertefunksjonen.
Poeng varierer fra 0 (fravær av funksjonshemming) til 100 (verste funksjonshemming).
|
Grunnlinje
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: En måneds oppfølging
|
Dette er et validert selvrapportert spørreskjema som vurderer nakkesmertefunksjonen.
Poeng varierer fra 0 (fravær av funksjonshemming) til 100 (verste funksjonshemming).
|
En måneds oppfølging
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Dette er et validert selvrapportert spørreskjema som vurderer nakkesmertefunksjonen.
Poeng varierer fra 0 (fravær av funksjonshemming) til 100 (verste funksjonshemming).
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
|
Dette er et validert selvrapportert spørreskjema som vurderer nakkesmertefunksjonen.
Poeng varierer fra 0 (fravær av funksjonshemming) til 100 (verste funksjonshemming).
|
Seks måneders oppfølging
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Tolv måneders oppfølging
|
Dette er et validert selvrapportert spørreskjema som vurderer nakkesmertefunksjonen.
Poeng varierer fra 0 (fravær av funksjonshemming) til 100 (verste funksjonshemming).
|
Tolv måneders oppfølging
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skalaen består av 11 punkter hvor pasienter skal velge i en 4-punkts Likert-skala hvor enige de er i hvert punkt, er 1 "fullstendig uenighet" og 4 "fullstendig enighet" (totalskår fra 0 til 44), hvor høyere skår. indikerer større kinesiofobi.
|
Grunnlinje
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: En måneds oppfølging
|
Skalaen består av 11 punkter hvor pasienter skal velge i en 4-punkts Likert-skala hvor enige de er i hvert punkt, er 1 "fullstendig uenighet" og 4 "fullstendig enighet" (totalskår fra 0 til 44), hvor høyere skår. indikerer større kinesiofobi.
|
En måneds oppfølging
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Skalaen består av 11 punkter hvor pasienter skal velge i en 4-punkts Likert-skala hvor enige de er i hvert punkt, er 1 "fullstendig uenighet" og 4 "fullstendig enighet" (totalskår fra 0 til 44), hvor høyere skår. indikerer større kinesiofobi.
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
|
Skalaen består av 11 punkter hvor pasienter skal velge i en 4-punkts Likert-skala hvor enige de er i hvert punkt, er 1 "fullstendig uenighet" og 4 "fullstendig enighet" (totalskår fra 0 til 44), hvor høyere skår. indikerer større kinesiofobi.
|
Seks måneders oppfølging
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Tolv måneders oppfølging
|
Skalaen består av 11 punkter hvor pasienter skal velge i en 4-punkts Likert-skala hvor enige de er i hvert punkt, er 1 "fullstendig uenighet" og 4 "fullstendig enighet" (totalskår fra 0 til 44), hvor høyere skår. indikerer større kinesiofobi.
|
Tolv måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan Antonio Valera Calero, PhD, Camilo Jose Cela University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PhD-MML
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .