Dry Needling, manuell terapi och träning för hantering av nacksmärta
30 juni 2025 uppdaterad av: José Manuel Pérez Ortiz, Camilo Jose Cela University
Effektiviteten av att lägga till Dry Needling till en manuell terapi och terapeutiska träningsinterventioner för att hantera nacksmärtapopulationer: en randomiserad kontrollerad studie
Eftersom nacksmärta är det fjärde högsta invalidiserande tillståndet (med en uppskattad punktprevalens på 20 %, livstidsprevalens upp till 70 % och höga återfallsfrekvenser), har dry needling som riktar sig mot myofasciala triggerpunkter i nackmusklerna föreslagits som en effektiv behandling för att minska smärta och funktionshinder hos patienter med kronisk nacksmärta.
En färsk metaanalys rapporterade om dry needling kunde rekommenderas för denna population. Låg till måttlig evidens tyder på att dry needling kan vara effektiv på kort sikt, men dess effekter på trycksmärtakänslighet eller cervikal rörelseomfång är begränsade.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Juan Antonio Valera-Calero
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18 och 65 år
- Att ha haft ensidig nacksmärta i minst 3 månader
- Att ha ett NDI-värde (Neck Disability Index) >8
- Att ha en Visual Analogue Scale (VAS) poäng >3
- Att ha minst en aktiv MTrP placerad i övre trapezius eller cervikal multifidusmuskler
Exklusions kriterier:
- Historik av whiplashskada
- Tidigare livmoderhalsoperationer
- Cervikal radikulopati eller myelopati
- Diagnos av fibromyalgi
- Ytterligare smärtstillande behandlingar under studien (t.ex. sjukgymnastik eller droger)
- Psykiatriska störningar
- Eventuella kontraindikationer för de föreslagna åtgärderna (t.ex. rädsla för nålar eller antikoagulantia)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dry Needling Group
Denna grupp kommer att få dry needling, manuell terapi (bestående av en manuell kompression över myofasciala triggerpunkter placerade vid den övre trapeziusmuskeln, scalene muskler och cervikal multifidus) och terapeutiska träningsinterventioner
|
Dry needling består av en skicklig intervention som använder en tunn trådformad nål (som de som används vid akupunktur) för att penetrera huden och stimulera underliggande myofasciala triggerpunkter (definierad som "en överirriterbar fläck i skelettmuskulaturen som är associerad med en överkänslig palpabel knöl i en spända band som är smärtsamt vid manuell kompression och kan ge upphov till karakteristisk refererad smärta, refererad ömhet, motorisk dysfunktion och autonoma fenomen.") Denna intervention kommer att utföras med inriktning på de övre trapezius- och cervikala multifidusmusklerna
Patienterna kommer att inkludera ett övervakat terapeutiskt träningsprogram i sitt dagliga liv, baserat på stärkande övningar för nackmusklerna.
Patienterna kommer att få en manuell kompression (30 sekunder) över myofasciala triggerpunkter placerade vid den övre trapeziusmuskeln, skalenmusklerna och cervikal multifidusmuskeln.
|
|
Aktiv komparator: Sham Dry Needling Group
Denna grupp kommer att få manuell terapi (bestående av en manuell kompression över myofasciala triggerpunkter belägna vid övre trapeziusmuskeln, scalene muskler och cervikal multifidus), terapeutiska träningsinterventioner och en tidigare beskriven skeningrepp med dry needling.
|
Patienterna kommer att inkludera ett övervakat terapeutiskt träningsprogram i sitt dagliga liv, baserat på stärkande övningar för nackmusklerna.
Patienterna kommer att få en manuell kompression (30 sekunder) över myofasciala triggerpunkter placerade vid den övre trapeziusmuskeln, skalenmusklerna och cervikal multifidusmuskeln.
För sken-DN-interventionen kommer ett liknande tillvägagångssätt att användas, men huden kommer inte att genomborras eftersom materialet som används kommer att vara en teleskopisk Parks skenanordning. Styrröret kommer att pressas mot hudmärket och skennålen kommer att tillåtas falla. Handtaget kommer att knackas snabbt, men den (trubbade) nålspetsen kommer inte att bryta huden. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje
|
En 100 mm visuell analog skala kommer att användas.
Patienten kommer att ange smärtintensiteten från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta smärta man kan tänka sig)
|
Baslinje
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: En månads uppföljning
|
En 100 mm visuell analog skala kommer att användas.
Patienten kommer att ange nivån av smärtintensitet från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta smärta man kan tänka sig)
|
En månads uppföljning
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
En 100 mm visuell analog skala kommer att användas.
Patienten kommer att ange nivån av smärtintensitet från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta smärta man kan tänka sig)
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Sex månaders uppföljning
|
En 100 mm visuell analog skala kommer att användas.
Patienten kommer att ange nivån av smärtintensitet från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta smärta man kan tänka sig)
|
Sex månaders uppföljning
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Tolv månaders uppföljning
|
En 100 mm visuell analog skala kommer att användas.
Patienten kommer att ange nivån av smärtintensitet från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta smärta man kan tänka sig)
|
Tolv månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburg sovkvalitetsindex
Tidsram: Baslinje
|
Detta är ett validerat självrapporterat frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten.
Poäng varierar från 0 (bästa sömnkvalitet) till 21 (sämsta sömnkvalitet)
|
Baslinje
|
|
Pittsburg Sleeping Quality Index
Tidsram: En månads uppföljning
|
Detta är ett validerat självrapporterat frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten.
Poäng varierar från 0 (bästa sömnkvalitet) till 21 (sämsta sömnkvalitet)
|
En månads uppföljning
|
|
Pittsburg Sleeping Quality Index
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Detta är ett validerat självrapporterat frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten.
Poäng varierar från 0 (bästa sömnkvalitet) till 21 (sämsta sömnkvalitet)
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Pittsburg Sleeping Quality Index
Tidsram: Sex månaders uppföljning
|
Detta är ett validerat självrapporterat frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten.
Poäng varierar från 0 (bästa sömnkvalitet) till 21 (sämsta sömnkvalitet)
|
Sex månaders uppföljning
|
|
Pittsburg Sleeping Quality Index
Tidsram: Tolv månaders uppföljning
|
Detta är ett validerat självrapporterat frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten.
Poäng varierar från 0 (bästa sömnkvalitet) till 21 (sämsta sömnkvalitet)
|
Tolv månaders uppföljning
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Baslinje
|
Detta är ett validerat självrapporterat frågeformulär som bedömer nivån av ångest och depression i två underskalor (HADS-A och HADS-D).
Poäng för varje skala sträcker sig från 0 till 21 poäng, där lägre poäng är förknippade med lägre depressiva och ångestnivåer.
|
Baslinje
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: En månads uppföljning
|
Detta är ett validerat självrapporterat frågeformulär som bedömer nivån av ångest och depression i två underskalor (HADS-A och HADS-D).
Poäng för varje skala sträcker sig från 0 till 21 poäng, där lägre poäng är förknippade med lägre depressiva och ångestnivåer.
|
En månads uppföljning
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Detta är ett validerat självrapporterat frågeformulär som bedömer nivån av ångest och depression i två underskalor (HADS-A och HADS-D).
Poäng för varje skala sträcker sig från 0 till 21 poäng, där lägre poäng är förknippade med lägre depressiva och ångestnivåer.
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Sex månaders uppföljning
|
Detta är ett validerat självrapporterat frågeformulär som bedömer nivån av ångest och depression i två underskalor (HADS-A och HADS-D).
Poäng för varje skala sträcker sig från 0 till 21 poäng, där lägre poäng är förknippade med lägre depressiva och ångestnivåer.
|
Sex månaders uppföljning
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Tolv månaders uppföljning
|
Detta är ett validerat självrapporterat frågeformulär som bedömer nivån av ångest och depression i två underskalor (HADS-A och HADS-D).
Poäng för varje skala sträcker sig från 0 till 21 poäng, där lägre poäng är förknippade med lägre depressiva och ångestnivåer.
|
Tolv månaders uppföljning
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Baslinje
|
Detta är ett validerat självrapporterat frågeformulär som bedömer nacksmärtans funktionsnedsättning.
Poäng varierar från 0 (frånvaro av funktionshinder) till 100 (värsta funktionshinder).
|
Baslinje
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: En månads uppföljning
|
Detta är ett validerat självrapporterat frågeformulär som bedömer nacksmärtans funktionsnedsättning.
Poäng varierar från 0 (frånvaro av funktionshinder) till 100 (värsta funktionshinder).
|
En månads uppföljning
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Detta är ett validerat självrapporterat frågeformulär som bedömer nacksmärtans funktionsnedsättning.
Poäng varierar från 0 (frånvaro av funktionshinder) till 100 (värsta funktionshinder).
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Sex månaders uppföljning
|
Detta är ett validerat självrapporterat frågeformulär som bedömer nacksmärtans funktionsnedsättning.
Poäng varierar från 0 (frånvaro av funktionshinder) till 100 (värsta funktionshinder).
|
Sex månaders uppföljning
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Tolv månaders uppföljning
|
Detta är ett validerat självrapporterat frågeformulär som bedömer nacksmärtans funktionsnedsättning.
Poäng varierar från 0 (frånvaro av funktionshinder) till 100 (värsta funktionshinder).
|
Tolv månaders uppföljning
|
|
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: Baslinje
|
Skalan består av 11 poster där patienter ska välja i en 4-gradig Likert-skala hur mycket de håller med varje punkt, 1 "fullständig oenighet" och 4 "fullständig överenskommelse" (totalpoäng från 0 till 44), där högre poäng indikerar större kinesiofobi.
|
Baslinje
|
|
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: En månads uppföljning
|
Skalan består av 11 poster där patienter ska välja i en 4-gradig Likert-skala hur mycket de håller med varje punkt, 1 "fullständig oenighet" och 4 "fullständig överenskommelse" (totalpoäng från 0 till 44), där högre poäng indikerar större kinesiofobi.
|
En månads uppföljning
|
|
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: Tre månaders uppföljning
|
Skalan består av 11 poster där patienter ska välja i en 4-gradig Likert-skala hur mycket de håller med varje punkt, 1 "fullständig oenighet" och 4 "fullständig överenskommelse" (totalpoäng från 0 till 44), där högre poäng indikerar större kinesiofobi.
|
Tre månaders uppföljning
|
|
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: Sex månaders uppföljning
|
Skalan består av 11 poster där patienter ska välja i en 4-gradig Likert-skala hur mycket de håller med varje punkt, 1 "fullständig oenighet" och 4 "fullständig överenskommelse" (totalpoäng från 0 till 44), där högre poäng indikerar större kinesiofobi.
|
Sex månaders uppföljning
|
|
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: Tolv månaders uppföljning
|
Skalan består av 11 poster där patienter ska välja i en 4-gradig Likert-skala hur mycket de håller med varje punkt, 1 "fullständig oenighet" och 4 "fullständig överenskommelse" (totalpoäng från 0 till 44), där högre poäng indikerar större kinesiofobi.
|
Tolv månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Juan Antonio Valera Calero, PhD, Camilo Jose Cela University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2022
Första postat (Faktisk)
7 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PhD-MML
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .